監査証跡ダッシュボード

監査証跡ダッシュボードを使用して、調査データの作成、変更および整合性を簡単にビジュアル化し、詳細に理解できます。

アクセスとフィルタについて

監査証跡ダッシュボードでデータを正しく表示するには、「サブジェクト・フォーム・アイテム」データセットへのアクセス権が必要です。詳細は、Oracle Clinical One Analyticsデータセットにアクセスするための権限を参照してください。

ダッシュボードはインタラクティブであるため、試験ですでにアクセス可能な試験データが表示されます。次のフィルタを使用して、表示する情報を決定できます。
  • STUDY_MODE (デフォルトは active)
  • STUDY_TITLE
  • SITE_NAME
  • COUNTRY_NAME
  • SUBJECT_NUMBER
  • OPERATION_TYPE
  • 日付範囲

ヒント:

試験のデータを1つずつ分析します。ダッシュボード・フィルタで複数の試験またはサイトが使用されている場合、デフォルト・サイズのため、このダッシュボードのビジュアライゼーションにデータが表示されない可能性があります。
また、一部のチャートはフィルタとして使用できます。ビジュアライゼーション・チャートの左側にあるフィルタ・アイコン(フィルタ・アイコン)を探します。フィルタ対話性のあるチャートの任意の要素をクリックして、選択したデータに従って残りのビジュアライゼーションをフィルタで除外します。チャートの選択を元に戻すには、チャート内の空白をクリックするか、画面の右上隅にある「元に戻す」ボタン(「元に戻す」ボタン)を使用します。

ノート:

選択したフィルタが別のチャートに存在しないデータを指している場合、「データが見つかりません」が表示されます。

レポート

ノート:

ビジュアライゼーションで使用されるデータ要素は、データ要素表記法(大文字、アンダースコアで区切られた単語)とともにここにリストされます。一方、カスタム計算はタイトル・ケースを使用してリストされます。これらの表記は、ダッシュボード・テンプレートに表示されるものと一致します。
データ操作のサマリー

ユース・ケース:研究、施設、症例、ビジット、フォームおよびOracle Clinical One Platformオブジェクト間のデータの量、およびデータ操作の分散をレビューします。

インサイト:
  • データ・ボリュームの全体的なキー・パフォーマンス・インジケータ。
  • 研究およびサイト全体で大量のデータ操作を識別します。
  • 操作タイプに基づいて、研究およびサイト間のデータ操作の内訳。
ビジュアライゼーション:

表4-1データ操作サマリーのビジュアライゼーション

タイトル 説明 相互作用性
試験数 試験の合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: 個別のSTUDY_WIDによる調査。
データをフィルタしました。
サイト件数 サイトの合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: 個別のSITE_WIDを持つサイト。
データをフィルタしました。
症例件数 症例の合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • カウント: 個別のSUBJECT_WIDを持つサブジェクト。
データをフィルタしました。
訪問件数 訪問の合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: 個別のEVENT_WIDを持つ訪問。
データをフィルタしました。
フォーム数 フォームの合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: 個別のFORM_WIDを持つフォーム。
データをフィルタしました。
品目件数 アイテムの総数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: 個別のITEM_WIDを持つ品目。
データをフィルタしました。
作成済処理 作成済品目の合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: OPERATION_TYPE 'CREATED'のアクション。
データをフィルタしました。
変更されたアクション 変更されたアイテムの合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: OPERATION_TYPE'MODIFIED'のアクション。
データをフィルタしました。
削除されたアクション 削除された項目の合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: OPERATION_TYPE'REMOVED'のアクション。
データをフィルタしました。
クリアされたアクション 清算済品目の合計数を表します。
  • タイプ: タイル・チャート。
  • 件数: OPERATION_TYPE'CLEARED'のアクション。
データをフィルタしました。
データ操作メトリック 症例、ビジット、フォーム、アイテム、作成済アイテム、変更済アイテム、削除済アイテムおよびクリア済アイテムのすべてを、それぞれの試験、サイトおよび国に対して表します。
  • タイプ:ピボット・チャート。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • 症例件数
    • 訪問件数
    • フォーム数
    • 品目件数
    • 作成件数
    • 変更されたアクション
    • 削除されたアクション
    • クリアされたアクション
データをフィルタしました。
サイト別データ操作および調査 試験内の異なる施設の操作数を表します。
  • タイプ: コンボ・チャート
  • X軸: アイテム数。異なる色は、異なる品目工程数を表します。
    • 作成済品目件数
    • 変更済アイテム数
    • 削除済アイテム数
    • 清算済品目数
  • Y軸: SITE_NAME。
データをフィルタしました。
データ操作の進化

