Oracle DMW 3.5

浏览 Oracle DMW 3.5 按表提取数据的字段说明。

临床数据提取公用列

本节中介绍的列对所有临床数据提取表通用。

注：

使用超过两百 (200) 个问题创建的表单可能会影响 Oracle DMW 提取表的生成，从而导致无法将 Oracle Clinical One Analytics 数据集与 Oracle DMW 集成。
列的名称 数据类型的 说明
租户 VARCHAR2（64 个字符） 租户名称。
租户标识 原始（16 字节） GUID 租户 ID。
方案使用方标识 编号 (38) 数字租户 ID。
研究 VARCHAR2（64 个字符） 根据 Clinical One Cloud Service 中每个研究的“常规”选项卡上的研究设置中完成的研究标识符（“研究 ID”字段）填充。
研究标识 原始（16 字节） GUID 研究 ID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 给定记录的研究版本。
国家（地区） VARCHAR2（100 个字符） 地点地址国家（地区）。
国家标识 原始（16 字节） GUID 国家/地区 ID。
COUNTRY_WID 编号 (38) 数字国家/地区 ID。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 与给定记录关联的调查人。
调查人标识 原始（16 字节） GUID 调查员 ID。
调查人标识 编号 (38) 数字调查员 ID。
站点 VARCHAR2（200 个字符） 试验机构名称。
站点标识 原始（16 字节） GUID 站点 ID。
站点标识 编号 (38) 数字站点 ID。
访问 VARCHAR2（64 个字符） Clinical One Cloud Service 中定义的访问（事件）参考名称。

注：这与访问标题和访问 ID 不同。

访问标识 原始（16 字节） GUID 访问 ID。
访问 WID 编号 (38) 数字访问 ID。
访问日期 日期 访问发生的日期。
事件实例编号 编号 访问的事件实例编号。
文件 VARCHAR2（64 个字符） Clinical One Cloud Service 中定义的表单引用。
表单标识 原始（16 字节） GUID 表单 ID。
表单标识 编号 (38) 数字表单 ID。
表单 _ 小节标识 原始（16 字节） GUID 表单部分 ID。
表单 _ 小节标识 编号 (38) 数字表单区段 ID。
重复序列编号 编号 使用情况取决于表单类型：
  • 一节重复表单类型：用于表示重复表单的表单实例的数字值。
  • Lab 和两部分表单类型：用于表示提取数据所属的表（重复部分）行的序号。
未计划 编号 此标志指明收集表单的访视是否为未计划访视。
主题 VARCHAR2（500 个字符） 主题名。
主题标识 原始（16 字节） GUID 主题 ID。
主题标识 编号 (38) 数字科目 ID。
输入者 VARCHAR2（255 个字符） 创建记录的用户。
输入标识 原始（16 字节） 输入记录的 GUID 用户 ID。
输入的标识 编号 (38) 输入记录的数字用户 ID。
输入日期 时间标记 (6) 记录录入日期。
最后更改日期 VARCHAR2（255 个字符） 更新记录的用户。
注：在表单实例外部所做的更改（例如更新访问日期或主题编号）不会导致更新到
  • 最后更改日期
  • 最后更改的标识
  • LAST.ANGED_WID
  • 最后更改日期
这是因为这些元素提供了有关在表单级别所做的更改的信息。访问日期和受试者编号未与任何表单或访问关联。此类更改将通过 DH_TIMESTAMP 进行跟踪，以确保与 DMW 集成。
最后更改的标识 原始（16 字节） 上次更新记录的 GUID 用户 ID。
LAST.ANGED_WID 编号 (38) 上次更新记录的数字用户 ID。
最后更改日期 时间标记 (6) 指明表单实例更改的日期，例如用户更新临床数据或删除表单或表单部分的日期。
已删除 VARCHAR2(1) 指示是否删除记录的布尔值。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
访问 _SEQ 编号 受试者的访视的连续编号。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 对于两部分表单：用于表示表单实例的数字值。

注：对于练习表单，此值默认为 1，对于重复表单，此值为 NULL。

内部重复 编号 对于实验室和两节表单设计：用于表示提取数据相关的表（重复部分）行的连续编号。
外部重复 编号 对于重复表单（包括一节和两节表单）：用于表示表单实例的连续编号。
非重复 VARCHAR2(1) 列使用情况取决于表单类型：
  • 对于两部分表单类型中的给定行：
    • 值 = Y：表示仅为平面部分数据填充给定行。所有表（重复部分）列都保持为空。
    • 值 = N：表示给定行同时填充了对应表（重复部分）行的平面部分数据和数据
  • 对于“1 部分表单类型”，对于给定行：
    • 值 = Y：表示相关表单不是重复表单。
    • 值 = N：表示相关表单是重复表单。
行标识 原始（16 字节） 在 DataHub 中生成的 GUID，用于唯一标识数据提取表中的行。
<ItemName> VARCHAR2（4000 个字符） 表单中收集的项值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。

<ItemName_R> VARCHAR2（4000 个字符） 收集的项的原始值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。

<ItemName_F> VARCHAR2（4000 个字符） 收集的项的格式化值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。

<ItemName_D> VARCHAR2（4000 个字符） 收集的项的解码值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。

表：DHVW_CODELISTS_V

列的名称 数据类型的 说明
代码列表标识 编号 (38) 数字代码列表 ID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符）

STUDY_NAME 数据要素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建新研究版本并重命名时定义的协议的名称。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_NAME 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在“有效”模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_NAME 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_NAME 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
用户标识 编号 (38) 数字用户 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） 用户名。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
代码列表标识 原始（16 字节） 代码列表的 GUID。
版本启动 时间标记 (6) 以前更改记录的时间戳。
版本结束 时间标记 (6) 记录更改时间的时间戳。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
用户标识 原始（16 字节） 用户的 GUID。
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表的系统参考名称。
标题 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表标题。
说明 VARCHAR2（4000 个字符） 代码列表说明。
代码列表类型 VARCHAR2（16 个字符） 代码列表类型。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
对象版本号 编号 代码列表的版本号。
STUDY_VERSION VARCHAR2(32) 给定记录的研究版本。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。

表：DHVW_CODELIST_ITEMS_V

列的名称 数据类型的 说明
代码列表项标识 编号 (38) 数字代码列表项 ID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符）

STUDY_NAME 数据要素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建新研究版本并重命名时定义的协议的名称。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_NAME 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在“有效”模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_NAME 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_NAME 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
用户标识 编号 (38) 数字用户 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） 用户名。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
代码列表项标识 原始（16 字节） 代码列表项的 GUID。
版本启动 时间标记 (6) 以前更改记录的时间戳。
版本结束 时间标记 (6) 记录更改时间的时间戳。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
用户标识 原始（16 字节） 用户的 GUID。
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
代码列表标识 原始（16 字节） 代码列表的 GUID。
代码列表标识 编号 (38) 数字代码列表 ID。
代码列表名称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表的重命名。
参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表的系统参考名称。
标题 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表标题。
说明 VARCHAR2（4000 个字符） 代码列表说明。
商品序列 编号 代码列表中项的顺序。
VALUEREF_ID 原始（16 字节） 字符串资源记录 (nls) 的引用 ID。
代码列表类型 VARCHAR2（16 个字符） 代码列表类型。

注：目前仅 STRING。

代码 VARCHAR2（64 个字符） 与代码列表项对应的代码值。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
对象版本号 编号 代码列表的版本号。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 给定记录的研究版本。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
CL_CODE VARCHAR2（255 个字符） 与代码列表项对应的代码。
CL_VALUE VARCHAR2（32767 字符） 与 CL_CODE 关联的值（例如 Plasma）。
隐藏 编号 (1,0) 指明代码列表项是否隐藏。
当前 字符 (1) 指明记录是否为有效记录。
OPTION_SEQ 编号 指明代码列表项与项关联的顺序。

