構成サービス詳細

B92665: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大70個のデータ・ポイント)。

詳細は、『Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metrics』を参照してください。まだ質問がある場合は、Oracleの連絡先に連絡してください。

統合データ・フロー

1. iMednet EDCからClinical One Cloud Service RTSM

   被験者は、iMednet EDCで最初にスクリーニングされます。Clinical One Cloud Serviceで構成されたスケジュールは、Mednet APIをコールして、「無作為化の準備完了」とマークされたサブジェクトを取得します。症例を自動的にスクリーニングするために、スクリーニング・データがClinical One Cloud Serviceに戻されます。

2. Clinical One Cloud ServiceからiMednet EDC

   Clinical One Cloud Serviceで症例が無作為化されると、無作為化データがiMednet EDCシステムに返されます。

使用可能なイベントおよびデータ・ポイント

• 使用可能なイベント: スクリーニングおよびランダム化。
• スクリーニングに使用可能なデータ・ポイント: サブジェクト・ステータス、サイトID、サブジェクトIDおよびプロジェクト・チームが定義したその他の3つのデータ・ポイント。

• ランダム化に使用可能なデータ・ポイント: ランダム化日、ランダム化番号、分配済および置換済キット、およびプロジェクト・チームが定義したその他のデータ・ポイント。

その他の統合詳細

• Clinical One Cloud Serviceに送信されるデータは、スクリーニング・プロセスを完了します。スクリーニング・プロセスでは、iMednetデータ・ポイントによってスクリーニング・ビジットに必要なすべての質問が移入されます。その他の質問はスクリーニング・ビジットに提示できますが、必須にできないか、統合でスクリーニング・プロセスを完了できません。
• サイトID/名前は両方のシステムで一致する必要があります。
• いずれかのシステムの新しいサイトにサブジェクトが転送された場合、統合はデータを同期できなくなり、ジョブは失敗します。
• Clinical One Cloud Serviceの統合では、データがiMednet APIを介して送信されると、ジョブの失敗を監視または記録しません。お客様は、iMednetと連携してデータインポートの問題や障害を解決する必要があります。今後の再試行のために統合によってデータが格納されることはありません。
• 症例がClinical One Cloud Serviceでスクリーニングされると、スクリーニング・ビジットのビジット日が現在の日時にデフォルト設定されます。