赞助者和站点权限

管理

权限	说明	其他信息
运行研究角色报表	允许用户在“草稿（研究设计）”模式下为特定研究生成研究角色报告。	这是仅适用于研究级别用户的权限。如果用户要在全局级别运行报表，则需要为其分配全局角色才能运行按研究列出的研究角色报表。
仅供非盲支持用户查看	允许用户查看研究数据。通常分配给 Oracle Support 用户。	无需任何其他权限即可访问此报告。注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。

权限

说明

其他信息

运行研究角色报表

允许用户在“草稿（研究设计）”模式下为特定研究生成研究角色报告。

这是仅适用于研究级别用户的权限。

如果用户要在全局级别运行报表，则需要为其分配全局角色才能运行按研究列出的研究角色报表。

仅供非盲支持用户查看

允许用户查看研究数据。

通常分配给 Oracle Support 用户。

无需任何其他权限即可访问此报告。

注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。

父主题：发起人和站点权限

CRF 提交访问

权限	说明	其他信息
确认下载存档 PDF 和内容	允许用户确认他们下载了赞助者用户生成和共享的存档 PDF、自定义 PDF 或套件托管链（盲法）报表。允许站点用户生成站点确认报告。必须随 Download Archival PDFs and Audit Report（下载归档 PDF 和审计报告）权限一起分配。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。注意：除了赞助者对赞助者研究角色的权限外，分配站点权限可能会导致权限冲突，从而影响用户执行某些任务的能力。
下载存档 PDF 和审核报表	允许用户下载存档 PDF 和审核报表。必须与确认下载存档 PDF 和内容权限一起指定。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
为您的试验机构运行存档 PDF	允许用户为其站点生成存档 PDF 和审核报表。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。无需任何其他权限即可访问此报告。
运行和下载站点确认和下载日志审计报告	允许用户生成和下载站点确认和下载日志报告。	这是赞助商用户的权限。无需任何其他权限即可访问这些报表。
运行和下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享以及站点确认	允许用户生成和下载所有 PDF 档案请求类型和审核报表。分配后，将为归档和定制请求启用设置、与站点共享和确认站点下载。	这是赞助商用户的权限。注：分配此权限后，用户还可以运行主题数据报表。

父主题：发起人和站点权限

临床数据收集

权限	说明	其他信息
向站点添加实验室	允许用户将实验室与地点关联。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须与查看站点权限一起分配。
添加和更新实验室正常范围	允许用户为每个实验室创建和更新实验室正常范围。	这是赞助商和网站用户的权限。必须与查看站点权限一起分配。
回答查询	允许用户回答表单中的查询。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看学科的表单数据查看查询查看所有查询（可选）查看站点
仅批准和签署分配的数据	允许用户仅对在表单或访视级别分配给其角色的数据签名。	这是赞助商和网站用户的权限。必须按照以下权限分配：查看学科的表单数据查看站点注：具有 Oracle 单点登录 (SSO) 帐户的 Oracle 员工不能对数据签名，即使在应用程序中为其分配了此权限也是如此。
批准和签署主题数据	允许用户在案例簿、表单和访视级别在应用程序中签名受试者的数据。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须按照以下权限分配：编辑主题的表单数据查看学科的表单数据查看站点注：具有 Oracle 单点登录 (SSO) 帐户的 Oracle 员工不能对数据签名，即使在应用程序中为其分配了此权限也是如此。
创建实验室并将其添加到试验机构	允许用户创建实验室并将其与试验机构关联。	这是赞助商和网站用户的权限。必须与查看站点权限一起分配。
具有计算剂量的分配套件	允许用户分配具有计算剂量的套件。	注：分配此权限后，用户可以在表单中查看和编辑问题，而不考虑其关联的数据分类。这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看含计算剂量的盲法分配详细信息
不含计算剂量的分配套件	允许用户在不计算剂量的情况下分配套件，例如包含调查产品的套件或滴定所需的套件。	注：分配此权限后，用户可以在表单中查看和编辑问题，而不考虑其关联的数据分类。这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看含计算剂量的盲法分配详细信息
仅编辑分类受试者数据	允许用户仅编辑表单中的分类主题数据。注：向数据经理分配此权限时，他们可能会注意到，他们能够编辑不包含分类数据的表单。建议数据经理仅使用包含分类数据的表单。	这是赞助商和网站用户的权限。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据仅查看分类对象数据
编辑主题的表单数据	允许用户执行以下操作：完成和编辑主题的表单。清除表单上的访问日期和数据。如果未进行数据收集，则撤消添加出错的受试者。启用屏幕和随机化按钮。注：如果用户需要筛选受试者并输入数据，但未对其进行随机化，请参阅当用户需要筛选数据时应执行哪些操作？	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
编辑访问日期	允许用户填写或更新表单中的“访问日期”字段。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
集成科目数据	允许用户通过集成来跨应用集成主题数据。	通常，这是分配给作为研究一部分的集成用户的权限。分配有此权限的用户账户通常不会登录到应用程序。他们只需在应用程序中获得此权限，即可使用集成数据进行操作。
将受试者与 EHR 患者链接和取消链接	允许站点用户将受试者编号链接到受试者的医疗记录编号 (MRN)，从而可以导入其电子健康记录 (EHR) 数据。	有关更多信息，请参阅链接 EHR 数据导入的主题。
手动更新 EHR 导入的数据	允许站点用户在导入后更新、删除和清除电子健康记录 (EHR) 数据。	有关更多信息，请参阅导入电子健康记录 (EHR) 数据。
随机化主题	允许用户开始随机化访视、填写关联的表单以及随机化受试者。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
安全案例创建	允许用户创建与安全系统的集成以报告安全案例。	已计划将来版本。
安全案例提交	允许用户在启用与安全系统的集成时提交安全案例报告。	已计划将来版本。
跳过访问	允许用户跳过受试者计划中的访视。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
对连接的设备采取措施	允许用户刷新、激活和向受试者分配医疗设备。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
为受试者或分级解盲治疗组	允许用户在研究执行期间对受试者执行代码分段。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
创建后更新主题编号	允许用户在研究进行期间更新受试者编号。	这是赞助商和网站用户的权限。
查看含计算剂量的盲法分配详细信息	允许用户在向受试者分配具有计算剂量的套件时查看盲法分配详细信息。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。此权限可以与其他与分配或随机化相关的权限一起分配，因此相应的盲法站点用户可以查看分配详细信息。
查看无计算剂量的盲法分配详细信息	允许用户在将没有计算剂量的套件分配给受试者时查看盲法分配详细信息。例如，在分配具有调查产品或滴定功能的套件时，盲法站点用户可以查看分配详细信息。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。此权限可以与其他与分配或随机化相关的权限一起分配，因此相应的盲法站点用户可以查看分配详细信息。
仅查看分类对象数据	允许用户仅查看表单中的分类数据。	这是赞助商和网站用户的权限。此权限必须始终与仅编辑分类受试者数据权限一起分配。
查看学科的表单数据	允许用户查看受试者的表单中的数据。	这是赞助商和网站用户的权限。此权限必须与与数据收集相关的其他权限一起分配，以便站点用户可以查看和填写表单。
查看查询	允许用户查看针对表单中的答案字段提出的查询。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。此权限必须与与查询管理相关的其他权限一起分配，以便用户可以查看、回答、创建或关闭查询。