表：DHVW_DESIGN_DATASET_V

列的名称 数据类型的 说明
修改者标识 原始（16 字节） 修改设计的用户的数字 ID。
修改者标识 编号 (38) 修改研究的用户的唯一数字标识符。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始（16 字节） 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
研究设计状态 VARCHAR2（16 个字符） 指明在自定义报表（如测试、培训或活动）中的参考数据中使用的研究模式。
活动标识 原始（16 字节） 事件的 GUID。
事件标识 编号 (38) 表示事件的唯一标识符的数字。
活动标题 VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
事件参考名称 VARCHAR2（64 个字符）

事件重命名。

显示（用户输入的）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值，该值不会显示在 Clinical One Cloud Service 用户界面中。

注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则此值不会更改。

活动标识 _ 名称 VARCHAR2（16 个字符） 事件的 ID，如 Clinical One Cloud Service 中所示。
访问 _IS_REQUIRED 字符 (1) 指明是否需要访问。
访问类型 VARCHAR2（32 个字符） 显示访视的类型：
  • 筛选
  • 随机选择
  • 分配
  • 非分配
  • 可选
  • 取款
  • 研究完成
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) 显示事件类型（访问已开始，访问已完成）。
IS_ 计划访问 字符 (1) 指明访视是否已计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访视计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此元素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的首次访问。

SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访问计划”中定义的“计划起始访问”的 EVENT_REFNAME。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的重命名填充此元素。例如，为“筛选访问”显示 SCREENINGVISIT，因为它是计划中的第一次访问。

SCHEDULED_FROM_EVENT_ID 原始（16 字节） 从中计划给定访视的事件 GUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 编号 从中计划给定访视的事件的数字 ID。
VISIT_WINDOW_AFTER_AYS 编号 指示在计划日期和时间之后可发生访视的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_OURS 编号 指示在计划日期和时间之后可发生访视的小时数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAY 编号 指明在计划日期和时间之前可发生访视的天数（由研究设计者输入）。
VISIT_WINDOW_BEFORE_OURS 编号 指明在计划日期和时间之前可发生访视的小时数（由研究设计者输入）。
延迟天数 编号 上次计划访问之间的天数。
延迟小时数 编号 上一预定访视（除了 DELAY_DAYS 字段）之间的小时数。
访问 _HOUR_SEQ_ORDER 编号 受试者访视的发生顺序，如研究设计中所配置。
访问 _ 创建 _ 订单 编号 在创建访问计划时遵循访问计划的数字访问顺序。
BRANCH_WID 编号 (38) 指明分行的唯一数字标识符。
分行标题 VARCHAR2（64 个字符） 指明分支标题或名称。
BRANCH_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 指明分支标题或名称的 REFNAME。
分行标识 原始（16 字节） 由研究设计者指定的分支 ID。
周期分行 字符 (1) 指明分支是否已循环。
周期盘点 编号 指定循环分支时的周期数。
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM 字符 (1) 指示受试者是否通过治疗组分配给分支。
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION 字符 (1) 指明受试者是否通过表单问题分配给分支。
分支机构 VARCHAR2（32767 字符） 指定与当前分支相对应的治疗组，以防受试者被治疗组分配给该分支。
分行表单 VARCHAR2（64 个字符） 指定哪个表单包含用于将受试者分配给当前分支的问题，以防按表单问题将受试者分配给分支。
分行问题 VARCHAR2（4000 个字符） 指定哪个问题用于将受试者分配给当前分支，以防按表单问题将受试者分配给分支。
分行答案 VARCHAR2（4000 个字符） 指定所选问题的确切答案用于将受试者分配给当前分支，以防按表单问题将受试者分配给分支。
分行访问 VARCHAR2（64 个字符） 指定访问，其中包含用于将受试者分配给当前分支的选定表单和问题，以防受试者按表单问题分配给分支。
表单标识 原始（16 字节） 表单的 GUID。
表单标识 编号 表示表单的唯一标识符的数字。
表单名 VARCHAR2（64 个字符） 由研究设计者指定的表单名称。
表单参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 表单的引用名称。
表单类型 VARCHAR2（14 个字符）
指明表单的类型：
  • 一部分表单
  • 两部分表格
  • 实验室表
表单重复 字符 (1) 指明表单是否重复。
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS 字符 (1) 指明这是否为允许附加行的重复表单。
SOURCE_DATAVIEW_WID 编号 如果是复制的表单，则指示从中复制的表单的数字标识符。
SOURCE_DATAVIEW_NAME VARCHAR2（64 个字符） 如果是复制的表单，则指明复制自的原始表单。
来源学习 _WID 编号 如果是复制的表单，则指明从中复制的研究的数字标识符。
来源学习名称 VARCHAR2（64 个字符） 如果是复制的表单，则指示从中复制的研究的名称。
SOURCE_STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 如果是复制表单，则指明从中复制的研究的研究版本。
源版本启动 时间标记 (6) 如果是复制的表单，则指示输入复制数据的日期和时间。
规则副本状态 编号 如果是复制的表单，则指示源表单规则复制的状态。
商品标识 原始（16 字节） 项的 GUID。
商品标识 编号 (38) 表示项的唯一标识符的数字。
商品名称 VARCHAR2（4000 个字符） 指明由研究设计者输入的问题的标题。
度量单位 VARCHAR2（64 个字符） 指明研究设计者为“数量”类型的问题指定的单位度量。
问题类型 VARCHAR2（32 个字符） 指明研究设计者定义的问题类型。
问题提示 VARCHAR2（4000 个字符） 指明研究设计者为帮助回答问题而提供的提示信息。
表单项（必填） 字符 (1) 指明问题是否为必需。必须回答必需的问题才能保存包含该问题的表单。
只读 字符 (1) 指明研究设计者将问题标记为只读。
SAS 变量 VARCHAR2（32 个字符） 指明由研究设计者定义的表单的 SAS 变量。
SAS 标签 VARCHAR2(4000CHAR) 指明由研究设计者定义的表单的 SAS 标签。
参考码 VARCHAR2（64 个字符） 指明问题的参考代码。
ITEM_GROUP_ID 数字（64 个字符） 如果这是组问题，则指示组问题 ID。
项目组 VARCHAR2（64 个字符） 如果这是组问题，则指明组问题标题。
组类型 VARCHAR2（32 个字符） 指明这是否为组问题。
隐藏 字符 (1) 指明问题是否隐藏（由研究设计者标记）。
VALIDATION_RULES VARCHAR2(32767)
指定问题的验证规则（如果有）。可用的验证规则类型取决于问题的类型：
  • 文本问题：
    • 不包括
  • 日期/时间和出生日期问题：
    • 晚于
    • 等于或迟于
    • 之前
    • 等于或早于
    • 打开
    • 不等于
    • 不介于
    • 范围
  • 数字和年龄问题：
    • 大于
    • 大于或等于
    • 小于
    • 小于或等于
    • 是
    • 不等于
    • 不介于
    • 范围
  • 下拉和复选框问题
    • 至少选择
    • 最多选择
    • 正好选择
    • 回答必须为
  • 单选按钮问题
    • 回答必须为
RULE_ERROR VARCHAR2(32767) 验证状态为“失败”或规则验证失败时失败的原因。
ACTION_RULES VARCHAR2（32767 字符）
详细说明问题的操作规则，该规则可以是以下类型：
  • 显示问题
  • 显示表单
  • 显示访视
  • 链接和显示表单
代码问题 VARCHAR2（32767 字符）
如果问题具有“编码问题”属性，则列出以下信息：
  • 字典
  • 编码项类型
  • 中心编码的标记
SDV VARCHAR2（12 个字符） 指定问题是否具有任何 SDV 参数，以及问题是否属于“所有主题”或“关键变量”（目标 SDV）的 SDV 类型。
FORM_IS_ROLLOVER 字符 (1) 指明表单是否为展期。
格式 VARCHAR2（40 个字符） 指定答案格式。例如，特定日期格式或点后的小数位数。
需要的商品日期 VARCHAR2（32 个字符） 货品允许的部分日期格式。如果不允许部分日期，则此值将为 NULL。
项目值 VARCHAR2(32767) 表单问题值的原始值（可以是带有解码的问题中的数组）。
代码列表值 VARCHAR2(32767) 列出添加为当前问题的答案的代码列表值。
版本启动 时间标记 (6) 指示更改数据的日期和时间。
版本结束 时间标记 (6) 指示更改数据的日期和时间（如果数据不是当前数据）。
DH 时间戳 时间标记 (6) 一个时间戳，用于指示数据集中的数据何时可用。
修改日期 VARCHAR2（255 个字符） 上次修改研究的用户。
研究标识 原始（16 字节） 用户输入的研究 ID。
研究标识 编号 (38) 表示研究的唯一标识符的编号。
研究标识名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究经理在创建研究时指定的研究 ID，例如协议首字母缩略词和协议编号。
研究标题 VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
研究参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 将删除转换为大写和空格的 STUDY_ID_NAME 数据元素。即使 STUDY_ID_NAME 更改，此值在创建后也不会更改。
治疗区域 VARCHAR2（64 个字符） 指明研究经理在创建研究时指定的治疗领域。
研究阶段 VARCHAR2（64 个字符） 研究经理在创建研究时指明的研究阶段。
盲法类型 VARCHAR2（64 个字符） 指明研究是开放标签研究类型还是盲法研究（由研究经理在创建研究时指定）。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 指明自定义报表中参考数据的研究版本号。
ALERT_OUTSIDE_VISIT_WINDOW VARCHAR2（16 个字符） 指明在访视日期不在窗口时是否存在预警的规则集。值可以是：
  • 关闭
  • 警告
  • 查询
EHR 映射 VARCHAR2（32767 字符） 显示为电子健康记录 (EHR) 数据导入映射的问题的 OCC 数据字典映射值。
已启用 字符 (1) 指明当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入启用研究。