ユース・ケース:国、サイト、件名、ユーザー、訪問、フォームおよびアイテム別のデータ変更の量をレビューします。

インサイト:
  • 大量のデータ変更によって、データの整合性を調査する必要性が示される場合があります。
  • 国、サイト、件名、ユーザー、訪問、フォームまたはアイテム別のユーザー・パフォーマンスの概要。
ビジュアライゼーション:

表4-2データ操作進化のビジュアライゼーション

タイトル 説明 相互作用性
データ操作の進化 調査開始からのデータ操作の合計を表します。
  • タイプ: コンボ・チャート。
  • X軸: 操作月。
  • Y軸:
    • 合計作成品目数
    • 変更品目合計数
    • 合計削除済品目数
    • 合計清算品目数
    チャートは、作成済アイテムの合計数と、変更済アイテムの合計数、削除済アイテムの合計数と、異なる色の個別のバーを示しています。
データをフィルタしました。
作成済データ操作と検証済データ操作 一定の間隔での作成済データと検証済データのボリューム間の比較を表します。
  • タイプ: コンボ・チャート。
  • X軸: 操作月。
  • Y軸: それぞれ異なる色の行として表示される、作成済品目数合計および検証済品目数合計。
データをフィルタしました。
更新済データ操作と未検証データ操作 試験開始からの更新済データ操作と未検証データ操作の合計ボリュームの比較を表します。
  • タイプ: コンボ・チャート。
  • X軸: 操作月
  • Y軸: 合計アイテム更新数(変更済+クリア済+削除済)および合計未検証数(それぞれ異なる色の線として表示されます)。
データをフィルタしました。
データ操作進化の詳細 試験、国および施設に対する作成済、変更済、削除済およびクリア済項目の合計数を表します。
  • タイプ: ピボット・チャート
  • :
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 次の各メトリックの月次内訳:
      • 合計作成数
      • 更新数合計
      • 合計削除済数
      • 合計決済数
データをフィルタしました。
データ操作分析

ユース・ケース:国、サイト、ユーザー、訪問およびフォーム別のデータおよびデータ操作の量を確認します。

インサイト:
  • 大量のデータ操作によって、重要なデータに対する変更を監視する必要性が示される場合があります。
  • 傾向に基づいてプロセスを積極的に改善するのに役立ちます。
ビジュアライゼーション:

表4-3データ操作分析のビジュアライゼーション

タイトル 説明 相互作用性
国別のデータ・ボリューム 国ごとのデータ操作の合計量を表します。
  • タイプ: ヒート・マップ。

このチャートは、ページ上の他のすべてのチャートのフィルタとして動作します。

サイト別操作 各サイトでの操作の合計数を表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 色が異なる様々な操作について、サイトごとのアイテム数を表します。
    • 作成
    • 変更
    • 削除
    • クリア
  • Y軸: SITE_NAME。
データをフィルタしました。
ユーザー別操作 各ユーザーが実行した操作の合計数を表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 様々な操作に対するユーザー別のアイテム数の色が異なります。
    • 作成
    • 変更
    • 削除
    • クリア
  • Y軸: USER_NAME

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

試験ロール別操作 特定の試験ロールのすべてのユーザーが実行した操作の合計数を表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 様々な操作の試験ロール別のアイテム数を表す色が異なります。
    • 作成
    • 変更
    • 削除
    • クリア
  • Y軸: CURRENT_STUDY_ROLE

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

ビジット別オペレーション 各試験のビジットに対して実行された操作の合計数を表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 異なる操作に対するビジットごとのアイテム数の色が異なります。
    • 作成
    • 変更
    • 削除
    • クリア
  • Y軸: EVENT_NAME。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

フォームによる操作 各試験のフォームに対して実行された操作の合計数を表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 様々な操作でアイテム数がフォームごとに異なる色で表されます。
    • 作成
    • 変更
    • 削除
    • クリア
  • Y軸: FORM_NAME。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

アイテムに問合せがあるデータ更新 問合せが発生した操作の合計を表します。
  • タイプ: 縦積上げ棒グラフ。
  • X軸: OPERATION_TYPE
  • Y軸: 様々な色のバーとして表される問合せ数を含むアイテムおよびアイテムの合計:
    • 合計品目数
    • 問合せ数あり

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

事由別データ変更 データ変更の理由を、一般的に使用された方法に従って表します。
  • タイプ: タブ・クラウド・チャート。
  • チャートは、REASONアイテムを個々の要素として表し、その色は関連するOPERATION_TYPEに従って変化します。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

