SAP供給管理システム

このワークフローは、SAP Supply Managementシステムとの統合を伴う出荷、および非ドラッグ・プーリングまたはドラッグ・プーリング供給戦略を利用した調査に適用されます。

SAP Supply Management統合には、次のコンポーネントが含まれており、ドラッグ・プーリング以外の供給戦略またはドラッグ・プーリングの供給戦略を使用した調査用に構成できます。

  • 在庫レポート統合
  • 出荷要求統合
  • 事前出荷通知統合
  • 搬送証明統合
  • 出荷拒否統合
  • 実際の登録統合

構成サービス詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大40データ・ポイント)。

詳細は、『Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services、 Service Descriptions and Metrics』を参照してください。

詳細な情報が必要な場合は、Oracleの担当者に連絡してください。

前提条件

  • プール・キット・タイプは、Oracle Clinical One Platformで定義する必要があり、SAPのパック・タイプと一致する必要があります。
  • デポに工場、保管および出荷事業所を定義する必要があります。

統合ユーザー詳細

統合設定には、試験レベルの統合ユーザー・アカウントの作成が含まれます。これらは、臨床供給マネージャ- 盲検解除テンプレート試験ロールに割り当てられた権限と、次の権限を含むカスタム試験ロールに割り当てられます。
  • 出荷の受入およびサイト在庫の更新

SAP Supply Management統合は、2つの方法のいずれかで構成できます。すべての構成ファイルで単一のユーザー・アカウントの資格証明を使用するか、統合コンポーネントごとにユーザー・アカウントを作成します。

統合ユーザー・アカウントは、組織の臨床供給マネージャのいずれかのEメール・アドレスを使用して作成されます。統合ユーザーに関連付けられたEメール・アドレスは、統合通知を受信します。統合通知には、コンテンツのアンバインドが含まれる場合があります。

警告:

ブラインド解除の問題を回避するために、統合ユーザー・アカウントに対して適切な電子メール・アドレスが構成されていることを確認します。

インテグレーションの概要

  • SAPは株式レポートを生成し、Oracle sFTPサーバーに転記します。在庫レポートの統合では、ファイルが取得され、Oracle Clinical One Platformで治験薬在庫詳細が更新されます。
  • Oracle Clinical One Platformで発生した出荷要求によって、出荷要求統合がトリガーされ、サイトからSAPに供給要求が通信されます。
  • SAPは、出荷通知統合によって取得されるOracle sFTPサーバーに出荷通知ファイルをポストします。ファイルは、依頼者に要求の履行および出荷について通知します。このファイルには、配送業者およびトラッキングの詳細も含まれます。

    この統合では、出荷に含まれるキットのキット情報もインポートされ、Oracle Clinical One Platformの在庫が対応するロットおよびサイト/デポ情報で更新されます。

  • サイトがステータスを「完了」に変更して出荷を確認すると、搬送証明統合によって、Oracle sFTPサーバーに転記されるファイル(出荷ごとに1つ)が生成されます。このファイルには、受領したキットの数量、キット番号、および受領予定数量(未受領)の確認が含まれています。
  • SAPは、出荷拒否ファイルをOracle sFTPサーバーにポストします(該当する場合)。「出荷拒否統合」でファイルが取得されます。このファイルには、出荷番号と出荷要求ファイルのその他の詳細が含まれます。統合では、これらの詳細を使用して、Oracle Clinical One Platformで出荷のステータスを「無効」に更新します。
  • 供給予測および計画に使用される実績登録統合によって、Oracle sFTPサーバーに転記される累積ファイルが生成されます。ファイルには、完了した試験ビジットおよび完了した症例数に関する情報が含まれます。このファイルには、症例のサイトおよび治療グループの詳細も含まれます。

統合の監視および通知

モニタリング:

ジョブ・モニタリングは、Oracle Clinical One Digital Gatewayによって実行されます。

通知:

統合のいずれかのフェーズでエラーが発生した場合、Oracle Clinical One Digital Gatewayによって、統合用に構成されたユーザーに通知が送信されます。

各統合についてさらに学習するには、次のリンクを参照してください。

  • 在庫レポートの統合
    この統合により、試験薬の在庫がOracle Clinical One Platform試験に保持されます。
  • 出荷リクエストの統合
    この統合は、Oracle Clinical One Platformで生成された出荷リクエストをSAPに送信します。
  • 出荷通知の統合
    この統合は、Oracle Clinical One Platformユーザーに、要求された出荷が出荷されたことを通知し、配送業者および追跡情報を提供します。
  • Proof of Delivery Integration
    この統合により、サイトが出荷の受領を確認したこと、およびOracle Clinical One Platformでステータスが「完了」に変更されたことがSAPに確認されます。
  • 出荷拒否の統合
    SAPが出荷要求を拒否した場合、この統合によってOracle Clinical One Platformの出荷ステータスが「無効」に変更されます。
  • 実際の登録統合
    この統合は、デポ資材の予測および計画に使用され、完了した訪問数および完了した症例数に関する情報をSAPに提供します。

親トピック: 供給システム