如果从未为研究启用 EHR 或者为 EHR 禁用研究，则显示否。

申请筛选 字符 (1) Y 表示需要先回答问题，然后才能筛选受试者。
请求随机化 字符 (1) Y 表示必须先回答问题，然后才能随机化受试者。
请求分配 字符 (1) Y 表示需要先回答问题，然后才能将研究药物分配给受试者。
SAFETY_INTEGRATION_ABLED 字符 (1) 指明是否为研究启用安全集成。

表：DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V

列的名称 数据类型的 说明
ID 原始（16 字节） 表单关联的 Clinical One GUID。
FORMS_ASSOCIATION_WID 编号 (38) 在 DHTBD 中唯一标识表单关联。
版本启动 时间标记 (6) 指示更改数据的日期和时间。
版本结束 时间标记 (6) 指示更改数据的日期和时间（如果数据不是当前数据）。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 表示所执行操作类型的审计线索字段（例如，创建或修改）。
用户标识 原始（16 字节） 用户的 GUID。
用户标识 编号 (38) 指明用户的数字标识符。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符）

代表执行操作的用户的审计追踪字段。

此列的值可能表示用户的实际用户名或用户的电子邮件地址，具体取决于用户登录在 Oracle Life Sciences IAMS 中的定义方式。

对象版本号 编号 表示数据的版本号的审计线索字段。
软件版本号 编号 每次修改数据点时表示增量增量的数字。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 指明受试者数据更改的原因。由下拉列表填充。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 如果选择了“其他”，则需要在更改原因中添加备注。对计算值执行规则时填充。
研究标识 原始（16 字节） 用户输入的学习 ID。
研究标识 编号 (38) 表示研究的唯一标识符的编号。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符）

STUDY_NAME 数据要素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建新研究版本并重命名时定义的协议的名称。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_NAME 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在“有效”模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_NAME 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_NAME 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
主题标识 原始（16 字节） 主题的 GUID。
主题标识 编号 (38) 指明受试者的数字标识符。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 当前作为 ID 分配给系统中的受试者的编号。
站点标识 原始（16 字节） 用户输入的地点编号/ID。
站点标识 编号 (38) 表示站点的唯一标识符的数字。
地点名称 VARCHAR2（200 个字符） 指示站点管理器在创建或上次修改站点时输入的站点名称。
来源活动标识 原始（16 字节） 来源表单事件 ID。
来源活动标识 编号 (38) 源在数据中心中分配的唯一事件 ID，用于在数据中心中唯一标识事件。
来源活动名称 VARCHAR2（64 个字符） 来源表单事件名称。
来源活动实例编号 编号 来源表单实例编号 - 适用于计划外/重复访问。
来源表单标识 原始（16 字节） 来源表单 ID。
来源表单标识 编号 (38) 在数据中心中分配的源唯一表单 ID，用于在数据中心中唯一标识。
来源表单名称 VARCHAR2（64 个字符） 名称的来源。
来源重复序列编号 编号

重复表单的来源重复序号。

指具有重复数据的所有适用表单类型的行实例编号：
  • 两部分表单：重复部分中行的唯一数字标识符。
  • 实验室表单：重复部分中用于获取实验室测试和结果的行的唯一数字标识符。
  • 重复表单：指明重复的表单编号。
来源学习版本 VARCHAR2（100 个字符） 来源研究版本。
ASSOCIATED_EVENT_ID 原始（16 字节） 关联事件的事件 ID。
ASSOCIATED_EVENT_WID 编号 (38) 表示在存在表单关联时为其分配表单的事件的唯一标识符的编号。
ASSOCIATED_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 关联事件的名称。
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM 编号

关联事件的唯一标识符。

注：如果访视不是 UnScheduleAbleVisit，则不会用任何值填充此字段。

ASSOCIATED_FORM_ID 原始（16 字节） 表示关联表单的表单 ID。
ASSOCIATED_FORM_WID 编号 (38) 表示关联表单的唯一标识符（如果存在）的编号。
ASSOCIATED_FORM_NAME VARCHAR2（64 个字符） 关联表单的名称。
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM 编号 与重复表单关联时，指明关联的序号。
ASSOCIATED_STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 指明关联表单的研究版本。
来源商品标识 原始（16 字节） 来源表单项 ID。
来源商品标识 编号 (38) 在数据中心中分配用于在数据中心中唯一标识的唯一表单项 ID。
来源项目名称 VARCHAR2（4000 个字符） 来源表单项名称。
来源表单 _ 部分标识 原始（16 字节） 来源表单部分 ID。
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID 原始（16 字节） 关联表单的区段 ID。
来源重复表单编号 编号

来源重复表单编号。

指具有重复数据的所有适用表单类型的表单实例编号：
  • 两部分表单：指明表单实例编号。
  • Lab 表单：默认为值 1。
  • 重复表单：此值为 NULL。
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM 编号 与重复表单关联时，指示关联的重复表单编号。
DH 时间戳 时间标记 (6) 一个时间戳，用于指示数据集中的数据何时可用。
当前 字符 (1) 用于显示数据的当前状态或完整审计线索的审计线索字段。
SRC_FORM_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 源表单重命名。
ASSOCIATED_FORM_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 指明关联表单的参考代码。
来源表单类型 编号 指明来源表单类型，例如两部分或实验室表单。
ASSOCIATED_FORM_TYPE 编号 指明关联表单的表单类型。
上一个 -SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
筛选编号 VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_QUERY_V

