Oracle CRF Submitアーカイブ・リクエストにアップロード済ドキュメントが含まれる

これで、Oracle CRF Submitアーカイブ・リクエストを生成すると、リクエスト出力に質問にアップロードされたドキュメントが含まれます。

Oracle Clinical One Platform 25.2では、新しいファイル・アップロード質問タイプが導入されています。これにより、試験設計者は、ユーザーがイメージなどのドキュメントをアップロードできるフォームに質問を含めることができます。この機能改善の詳細は、試験の文書のアップロードおよび保存を参照してください。

スポンサおよびサイト・ユーザーの詳細

  • カスタム・リクエストの場合:
    新しい設定「アップロード済ファイルを含める」は、「詳細設定」ページで使用できます。この設定を使用するために新しい権限は必要ありません。
    • 「はい」(デフォルト)に設定すると、アップロードされたドキュメントは、メインのzipファイルのサイト・フォルダにある「アップロードされたファイル」フォルダに含まれます。さらに、件名のPDFには、ドキュメント・タイトルと、アップロードに関連する質問の「表示」リンクが含まれています。クリックすると、関連するドキュメントが表示されます。

      ノート:

      ドキュメント・タイトルの命名規則はdocumentID_documentversion_filename.extensionです。
    • 「いいえ」に設定すると、ドキュメントはアップロード済ファイル・フォルダに含まれず、「表示」リンクは提供されず、アップロードに関連する質問にはドキュメント・タイトルのみが表示されます。
  • 「送信」「アーカイブ(スポンサ・ユーザー用)」および「アーカイブ(サイト・ユーザー用)」要求の場合:
    この設定は「詳細設定」ページに表示されます。この設定はデフォルトで「はい」に設定されており、変更できません。
    • アップロードされたドキュメントは「Uploaded Files」フォルダに含まれており、メインのzipファイルのサイト・フォルダに配置できます。さらに、件名のPDFには、ドキュメント・タイトルと、アップロードに関連する質問の「表示」リンクが含まれています。クリックすると、関連するドキュメントが表示されます。
  • すべてのアーカイブ要求には、試験バージョンごとに空白のフォームのセットが含まれます。ファイル・アップロード・タイプの質問には、「ファイルのアップロード」ラベルが付いています。

制限事項

アップロードされたドキュメントのタイトルに日本語や簡体字中国語などのマルチバイト文字が含まれている場合、アーカイブ・リクエストは生成されません。

最も関連性の高いドキュメントを入手するにはどうすればよいですか?

「指定日」設定(設定サイド・パネルで使用可能)によって、リクエストに含めるドキュメントが決まります。
  • 「現在」を選択した場合、「表示」リンクは最近アップロードされたドキュメントに関連付けられます。前回のアップロードおよび関連ドキュメントへのリンクの詳細は、PDFのCRFによる監査証跡セクションを参照してください。
  • [日時の選択]に特定の日付を選択した場合、[表示]リンクは、選択した日付以前にアップロードされた記入票に関連付けられます。前回のアップロードおよび関連ドキュメントへのリンクの詳細は、PDFのCRFによる監査証跡セクションを参照してください。

ノート:

最後にアップロードしたドキュメントを削除すると、質問には「表示」リンクおよびドキュメント名が表示されなくなります。PDFのCRF別監査証跡セクションを表示して、アップロードされたすべてのドキュメントの詳細を表示できます。このセクションには、アップロードされた各ドキュメントの「表示」リンクも含まれます。

リクエストが200MBを超えた場合、ビュー・リンクは機能しますか。

リクエストの合計出力が200MBを超える場合、Oracle CRF Submitによって出力が複数のzipフォルダに分割され、ダウンロードが容易になります。このようなイベントが発生すると、件名PDFおよびアップロードされたドキュメントが2つの異なるzipフォルダで終わる可能性があります。

ヒント:

「表示」リンクが機能するには、圧縮されたフォルダのすべてのコンテンツを同じ場所に抽出する必要があります。これを実現するには、圧縮された各フォルダを右クリックし、「すべて抽出」を選択して、抽出ウィザードの指示に従います。

リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後に、レポーティング・ガイドで追加情報を確認できます。