登録ビジット・タイプの統合サポート

登録ビジット・タイプを使用する試験のダウンストリーム・システムへの症例登録データの転送をサポートするように、選択した統合が更新されました。

調査には、完了時に登録イベントをトリガーする登録ビジットを含めることができます。登録イベントにより、適切な統合が起動され、件名の登録データがダウンストリーム・システムに送信されます。以前は、登録イベントがトリガーされたのは、スクリーニング・ビジットの完了後の最初のビジット時のみです。研究デザイナーは、どちらのアプローチも選択できるようになりました。

注意:

詳細は、新規登録ビジット・タイプを参照してください。

次の統合の詳細は、評価環境のアップグレード後のデジタル・ゲートウェイ・ユーザー・ガイドを参照してください。

統合 詳細
Oracle Siebel CTMS試験バージョン・テンプレート(SVT)
  • 登録ビジットが試験バージョンに含まれている場合、統合によってCTMSに送信され、CTMSによって対応するテンプレートが作成されます。
  • この機能をサポートするには、統合構成ファイルのVisitTypeコードリスト・セクションに登録ビジットを追加します。構成の更新をリクエストするには、Oracleの担当者に連絡してください。
Oracle Siebel CTMS被験者訪問(SV)
  • Clinical One Cloud Serviceで登録ビジットが完了すると、統合によって症例ステータスが「登録済」に更新され、「症例ステータス日付」フィールドにClinical One Cloud Serviceからの登録日が移入され、CTMSでビジット・ステータスが「完了」に設定されます。
  • 登録を元に戻すと、統合によって症例ステータスが「スクリーニング済」に戻され、CTMSの登録ビジット・ステータスが「未完了」に戻され、Clinical One Cloud Serviceの症例およびビジット・ステータスが一致します。
  • 既存の登録テンプレート(SubjectEnrollmentIntegration_CTMS_SV_Std.xml)では、登録ビジット・イベントがサポートされています。
複数IWR
  • IWRベンダーは、REST API POSTコールを使用して登録アクションをトリガーできます。詳細は、「外部REST APIコールについて」を参照してください。

    ノート: ユーザーが入力した登録日および登録日の編集はサポートされていません。

  • この機能をサポートするには、統合構成の更新が必要です。構成の更新をリクエストするには、Oracleの担当者に連絡してください。
SAP実際の登録
  • この統合により、完了したビジットおよび各ビジットを完了した症例数を含む累積抽出が生成されます。
  • 試験に登録ビジットが含まれる場合、抽出には登録ビジットとClinical One Cloud Serviceからの登録ビジット日の両方が含まれます。
  • この機能をサポートするために構成を変更する必要はありません。

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