列的名称 数据类型的 说明
查询标识 编号 (38) 数字查询 ID。
查询标识 原始（32 字节） 查询的 GUID。
版本启动 时间标记 (6) 版本开始。
版本结束 时间标记 (6) 版本结束。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
用户标识 原始（32 字节） 用户的 GUID。
用户标识 编号 (38) 数字用户 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） Clinical One Cloud Service 用户名。
对象版本号 编号 更改记录的版本号。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
STATE 编号 给定查询行的状态：
  • 已回答
  • 已关闭
  • 已删除
  • 已打开
  • 候选人
主题标识 原始（32 字节） 主题的 GUID。
主题标识 编号 (38) 数字科目 ID。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题编号。
数据 _ 元素标识 原始（16 字节） 数据元素的 GUID。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（20 个字符） 记录更改备注。
查询注释 VARCHAR2（2048 个字符） 查询用户提供的要更改的备注。
规则标识 原始（32 字节） 规则的 GUID。
表单标识 原始（32 字节） 表单的 GUID。
表单标识 编号 (38) 数字表单 ID。
表单名 VARCHAR2（64 个字符） 表单名。
活动标识 原始（32 字节） 事件的 GUID。
事件标识 编号 (38) 数字事件 ID。
活动名称 VARCHAR2（64 个字符） 当前记录的事件的名称。
DATA_ELEMENT_VERSION_START 时间标记 (6) 给定项的开始日期的时间戳。
事件实例编号 编号 收集包含查询的表单的访视的事件实例编号。
表单实例编号 编号 存在查询的表单的重复实例。
商品标识 原始（32 字节） 项的 GUID。
商品标识 编号 (38) 数字项 ID。
商品名称 VARCHAR2（4000 个字符） 项的名称。
站点标识 原始（32 字节） 站点的 GUID。
站点标识 编号 (38) 数字站点 ID。
地点名称 VARCHAR2（200 个字符） 站点的名称。
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（100 个字符）

STUDY_NAME 数据要素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建新研究版本并重命名时定义的协议的名称。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_NAME 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在“有效”模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_NAME 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_NAME 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
分行标识 原始（32 字节） 收集包含查询的表的访视分支的 GUID。
研究角色标识 原始（32 字节） 研究角色的 GUID。
创建者 _STUDY_ROLE_ID 原始（32 字节） 创建查询的研究角色的 GUID。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
DATA_ELEMENT_WID 编号 (38) 数字数据元素 ID。
STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 研究角色的数字 ID。
研究角色名称 VARCHAR2（100 个字符） 研究角色的名称。
创建者研究角色标识 编号 (38) 创建查询的研究角色的数字 ID。
创建者 _STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 创建查询的研究角色的名称。
不符点标识 编号 (38) Oracle DMW 中查询的 GUID。
当前 字符 (1) 布尔标志，指明记录是否具有关联的查询。
HAS_QUERY 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。
隐藏 编号 (1) 用于表示项是否隐藏的数字值。
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 用于表示两部分表单的实例编号的数字值。
IS_AUTO_QUERY VARCHAR2（1 个字符） 指明这是否为自动查询。
上一个 -SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
查询类型 VARCHAR2（16 个字符） 指明查询类型。
隐藏 编号 指明是否隐藏问题（由研究设计者标记）。
属性名称 VARCHAR2（256 个字符） 与查询关联的属性的名称。这仅适用于访问日期的查询，默认值为 visitStartDate 。

注：对于其他查询，此值为 NULL。

属性类型 VARCHAR2（256 个字符） 与查询关联的属性的类型。这仅适用于访问日期的查询，默认值为访问。

注：对于其他查询，此值为 NULL。

筛选编号 VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V

注：

DHVW_RAND_KITS_AUDIT_V 视图包含与 DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V 相同的列，但同时包含活动记录和完整审计历史记录。
列的名称 数据类型的 说明
研究标识 原始（16 字节） 研究的数字 ID 值。
研究标识 编号 (38) 研究的 GUID。
研究标识名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究 ID 名称。
研究标题 VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
研究参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究参考名称。
治疗区域 VARCHAR2（64 个字符） 该研究的治疗领域。
研究阶段 VARCHAR2（64 个字符） 研究的阶段。
盲法类型 VARCHAR2（64 个字符） 致盲类型的研究：
  • 盲法
  • 非盲
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 研究的版本。
修改者标识 原始（16 字节） 用户名的数字 ID。
修改者标识 编号 (38) 用户名的 GUID。
修改日期 VARCHAR2（255 个字符） 用户的名称。
研究设计状态 VARCHAR2（16 个字符） 研究版本的状态。
版本启动 时间标记 (6) 研究版本的版本开始值。
版本结束 时间标记 (6) 研究版本的版本结束值。
RAND_WID 编号 随机化的 GUID。
RAND_ID 原始（16 字节） 随机化的数字 ID。
随机化标题 VARCHAR2（64 个字符） 随机化标题。
随机化说明 VARCHAR2（4000 个字符） 随机化的说明。
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 随机化的类型。
同期群类型 VARCHAR2（32 个字符） 同届的类型。
重新随机选择 编号 指定研究是否允许重新随机化。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
武器标识 编号 治疗组的数字 ID。
军械标识 原始（16 字节） 治疗组的 GUID。
治疗 _ARM_ITLE VARCHAR2（64 个字符） 治疗组名称。
治疗 _ARM_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 治疗组说明。
治疗 _ARM_ID VARCHAR2（64 个字符） 治疗组的唯一数字 ID。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 编号 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 编号 指定是否必须分配跳过的随机化编号。
随机化 _VERSION_START 时间标记 (6) 研究设计中的随机化版本开始日期。
随机化 _VERSION_END 时间标记 (6) 研究设计中的随机化版本结束日期。
同届标识 VARCHAR2(32767) 队列的 GUID。
同期群标识 VARCHAR2(32767) 同届的数字 ID。
同届名称 VARCHAR2（32767 字符） 同届名称。
访问 _IS_REQUIRED 字符 (1) 指定访视是否为必填项。
IS_ 计划访问 字符 (1) 指定访问是已计划还是未计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访视计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此要素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的首次访问。

STUDYEVENT_ID 原始（16 字节） 研究设计中访视的 GUID。
STUDYEVENT_WID 编号 (38) 研究设计中访视的数字 ID。
访问类型 VARCHAR2（32 个字符） 访问类型分类：
  • 不利事件
  • 分配
  • 非分配
  • 可选
  • 随机选择
  • 筛选
  • 科目完成
  • 未计划
  • 撤消
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) 事件类型分类：
  • 访问 _ 完成
  • 访问已开始
  • 访问日期已更改
延迟天数 编号 访问延迟天数。
延迟小时数 编号 访问延迟时间。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAY 编号 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_OURS 编号 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。
VISIT_WINDOW_AFTER_AYS 编号 预计访问日期之后可以开始访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_OURS 编号 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。
活动标题 VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
事件参考名称 VARCHAR2（64 个字符）

事件的参考名称。

显示（用户输入的）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值，该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则其值不会更改。

