この統合の構成サービス詳細

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統合データ・フロー

iMednet EDCからOracle Clinical One Platform RTSM

サブジェクトは、iMednet EDCで最初にスクリーニングされます。Oracle Clinical One Platformで構成されたスケジュールは、Mednet APIをコールして、「ランダム化の準備完了」とマークされたサブジェクトを取得します。サブジェクトを自動的にスクリーニングするために、スクリーニング・データがOracle Clinical One Platformに戻されます。

Oracle Clinical One Platform iMednet EDCへの

Oracle Clinical One Platformでサブジェクトがランダム化されると、iMednet EDCシステムにランダム化データが返されます。

使用可能なイベントおよびデータ・ポイント

• 使用可能なイベント: スクリーニングおよびランダム化。
• スクリーニングに使用可能なデータ・ポイント: サブジェクト・ステータス、サイトID、サブジェクトIDおよびプロジェクト・チームが定義したその他の3つのデータ・ポイント。

• ランダム化に使用可能なデータ・ポイント: ランダム化日、ランダム化番号、分配済および置換済キット、およびプロジェクト・チームが定義したその他のデータ・ポイント。

その他の統合詳細

• Oracle Clinical One Platformに送信されるデータは、スクリーニング・プロセスを完了し、iMednetデータ・ポイントがスクリーニング・ビジットのすべての必須項目に移入されます。予備選考訪問には他の項目が存在できますが、必須でないか、統合によって予備選考プロセスを完了できません。
• サイトID/名前は両方のシステムで一致する必要があります。
• いずれかのシステムの新しいサイトにサブジェクトが転送された場合、統合はデータを同期できなくなり、ジョブは失敗します。
• Oracle Clinical One Platformの統合では、データがMednet APIを介して送信されると、ジョブの失敗を監視または記録しません。お客様は、データ・インポートの問題や失敗を解決するためにMednetを操作する必要があります。統合によって将来の再試行のためにデータが保存されることはありません。
• Oracle Clinical One Platformでサブジェクトがスクリーニングされると、スクリーニング訪問の訪問日はデフォルトで現在の日時になります。