複数の症例を同時にロック

スポンサ・ユーザーは、一度に複数の症例をロックして、データの整合性を保護し、意図しない変更を防止し、研究を順調に進めることができます。

この機能には、次の利点があります。

スポンサは、サイト内、サイト間、またはサイト内のすべての症例を一度にロックできるため、主要な試験マイルストーン・アプローチとして時間と労力を節約できます。
症例を一度に1つずつロックする必要がなくなり、ユーザーが他の重要なタスクに集中できるようになるため、手作業が削減されます。
サブジェクト・ロック・プロセスを高速化することで、暫定分析および最終分析のデータ準備を迅速化します。
サブジェクト・データが確定され、それ以上の変更が許可されないようにし、一時ロックと永続ロックの両方をより簡単にサポートします。

この機能を使用する前に

この機能とともに新しい権限またはロールが導入されることはありません。ただし、試験のユーザー・マネージャとして、適切なスポンサ・ユーザーに既存の「施設に入力された症例データのロック」権限が割り当てられていることを確認する必要があります。

スポンサ・ユーザーの詳細

試験の症例をロックするスポンサ・ユーザーの場合は、次のことを知っておく必要があります。

「サブジェクト」ページで、「訪問」と「データ管理」の2つの異なるビューを切り替えることができるようになりました。
- 「ビジット」ビューでは、サイトのすべての症例とそのビジット・スケジュールが表示されます。症例のフィルタリングおよび新規症例の追加を続行できます。
- 「データ管理」ビューで、同じ症例の複数の症例または複数のビジットをロックおよびロック解除できるようになりました。
「データ管理」ビューでは、国、サイトおよびステータスでサブジェクトをフィルタしたり、「すべてのビジット完了」、「問合せ」、「検証」、「署名」および「ロック済」という新しいフィルタを使用できます。
「ビジット」ビューでは、国、サイトおよびステータスによる症例のフィルタリングを続行し、新しいフィルタ(「レビュー」および「安全ケース・ステータス」)を使用できます。
どちらのビューでも、表示される列に基づいてサブジェクトをソートできます。
「データ管理」ビューでは、複数の症例を一括選択してロックまたはロック解除できます。そのためには、最初にそれらを適切にフィルタするか、サブジェクト番号を検索してすべて選択し、次に「管理」ドロップダウンから「ロック」を選択する必要があります。
症例を一括ロック用に選択した場合、スケジュール内の特定のビジットを同時にロックすることはできません。
複数の症例または複数のビジットのロック処理を開始すると、ロックが完了するまで、他のユーザーはこれらの症例またはビジットのデータを編集できません。症例またはビジットがロックされている間も、他の症例とそのデータを管理できます。
一括ロックに成功すると、ロックが成功したことを示す通知が画面に表示されます。
症例のロックが失敗した場合、以前にロックされたデータおよび以前にロックされた症例はすべてロックされたままになります。アプリケーションはキュー内の他の症例またはビジットのロックを続行し、3回試行します。複数の症例がロックされている間、それらの横に予想される「ロック済」アイコン(IMAGE)が表示されない場合があります。

その他のユーザー・エクスペリエンスの更新

新しい設計変更がワークフローにとって妨げにならないようにするには、ユーザー・インタフェース(UI)で新しくなる可能性があります。

ビジット・ビューで、「症例の追加」ボタンがページの右上隅に配置されるようになりました。
「症例の管理」ボタンは「管理」と呼ばれ、「症例」ページの上部に残ります。
サブジェクトをロックするオプション
「症例」ページの「ビジット」ビューでは、特定のサイトの症例数を確認できます。

親トピック: 新機能