活动标识 _ 名称 VARCHAR2（16 个字符） 事件/访问 ID 名称。
访问 _HOUR_SEQ_ORDER 编号 访问的顺序基于计划（小时数）。
KIT_WID 编号 (38) 研究设计中套件的 GUID。
套件标识 原始（16 字节） 研究设计中套件的数字 ID。
设备类型 VARCHAR2(255) 设备类型套件：
  • D2C
  • C2C
设备 - 连接 VARCHAR2(255) 设备是已连接还是未连接。
计算针剂量 编号 套件是否具有计算功能。
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2（16 个字符） 指明套件具有的分配类型（由研究设计者指定）。
可以显示以下值：
  • 盲法：盲法用户是否不应看到套件类型说明。
  • 非盲：如果非盲用户应始终查看套件类型说明。
  • 非盲药剂师：如果盲人用户根本不应该看到这些套件，并且只有药剂师或非盲试验机构用户才能分配这些套件类型。
套件类型标识 VARCHAR2（64 个字符） 学习设计中的套件类型 ID。
类型 VARCHAR2（16 个字符） 研究设计中的套件类型。
最小装运数量 编号 表示要发运的最小套件的数字值。
UNIT_PER_KIT 编号 套件中的单位数量。
单单位剂量值 编号 (20,2) 套件中单个单元的剂量值。
单组剂量单位 VARCHAR2（16 个字符） 套件的剂量单位。
滴定 编号 指定套件是否为滴定套件。
KIT_VERSION_START 时间标记 (6) 套件在研究设计中的版本开始。
套件版本结束 时间标记 (6) 研究设计中套件的版本结束。
套件的类型 VARCHAR2(23) 套件的类型。
计算剂量 _ 标题 VARCHAR2（64 个字符） 套件的计算剂量名称。
表单 _ 问题 _ 已计算剂量 VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的问题。
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的访问。
每剂量百分比 编号 计算剂量的剂量精度。
舍入 编号 指定剂量计算是否应向上舍入。
剂量 - 频率 VARCHAR2（21 个字符） 指定计算剂量的剂量频率。
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE 编号 表示是否允许在下一个剂量中使用剩余套件/部件的数字字段。
套件测量 编号 (20,2) 用于剂量计算的套件剂量的度量。
SUBJECT_MEASUREMENT 编号 (20,2) 主题阅读的测量。
控制物质 字符 (1) 指明套件类型是否被视为受控物质。
危险材料 字符 (1) 指明套件类型是否被视为危险。
序列化 字符 (1) 指明套件类型是序列化套件还是非序列化套件。
广告组标识 原始（16 字节） 指明“高级”分配套件的组 ID。
随机化策略 VARCHAR2（32 个字符） 指明研究设计者在随机化设置期间配置的随机化策略。

表：DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V

列的名称 数据类型的 说明
ID 原始（16 字节） 主题表单项目记录的 GUID。
主题 _ 活动实例 _ 表单项 _WID 编号 (38) 主题表单项目记录的数字 ID。
版本启动 时间标记 (6) 以前更改记录的时间戳。
版本结束 时间标记 (6) 记录更改时间的时间戳。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
用户标识 原始（16 字节） 用户的 GUID。
用户标识 编号 (38) 数字用户 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） Clinical One Cloud Service 用户名。
对象版本号 编号 更改记录的版本号。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
事务处理启动 日期 保留供将来使用。
事务处理结束 日期 保留供将来使用。
验证状态 VARCHAR2（25 个字符） 验证状态：
  • 失败
  • RULE_VALIDATION_FAILED
  • 成功
验证失败 VARCHAR2（4000 个字符） 验证失败消息。
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（100 个字符）

STUDY_NAME 数据要素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建新研究版本并重命名时定义的协议的名称。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_NAME 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在“有效”模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_NAME 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_NAME 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 给定记录的研究版本。
主题标识 原始（16 字节） 主题的 GUID。
主题标识 编号 (38) 数字科目 ID。
主题名称 VARCHAR2（500 个字符） 主题名。
活动标识 原始（16 字节） 事件的 GUID。
事件标识 编号 (38) 数字事件 ID。
活动名称 VARCHAR2（64 个字符） 当前记录的事件的名称。
表单标识 原始（16 字节） 表单的 GUID。
表单标识 编号 (38) 数字表单 ID。
表单名 VARCHAR2（64 个字符） 在 Clinical One Cloud Service 中创建的表单的名称。
表单参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 表单的系统参考名称。

注：此值用于在数据库中创建临床数据提取表名，然后将其复制到 Oracle DMW 中。

为临床表单创建表后，即使在 Clinical One 研究设计中更新了 REFNAME，也不会在 Oracle DMW 中使用其他名称重新创建表名。

表单 _ 小节标识 原始（16 字节） 表单部分的 GUID。
重复序列编号 编号 使用情况取决于表单类型：
  • 一节重复表单类型：用于表示重复表单的表单实例的数字值。
  • 实验室和两部分表单类型：表示提取数据所属的表（重复部分）行的序号。
商品标识 原始（16 字节） 项的 GUID。
商品标识 编号 (38) 数字项 ID。
商品名称 VARCHAR2（4000 个字符） 表单上的项的名称。
站点标识 原始（16 字节） 站点的 GUID。
站点标识 编号 (38) 数字站点 ID。
地点名称 VARCHAR2（200 个字符） 试验机构名称。
VARIABLE_ID 原始（16 字节） 变量的 GUID。
发起人标识 原始（16 字节） 发起者的 GUID。
供应商代码 VARCHAR2（100 个字符） 由 Clinical One Cloud Service 集成填充和使用。
值 VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的回应（表单项）。
度量单位 VARCHAR2（64 个字符） 计量单位。
标准化值 VARCHAR2（100 个字符） 保留供将来使用。
规范化单元标识 原始（16 字节） 规范化单元的 GUID。
数字值 编号 如果收集的值为数字类型，则响应。
浮点值 编号 如果收集的值为浮点类型，则响应。
UTC_DATETIME_VALUE 时间标记 (6) 如果收集的值为日期时间类型，则以 UTC 响应。
月值 编号 (38) 给定月份的数字值。
日值 编号 (38) 给定日期的数字值。
年度值 编号 (38) 给定年份的数字值。
小时值 编号 (38) 给定小时的数值。
分钟值 编号 (38) 给定分钟的数值。
第二值 编号 (38) 给定秒的数字值。
父标识 原始（16 字节） 父记录的 GUID。
父标识 编号 (38) 数字父记录 ID。
父名称 VARCHAR2（4000 个字符） 保留供将来使用。
根标识 原始（16 字节） 根的 GUID。
根标识 编号 (38) 保留供将来使用。
根名称 VARCHAR2（4000 个字符） 保留供将来使用。
事件实例编号 编号 访问的事件实例编号。
数据标志 原始（16 字节） 数据标志的 GUID（如果存在）。例如，如果该值已标记为未收集。
项 _D VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的解码响应。
ITEM_R VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的答复的原始值。
物料 _F VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的格式化答复。
货品类型 VARCHAR2（255 个字符） 问题类型。
属性标识 原始（16 字节） 属性的 GUID。
PROPERTY_VERSION_START 时间标记 (6) 以前更改记录的时间戳。
问题类型 VARCHAR2（32 个字符） 提出的问题类型：
  • 计算
  • 选择题
  • 日期时间
  • 测量值
  • 编号
  • 文本
  • 标签
问题提示 VARCHAR2（4000 个字符） 用户提供了帮助回答问题的提示。
必需 编号 此布尔值表示是否需要问题。
只读 编号 (1) 此布尔值表示问题是否为只读。
SAS 变量 VARCHAR2（32 个字符） 与问题关联的 SAS 变量名称。
SAS 标签 VARCHAR2（4000 个字符） 与问题关联的 SAS 标签。
当前 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。
IS_ROLLOVER 字符 (1) 指示问题是否与展期研究关联。
重复 字符 (1) 表示项目是否具有重复条目。
参考码 VARCHAR2（64 个字符） 问题参考代码。
隐藏 编号 (1) 布尔值，表示项是否隐藏。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
冻结 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示冻结状态的字符串值。
已验证 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示已验证状态的字符串值。
已签名 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示签名状态的字符串值。
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 对于两部分表单：用于表示表单实例的数字值。

注：对于练习表单，此值默认为 1，对于重复表单，此值为 NULL。

内部重复 编号 具有重复条目的表单/项的序号。
外部重复 编号 对于重复表单（包括一节和两节表单）：用于表示表单实例的连续编号。
活动标识 _ 名称 VARCHAR2（16 个字符） 事件的 ID，如 Clinical One Cloud Service 中所示。
活动标题 VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
HAS_QUERY 字符 (1) 指明是否针对问题提出了查询，无论状态如何。
实验室标识 VARCHAR2（50 个字符） 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室 ID。
实验室名 VARCHAR2（200 个字符） 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室名称。
上一个 -SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。