データ変更分析

ユース・ケース:国、サイト、件名、ユーザー、訪問、フォームおよびアイテム別のデータ変更の量をレビューします。

インサイト:
  • 大量のデータ変更によって、データの整合性を調査する必要性が示される場合があります。
  • ユーザーのパフォーマンス向上に役立ちます。
ビジュアライゼーション:

表4-4データ変更分析

タイトル 説明 相互作用性
上位5か国によるデータ変更 データ変更の量に関して最もアクティブな5つの国を表します。
  • タイプ: 積上げ棒グラフ。
  • X軸: COUNTRY_NAME。
  • Y軸: 変更されたアクション数。異なる色は、異なる変更操作のアイテム数を表します。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

トップ5サイトによるデータ変更 データ変更の量に関して最もアクティブな5つのサイトを表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 変更されたアクション数。異なる色は、異なる変更操作のアイテム数を表します。
  • Y軸: SITE_NAME。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

上位5ユーザーによるデータ変更 データ変更の量に関して最もアクティブな5人のユーザーを表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 変更されたアクション数。異なる色は、異なる変更操作のアイテム数を表します。
  • Y軸: USER_NAME。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

上位5件のデータ変更 データが最も変更されている5つのサブジェクトを表します。
  • タイプ: 積上げ棒グラフ。
  • X軸: SUBJECT_NUMBER。
  • Y軸: 変更されたアクション数。異なる色は、異なる変更操作のアイテム数を表します。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

上位5つのフォームによるデータ変更 最も多くのデータ変更操作が記録された5つのフォームを表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 変更されたアクション数。異なる色は、異なる変更操作のアイテム数を表します。
  • Y軸: FORM_NAME。

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

上位5項目によるデータ変更 最も多くのデータ変更操作が記録された5つの項目を表します。
  • タイプ: 積上げ横棒グラフ。
  • X軸: 変更されたアクション数。異なる色は、異なる変更操作のアイテム数を表します。
  • Y軸: ITEM_NAME

このチャートは、ダッシュボードの他のチャートのフィルタとして使用できます。

被験者監査証跡データ スタディの一部として実行されたすべての作成、変更および削除操作をリストします。
  • タイプ: 表チャート。
  • :
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • FORM_NAME
    • フォーム順序
    • VERSION_START
    • OPERATION_TYPE
    • USER_NAME
    • 理由
    • コメント
    • IS_CURRENT
  • チャートは、異なる色を使用して操作の性質を表します。
データをフィルタしました。
フォーム データ変更分析

ユース・ケース:国、サイト、件名、ユーザー、訪問、フォームおよびアイテム別のデータ変更の量をレビューします。

インサイト:
  • 大量のデータ変更によって、データの整合性を調査する必要性が示される場合があります。
  • ユーザーのパフォーマンス向上に役立ちます。
ビジュアライゼーション:

表4-5フォーム・データ変更分析のビジュアライゼーション

タイトル 説明 相互作用性
フォーム変更ボリューム 試験のフォームに対して実行される変更、削除およびクリアランス・アクションの合計量を表します。
  • タイプ: ピボット・チャート。
  • :
    • FORM_NAME
    • 変更されたアクション
    • クリアされたアクション
    • 削除されたアクション
  • このチャートは、色分けされたセルを使用した操作の量を表し、最も実行されたアクションが最も多いフォームが上部に表示されます。カラー シェードは、データ操作のボリュームを表すためにも使用されます。

このチャートは、このダッシュボードの「ビジット、フォームおよびアイテム別変更」チャートのフィルタとして使用できます。

ビジット、フォームおよび品目による変更 試験のフォーム、および関連するデータに対して実行される変更のアクション、およびそのボリュームを表します。
  • タイプ: ツリー・マップ・チャート
  • FORM_NAME、EVENT_TITLEおよびITEM_NAMEをカテゴリおよび変更済アクションの数として表します。各操作のボリュームもカラー・シェードを使用して表されます。
データをフィルタしました。
サブジェクト監査証跡データ

ユース・ケース:国、サイト、件名、ユーザー、訪問、フォームおよびアイテム別のデータ変更の量をレビューします。

インサイト:
  • 大量のデータ変更によって、データの整合性を調査する必要性が示される場合があります。
  • ユーザーのパフォーマンス向上に役立ちます。
ビジュアライゼーション:

表4-6サブジェクト監査証跡データのビジュアライゼーション

タイトル 説明 相互作用性
被験者監査証跡データ スタディの一部として実行されたすべての作成、変更および削除操作をリストします。
  • タイプ: 表チャート。
  • :
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • FORM_NAME
    • フォーム順序
    • VERSION_START
    • OPERATION_TYPE
    • USER_NAME
    • 理由
    • コメント
    • IS_CURRENT
  • チャートは、異なる色を使用して操作の性質を表します。
データをフィルタしました。