Lab Forms、Electronic Health Record(EHR)ラボ・データ・インポートをサポート

試験設計者は、1セクション繰返しフォームを作成するのではなく、EHRラボ・データ・インポートに「ラボ・フォーム」フォーム・タイプを使用できます。

この機能を使用する前に

EHRデータをインポートするには、EHRデータ・インポートのために試験を有効にする必要があります。詳細は、電子健康記録(EHR)データ・インポートの試験の有効化を参照してください。

試験デザイナーの詳細

試験設計者は、EHRラボ・データ・インポートをサポートするようにラボ・フォームを構成できるようになりました。以前は、EHRラボ・データをインポートするには、試験設計者が1セクション繰返しフォームを作成する必要がありました。

評価環境のアップグレード後、詳細は『Study Designerユーザー・ガイド』を参照してください。

EHRデータ・インポート用のラボ・フォームを構成する場合は、次の点を考慮してください。

  • ラボ・フォームでは、「ラボ・テスト名」、「ラボ結果」および「ラボ収集日」のEHRマッピングがサポートされています。

    EHR-Labテスト・コード・リストから選択したラボ・テスト値が各ラボ・フォームに固有である場合、試験設計者は試験内の複数のラボ・フォームに「ラボ・テスト名」フィールドをマップできます。

  • 「ラボ・テスト名」をマップすると、「ラボ結果」および「収集日時」もマップするように求められます。[はい]を選択すると、EHRマッピングが適用され、EHRマップ済タグが表示されます。
  • EHRラボ・データのインポートが成功するには、EHRラボ・テスト・コード・リストで定義されたラボ・テスト名およびラボ結果質問に定義されたラボ・ユニットが、EHRラボ結果の対応する値と一致する必要があります。
  • 試験バージョンが「ドラフト」コンテナから移動された後、EHRマッピングの追加、更新または削除は、試験バージョン変更の一部としてのみ許可されます。Advanced Study Versioning (ASV)では、EHRマッピングの変更はサポートされていません。
  • EHRラボ結果に「回収日」が含まれている場合は、これを使用して「回収日時」フィールドにデータが移入されます。ラボ・フォーム設計で「収集日時」フィールドを非表示にした場合、インポート・ユーザーにデータ分類設定で非表示フィールドを表示する権限がないかぎり、EHRラボ・インポートはブロックされます。

    注意:

    複数の有効日付きラボの基準範囲がラボに対して構成されている場合、Clinical One Cloud Serviceは収集日を使用して、インポートされたラボ結果に適用するラボの基準範囲を決定します。
  • ラボ・フォームで「複数インスタンスの許可」が有効になっている場合、異なる収集日からのEHRラボ結果を別々のラボ・フォーム・インスタンスにインポートできます。複数のインスタンスが許可されていない場合、一度にインポートできる収集日グループは1つのみです。

サイト・ユーザーの詳細

  • 「EHRデータのインポート」を選択する前に、「ラボの選択」ドロップダウン・リストからローカル・ラボを選択する必要があります。ラボを選択すると、ラボ・フォームに、選択したラボのClinical One Cloud Serviceで定義されているラボ標準参照範囲が表示されます。表示される範囲は、症例の年齢、性別および人種に基づきます。必要な人口統計データが欠落している場合は、通知されます。EHRラボ・データをインポートする前に、不足しているフィールドに入力してください。

    注意:

    EHRラボ結果に含まれるラボ・ユニット、下限範囲および上限範囲および標準テキスト結果詳細は、選択したラボのClinical One Cloud Serviceで定義された値を上書きしません。これらの値は情報提供のみです。

  • EHRラボ結果に含まれるラボ・テスト名またはラボ・ユニットが、選択したラボのClinical One Cloud Serviceで構成されている対応する値と一致しない場合、ラボ結果はインポートされません。

  • EHRラボ結果に含まれる範囲の下限値または範囲上限値が、選択したラボのClinical One Cloud Serviceで定義されている範囲内にない場合、ラボ結果はインポートされません。
  • EHRラボ結果に収集日が含まれる場合、その日付を使用して「収集日時」フィールドにデータが移入されます。「回収日時」フィールドが非表示の場合、EHRラボ・インポートはブロックされます。
  • EHRラボの観察は、収集日時別にグループ化されます。同じ観察からのラボ結果は、同じラボ・フォーム・インスタンスにインポートされ、対応するラボ・テスト行に移入されます。
  • 「ラボ・フォーム」設定の「複数インスタンスの許可」が有効になっている場合、異なる収集日グループのラボ結果を別々のラボ・フォーム・インスタンスにインポートできます。複数のインスタンスが許可されていない場合、一度にインポートできる収集日グループは1つのみです。

EHRデータ・インポート用に構成された既存の試験への影響

EHRデータ・インポート用に構成された既存の1セクション繰返しフォームは、引き続き完全にサポートされます。既存のマッピング、インポートされたデータ、監査履歴、レポート、抽出および再インポートの動作は影響を受けません。試験チームは、ラボ・フォーム・タイプに移行する必要はありません。

親トピック: 統合