表：DHVW_SUBJECT_VISITS_V

列的名称 数据类型的 说明
主题 _ 活动 _ 实例 _WID 编号 (38) 数字主题访问事件 ID。
ID 原始（16 字节） 受试者访问的 GUID。
版本启动 时间标记 (6) 以前更改记录的时间戳。
版本结束 时间标记 (6) 记录更改时间的时间戳。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 对给定记录进行的修改类型的分类：
  • 已结
  • 已创建
  • 已修改
  • 已删除
用户标识 原始（16 字节） 用户的 GUID。
用户标识 编号 (38) 数字用户 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） 修改给定记录的用户。
对象版本号 编号 给定记录的连续版本控制。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 给定记录的研究版本。
主题标识 原始（16 字节） 主题的 GUID。
主题标识 编号 (38) 数字科目 ID。
主题名称 VARCHAR2（64 个字符） 主题的名称。
活动标识 原始（16 字节） 事件的 GUID。
事件标识 编号 (38) 数字事件 ID。
活动名称 VARCHAR2（64 个字符） 当前记录的事件的名称。
站点标识 原始（16 字节） 站点的 GUID。
站点标识 编号 (38) 数字站点 ID。
地点名称 VARCHAR2（200 个字符） 站点的名称。
VISIT_STATUS VARCHAR2（32 个字符） 给定访视的状态：
  • 完成
  • COMPLETE_ERR
  • 未完成
  • 不完整 _ERR
  • 正在进行
  • 新
访问开始日期 日期 开始访问的时间戳。
访问类型 VARCHAR2（100 个字符） 访问类型分类：
  • 不利事件
  • 分配
  • 非分配
  • 可选
  • 随机选择
  • 筛选
  • 科目完成
  • 未计划
  • 撤消
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 事件类型分类：
  • 访问 _ 完成
  • 访问已开始
  • 访问日期已更改
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符）

STUDY_NAME 数据要素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建新研究版本并重命名时定义的协议的名称。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_NAME 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在“有效”模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_NAME 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_NAME 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
事件实例编号 编号 访问的事件实例编号。
研究者 VARCHAR2（100 个字符） 与给定访视关联的调查人。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题编号。
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2（150 个字符） 地点地址街道 1。
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2（150 个字符） 地点地址街道 2。
地址城市 VARCHAR2（100 个字符） 地点地址城市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 地点地址 - 州、省或县。
地址邮政编码 VARCHAR2(20) 地点地址邮政编码。
地址国家（地区） VARCHAR2（100 个字符） 地点地址国家（地区）。
预计访问日期 时间标记 (6) 访问开始的预计日期。
预计访问日期 时间标记 (6) 访问结束的预计日期。
预计访问日期 时间标记 (6) 预计访问日期。
是否必需 字符 (1) 指示是否需要访问的布尔值。
IS_ 计划访问 字符 (1) 指示是否已计划访视的布尔值。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID 原始（16 字节） 从中计划给定访视的事件 GUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 编号 (38) 从中计划给定访视的事件的数字 ID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访视计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此元素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的首次访问。

延迟天数 编号 访问延迟天数。
延迟小时数 编号 访问延迟时间。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAY 编号 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_OURS 编号 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。
VISIT_WINDOW_AFTER_AYS 编号 预计访问日期之后可以开始访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_OURS 编号 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。
当前 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
组件 _SEQ 编号 访问的顺序基于计划（小时数）。
冻结 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示冻结状态的字符串值。
已验证 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示已验证状态的字符串值。
已签名 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示签名状态的字符串值。
上一个 -SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
筛选编号 VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_SUBJECTS_DATASET_V

注：

DHVW_SUBJECTS_AUDIT_V 视图包含与 DHVW_SUBJECTS_DATASET_V 相同的列，但同时包含活动记录和完整审计历史记录。
列的名称 数据类型的 说明
ID 原始（16 字节） 主题的 GUID。
主题标识 编号 (38) 受试者的数字 ID。
说明 VARCHAR2（500 个字符） 这是不包含任何数据的占位符列。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题编号。
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
研究标识 编号 (38) 研究的数字 ID。
站点标识 原始（16 字节） 站点的 GUID。
站点标识 编号 (38) 站点的数字 ID。
地点名称 VARCHAR2（200 个字符） 站点的名称。
出生日期 日期 保留供将来使用。
筛选日期 日期 筛选的日期。
STATE VARCHAR2（100 个字符） 受试者状态。
州/省日期 日期 受试者的当前状态的日期。
筛选失败 VARCHAR2（255 个字符） 主题筛选失败消息。
注册失败 VARCHAR2（255 个字符） 受试者注册失败消息。
注册覆盖 VARCHAR2（255 个字符） 科目注册覆盖消息。
INFORMED_CONSENT_DATE 日期 保留供将来使用。
性别 VARCHAR2（10 个字符） 保留供将来使用。
科目转移标识 原始（16 字节） 主题转移的 GUID。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 研究的版本。
代码中断 VARCHAR2（2 个字符） 指定受试者是否经历代码中断。
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 主题层的事件类型分类：
  • 代码中断
  • 完成
  • 已入组
  • 新建
  • 已随机化
  • 屏幕 _ 失败
  • 已筛查
  • 已更改主题编号
  • 已转移
  • 撤消完成
  • 撤消扫描失败
  • 撤消已撤消
  • 已退出
站点序列号 编号 站点的序列号。
研究序列号 编号 仅供内部用户使用。

内部 Clinical One 研究标识符。
国家/地区名称 VARCHAR2（100 个字符） 站点的国家（地区）名称。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 调查人姓名。
版本启动 时间标记 (6) 当前主题记录的版本开始。
版本结束 时间标记 (6) 当前主题记录的版本结束。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 当前记录的操作类型：
  • 已创建
  • 已修改
  • 已删除
用户标识 原始（16 字节） 执行此操作的用户的 GUID。
用户标识 编号 (38) 执行此操作的用户的数字 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） 用户的名称。
对象版本号 编号 更改记录的版本号。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
当前 字符 (1) 指定这是活动记录还是历史记录。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
访问总数 编号 根据试验机构研究版本可为此受试者提供的计划访问总数。
表单总数 编号 根据试验机构研究版本，此受试者可用的已安排访视中的表单总数。
已完成访问 编号 受试者的已完成访视数。
总计 _ 表单 _ 完成 _ 访问次数 编号 主题已完成访视中存在的表单数。
COMPLETED_FORMS 编号 为受试者输入的已计划访视的已完成表单数。
研究标识名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究 ID 名称。
研究标题 VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
研究参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究参考名称。
研究阶段 VARCHAR2（64 个字符） 研究的阶段。
治疗区域 VARCHAR2（64 个字符） 该研究的治疗领域。
盲法类型 VARCHAR2（64 个字符） 致盲类型的研究：
  • 盲法
  • 非盲
FROM_SITE_ID 原始（16 字节） 从中传输主题的站点的 GUID。
起始地点标识 编号 (38) 从中转移受试者的地点的数字 ID。
FROM_SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 从中转移主题的地点名称。
旧主题编号 VARCHAR2（500 个字符） 旧主题编号。
站点标识名称 VARCHAR2（50 个字符） 站点 ID 名称。
站点状态 VARCHAR2（50 个字符） 站点的状态。
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2（150 个字符） 主要地点地址 1。
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2（150 个字符） 主要地点地址 2。
地址城市 VARCHAR2（100 个字符） 主要地点城市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点状态。
地址邮政编码 VARCHAR2(20) 主要地点邮政编码。
地址国家（地区） VARCHAR2（100 个字符） 主要地点所在国家（地区）。
传真 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点传真号码。
电子邮箱 VARCHAR2（255 个字符） 主站点电子邮件地址。
电话 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点电话号码。
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2（150 个字符） 地点发运地址 1。
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2（150 个字符） 地点发运地址 2。
发运城市 VARCHAR2（100 个字符） 地点发运城市。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 地点发运国家（地区）。
发运邮政编码 VARCHAR2(20) 地点发运邮政编码。
发运国家/地区 VARCHAR2（100 个字符） 地点发运国家（地区）。
发运传真 VARCHAR2（50 个字符） 地点发运传真。
发运 _ 电子邮件 VARCHAR2（255 个字符） 站点发运电子邮件。
发运电话 VARCHAR2（50 个字符） 地点发运电话。
网站研究版本 VARCHAR2（100 个字符） 站点的研究版本。
药物破坏能力 VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否具备销毁药品的能力。
PI 前缀 VARCHAR2（100 个字符） 主用户调查者的前缀值。
添加主题 VARCHAR2（100 个字符） 指定地点是否可以添加受试者。
筛查的受试者 VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以筛选主题。
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定试验机构是否可以随机化受试者。
分配对象 VARCHAR2（100 个字符） 指定试验机构是否可以分配给受试者。
部门编号 VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号。
到期 VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日。
时区 VARCHAR2（100 个字符） 地点时区。
发运注意事项 VARCHAR2（100 个字符） 船上的注意事项。
SDV_ 组名称 VARCHAR2(255) 源数据验证组名称。
初始主题数 VARCHAR2(2048) SDV 的初始受试者计数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证初始主题的关键问题还是必须验证所有问题。
剩余主题百分比 VARCHAR2(2048) SDV 剩余主题百分比的值。
剩余主题 _SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证剩余主题的关键问题还是必须验证所有问题。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始（16 字节） 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE 时间标记 (6) 指明外部来源更新主题状态的日期。
冻结 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示冻结状态的字符串值。
上一个 -SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
已签名 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示签名状态的字符串值。
已验证 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示已验证状态的字符串值。
启用 EHR 字符 (3) 指明站点当前是否已启用电子健康记录 (EHR) 数据导入。

