構成サービス詳細

B92665: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大70個のデータ・ポイント)。

詳細は、『Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metrics』を参照してください。まだ質問がある場合は、Oracleの連絡先に連絡してください。

統合データ・フロー

1. iMednet EDCからOracle Clinical One Platform RTSM

   サブジェクトは、iMednet EDCで最初にスクリーニングされます。Oracle Clinical One Platformで構成されたスケジュールは、Mednet APIをコールして、「無作為化の準備完了」とマークされた症例を取得します。症例を自動的にスクリーニングするために、スクリーニング・データがOracle Clinical One Platformに返されます。

2. Oracle Clinical One Platform iMednet EDCへの

   Oracle Clinical One Platformでサブジェクトがランダム化されると、iMednet EDCシステムにランダム化データが返されます。

使用可能なイベントおよびデータ・ポイント

• 使用可能なイベント: スクリーニングおよびランダム化。
• スクリーニングに使用可能なデータ・ポイント: サブジェクト・ステータス、サイトID、サブジェクトIDおよびプロジェクト・チームが定義したその他の3つのデータ・ポイント。

• ランダム化に使用可能なデータ・ポイント: ランダム化日、ランダム化番号、分配済および置換済キット、およびプロジェクト・チームが定義したその他のデータ・ポイント。

その他の統合詳細

• Oracle Clinical One Platformに送信されるデータは、スクリーニング・ビジットのすべての必須質問にiMednetデータ・ポイントが移入されるスクリーニング・プロセスを完了します。その他の質問はスクリーニング・ビジットに存在できますが、必須でないか、統合でスクリーニング・プロセスを完了できません。
• サイトID/名前は両方のシステムで一致する必要があります。
• いずれかのシステムの新しいサイトにサブジェクトが転送された場合、統合はデータを同期できなくなり、ジョブは失敗します。
• Oracle Clinical One Platformの統合では、iMednet APIを介してデータが送信されると、ジョブ障害はモニターまたはログに記録されません。データ・インポートの問題または失敗を解決するには、iMednetと連携する必要があります。今後再試行するために、統合によってデータは格納されません。
• Oracle Clinical One Platformでサブジェクトがスクリーニングされると、スクリーニング訪問の訪問日はデフォルトで現在の日時になります。