如果从未为站点启用 EHR，或者为 EHR 禁用了站点，则会显示“否”。

EHR_LINK_STATUS 字符 (1) 显示是或否，指明当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入链接了受试者。
筛选编号 VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。
重新筛选实例编号 编号 指明主题事件的数字序号。
屏幕失败注释 VARCHAR2（2048 个字符） 指明在受试者处于屏幕时输入的备注失败。
屏幕失败日期 日期 指明受试者屏幕失败的日期。
撤消备注 VARCHAR2（2048 个字符） 指明在撤消受试者时输入的备注。
撤消原因 VARCHAR2（255 个字符） 指明在撤消受试者时选定的原因。

表：DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V

注：

DHVW_UNBLD_KITS_AUDIT_V 视图包含与 DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V 相同的列，但同时包含活动记录和完整审计历史记录。
列的名称 数据类型的 说明
研究标识 原始（16 字节） 研究的 GUID。
研究标识 编号 (38) 数字研究 ID。
研究标识名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究的名称。
研究标题 VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
研究参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 研究的重命名。
治疗区域 VARCHAR2（64 个字符） 该研究的治疗领域。
研究阶段 VARCHAR2（64 个字符） 研究的阶段。
盲法类型 VARCHAR2（64 个字符） 致盲类型的研究：
  • 隐蔽
  • 揭盲
国家/地区名称 VARCHAR2（100 个字符） 国家（地区）名称。
药物破坏能力 VARCHAR2（100 个字符） 该站点的药物销毁能力。
PI 前缀 VARCHAR2（100 个字符） 主用户调查者的前缀值。
添加主题 VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以添加受试者。
筛查的受试者 VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以筛选主题。
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以随机化受试者。
分配对象 VARCHAR2（100 个字符） 指定试验机构是否可以分配给受试者。
部门编号 VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号。
到期 VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日。
时区 VARCHAR2（100 个字符） 地点的时区。
发运注意事项 VARCHAR2（100 个字符） 船上的注意事项。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 调查人姓名。
SDV_ 组名称 VARCHAR2(255) 源数据验证组名称。
初始主题数 VARCHAR2(2048) SDV 的初始受试者计数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证初始主题的关键问题还是必须验证所有问题。
剩余主题百分比 VARCHAR2(2048) SDV 剩余主题百分比的值。
剩余主题 _SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证剩余主题的关键问题还是必须验证所有问题。
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2（150 个字符） 主要地点地址 1。
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2（150 个字符） 主要地点地址 2。
地址城市 VARCHAR2（100 个字符） 主要地点城市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点状态。
地址邮政编码 VARCHAR2(20) 主要地点邮政编码。
地址国家（地区） VARCHAR2（100 个字符） 主要地点所在国家（地区）。
电话 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点电话号码。
传真 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点传真号码。
电子邮箱 VARCHAR2（255 个字符） 主站点电子邮件 ID。
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2（150 个字符） 地点发运地址 1。
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2（150 个字符） 地点发运地址 2。
发运城市 VARCHAR2（100 个字符） 地点发运城市。
发运国家/地区 VARCHAR2（100 个字符） 地点发运国家（地区）。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 地点或城市。
发运邮政编码 VARCHAR2(20) 发运值的 GUID。
发运电话 VARCHAR2（50 个字符） 地点发运电话。
发运传真 VARCHAR2（50 个字符） 地点发运传真。
发运 _ 电子邮件 VARCHAR2（255 个字符） 站点发运电子邮件。
站点状态 VARCHAR2（50 个字符） 地点状态。
网站研究版本 VARCHAR2（100 个字符） 试验机构研究版本的。
站点标识 原始（16 字节） 地点的数字 ID 值。
站点标识 编号 (38) 站点值的 GUID。
地点名称 VARCHAR2（200 个字符） 试验机构名称。
站点标识名称 VARCHAR2（50 个字符） 站点 ID 名称。
地点类型 VARCHAR2（50 个字符） 站点的类型。
主题标识 原始（16 字节） 主题的 GUID。
主题标识 编号 (38) 受试者的数字 ID。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题名。
主题州/省 VARCHAR2（100 个字符） 主题的状态。
随机化标题 VARCHAR2（64 个字符） 随机化标题。
随机化说明 VARCHAR2（4000 个字符） 随机化说明。
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 随机化的类型。
同届标识 原始（16 字节） 队列的 GUID。
同期群标识 编号 (38) 同届的数字 ID。
同届名称 VARCHAR2（64 个字符） 同届名称。
重新随机选择 编号 指定是否允许重新随机化。
治疗标识 原始（16 字节） 治疗组的 GUID。
治疗 _WID 编号 (38) 治疗组的数字 ID。
治疗 _ARM_ITLE VARCHAR2（64 个字符） 治疗组名称。
治疗 _ARM_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 治疗组说明。
治疗 _ARM_ID VARCHAR2（64 个字符） 治疗组的 ID 名称。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 编号 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 编号 指定是否必须分配跳过的随机化编号。
RAND_NUMBER 编号 随机化编号
RND_ 状态 VARCHAR2（64 个字符） 随机化的状态。
随机化日期 时间标记 (6) 受试者随机化日期。
MANFACTURES_LOT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 制造批次名称。
盲区标题 VARCHAR2（64 个字符） 盲法批次名称。
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 制造批次简称。
BLINDED_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 盲法批次简称。
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE 日期 制造批次到期日。
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE 日期 盲法批次到期日。
MANFACTORY_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 编号 制造批次的不发运天数。
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 编号 蒙蔽的批次不发运天数。
MANFACTORY_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 编号 不计算制造批次的天数。
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 编号 不计算盲法批次的天数。
发运标识 原始（16 字节） 发运的 GUID。
发运标识 编号 (38) 发运的数字 ID。
发运名称 VARCHAR2（64 个字符） 发运名称。
SHIPMENT_STATUS VARCHAR2（64 个字符） 发运的状态。
发运创建日期 时间标记 (6) 发运创建日期。
发运日期 时间标记 (6) 发运的日期。
TRACKING_NUMBER VARCHAR2（64 个字符） 发运跟踪编号。
访问 _IS_REQUIRED 字符 (1) 指定访视是否是必需的。
IS_ 计划访问 字符 (1) 指定访视是否已计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 显示“访视计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此元素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的首次访问。

VISIT_STATUS VARCHAR2（32 个字符） 给定访视的状态：
  • 完成
  • COMPLETE_ERR
  • 未完成
  • 不完整 _ERR
  • 正在进行
  • 新
访问开始日期 日期 访问日期。
访问类型 VARCHAR2（100 个字符） 访问的类型。
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 事件类型分类：
  • 访问 _ 完成
  • 访问已开始
  • 访问日期已更改
预计访问日期 时间标记 (6) 此访问的预计开始日期。
预计访问日期 时间标记 (6) 此访问的预计结束日期。
预计访问日期 时间标记 (6) 预计访问日期。
延迟天数 编号 延迟访问的天数。
延迟小时数 编号 延迟访问的时间。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAY 编号 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_OURS 编号 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。
VISIT_WINDOW_AFTER_AYS 编号 预计访问日期之后可以开始访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_OURS 编号 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。
活动标识 原始（16 字节） 访问的 GUID。
事件标识 编号 (38) 访问的数值 ID。
活动标题 VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
事件参考名称 VARCHAR2（64 个字符）

事件的参考名称。

显示（用户输入的）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值，该值不会显示在 Oracle Clinical One Cloud Service 用户界面中。

注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则此值不会更改。

活动标识 _ 名称 VARCHAR2（16 个字符） 访问 ID 名称。
访问订单 编号 设计中的访问顺序。
套件的类型 VARCHAR2（255 个字符） 套件的类型。
设备类型 VARCHAR2(255) 设备类型套件：
  • D2C
  • C2C
设备 - 连接 VARCHAR2(255) 设备是已连接还是未连接。
计算针剂量 编号 计算的剂量套件的名称。
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2（16 个字符） 指明套件具有的分配类型（由研究设计者指定）。
可以显示以下值：
  • 盲法：盲法用户是否不应看到套件类型说明。
  • 非盲：如果非盲用户应始终查看套件类型说明。
  • 非盲药剂师：如果盲人用户根本不应该看到这些套件，并且只有药剂师或非盲试验机构用户才能分配这些套件类型。
KIT_DESIGN_ID 原始（16 字节） 研究设计中套件的 GUID。
套件设计标识 编号 (38) 研究设计中套件的数字 ID。
套件类型标识 VARCHAR2（64 个字符） 套件类型 ID（根据研究设计）。
试用供应类型 VARCHAR2（16 个字符） 指明套件的供应类型，如研究设计者所指定。
可以显示以下值：
  • 喷雾器
  • 包裹
  • 瓶子
  • 装置
  • 注射器
  • 主题
  • 软膏
  • 瓶子
  • 吸入器
  • 输液
  • 箱装
  • 其他
最小装运数量 编号 要发运的最小套件数量。
UNIT_PER_KIT 编号 套件中的单位数量。
单单位剂量值 编号 (20,2) 套件中单个单元的剂量值。
单组剂量单位 VARCHAR2（16 个字符） 套件的剂量单位。
已验证 CRA_VERIFIED 编号 指定套件是否由 CRA 验证。
余额单位 编号 套件的剩余单位数。
滴定 编号 指定套件是否为滴定套件。
库存标识 原始（16 字节） 套件的运行时 GUID。
库存 ID 编号 (38) 运行时的套件编号。
套件号 编号 套件号。
序列编号 编号 套件的序号。
套件描述 VARCHAR2（4000 个字符） 套件的说明。
KIT_STATUS VARCHAR2（64 个字符） 套件的状态。
分配 _ 日期 时间标记 (6) 套件分配日期。
剂量 编号 试剂盒的剂量
条形码 VARCHAR2（1000 个字符） 工具包的条形码。
已确认分配 编号 指定套件分配是否已确认。
测量值 VARCHAR2（1000 个字符） 试剂盒在剂量计算中的测量。
频率 VARCHAR2（64 个字符） 根据剂量计算，套件的频率。
退回单位 编号 套件中返回的单位数。
缺少单位 编号 套件中缺少的单位数。
已保存 VARCHAR2（16 个字符） 指明套件是否由试验机构用户保留。
数量 编号 套件数量。
实例编号 编号 指明访视的重复实例编号。
计算的剂量标识 原始（16 字节） 剂量计算的 GUID。
CALCULATED_DOSE_WID 编号 (38) 剂量计算的数字 ID。
计算剂量 _ 标题 VARCHAR2（64 个字符） 剂量计算标题。
表单 _ 问题 _ 已计算剂量 VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的问题。
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的访问名称。
剂量精度 编号 计算剂量的剂量精度。
剂量舍入 编号 指定剂量计算是否应向上舍入。
剂量 - 频率 VARCHAR2（21 个字符） 指定受试者必须消耗的剂量（由研究设计者指定）。
剩余剂量单位数 编号 指示在研究指导期间，是否可以在下一个剂量中使用以前剂量的剩余单位，如研究设计者所指定。
套件测量 编号 (20,2) 用于剂量计算的套件剂量的度量。
SUBJECT_MEASUREMENT 编号 (20,2) 主题阅读的测量。
版本启动 时间标记 (6) 当前套件记录的版本开始。
版本结束 时间标记 (6) 当前套件记录的版本结束。
操作类型 VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
对象版本号 编号 更改记录的版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
用户标识 原始（16 字节） 执行此操作的用户的 GUID。
用户标识 编号 (38) 执行此操作的用户的数字 ID。
用户名称 VARCHAR2（255 个字符） 用户名。
当前 字符 (1) 指定此记录是活动记录还是历史记录。
验证者标识 原始（16 字节） 验证套件的用户的 GUID。
验证者标识 编号 (38) 验证套件的用户的数字 ID。
验证人 VARCHAR2（255 个字符） 验证套件的用户名。
VERIFIED_DATE 时间标记 (6) 套件验证日期。
确认者标识 原始（16 字节） 确认套件分配的用户的 GUID。
确认者标识 编号 (38) 确认套件分配的用户的数字 ID。
确认日期 VARCHAR2（255 个字符） 确认套件分配的用户名。
确认日期 时间标记 (6) 套件确认日期。
软件版本号 编号 记录的内部磁盘上版本号。
DH 时间戳 时间标记 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
块编号 VARCHAR2（512 个字符） 套件的块编号。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始（6 字节） 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
商品编号 VARCHAR2（64 个字符） 用作批处理参考要素的数字值。

注：此字段是 SAP 系统的一部分，通过集成填充。此字段不会显示在 Clinical One Cloud Service 中。

套件号 VARCHAR2（1024 个字符） 指明在系统中分配的套件编号。
物料标识 VARCHAR2（64 个字符）

指定套件物料的字母数字标识符，用作批处理的参考要素。

注：此字段是 SAP 系统的一部分，通过集成填充。此字段不会显示在 Clinical One Cloud Service 中。

上一个 -SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
套件计数 编号 指明套件数量。对于序列化套件，默认情况下显示 1。
非序列化套件 字符 (1) 指明套件是序列化套件还是非序列化套件。
筛选编号 VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。
被强迫的品牌 字符 (1) 指示受试者是否进行了强制随机化。
订单类型 VARCHAR2（50 个字符） 指明发运的发起方式：
  • 初始
  • 人工
  • 补货

父主题：数据管理工作台 (Data Management Workbench，DMW) 提取数据字典