父主题：发起人和站点权限

数据提取

权限	说明	其他信息
执行 ODM 管理数据 API	允许用户使用特定 API 端点以 ODM-XML 格式提取管理数据。	此权限仅适用于赞助者用户。
使用隐藏数据执行 ODM 临床数据 API	允许用户使用特定的 API 端点以 ODM-XML 格式提取临床数据和隐藏的研究数据。	此权限仅适用于赞助者用户。注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。
在不隐藏数据的情况下执行 ODM 临床数据 API	允许用户使用特定的 API 端点提取临床数据，而不使用 ODM-XML 格式的任何隐藏研究数据。	此权限仅适用于赞助者用户。
执行 ODM 元数据 API	允许用户使用特定 API 端点以 ODM-XML 格式提取 API 元数据。	此权限仅适用于赞助者用户。
运行科目数据提取	允许用户通过运行“科目数据提取”以 CSV、XPORT 和 CPORT 格式提取研究数据。	此权限仅适用于赞助者用户。注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。

父主题：发起人和站点权限

库存管理

权限	说明	其他信息
隐蔽仓库用户	允许用户查看盲法供应库存：仓库库存选项卡。所有盲法、非盲和非盲药剂师套件类型的套件编号。	注意：盲法仓库用户权限授予查看序号的访问权限，这可能会使盲法站点用户和盲法赞助者用户无法盲法研究。此权限适用于赞助者和站点用户。此权限仅允许用户查看其所分配到的仓库或地点的供应。他们无法看到盲人和非盲药剂师套件的完整描述。
创建人工发运	允许用户创建要交付到地点的人工发运。	此权限适用于赞助者和站点用户。注：地点用户无法创建人工发运，但可以请求创建发运。此外，盲法赞助商用户无法创建手动发运。必须随以下权限一起分配：查看站点查看地点库存查看发运至地点
创建人工发运（非盲）	允许用户创建包括要交付到地点的池化套件的手动发运。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看地点库存查看发运至地点
创建到仓库的发运	允许用户创建要发送到另一个仓库的供应或销毁发运。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
创建和管理分配例外	允许用户创建和管理分配例外。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看分配例外
在现场执行供应调节	允许用户在站点上执行套件调节。	此权限适用于赞助者和站点用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看地点库存
在仓库接收新发运	允许用户注册发运并将其添加到仓库的库存。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
接收发运并更新地点库存	允许用户接收地点的发运并更新地点库存。	此权限适用于站点用户，但也可以分配给赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看地点库存查看发运至地点
在仓库接收和调节发运	允许用户接收仓库发送的发运并在仓库级别对发运进行对账。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看仓库查看站点
从隔离发放发运	允许用户从隔离发放发运中的所有套件并将其状态更新为“可用”。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者用户，通常是临床供应经理。
设计审批后更新供应	允许用户在批准研究版本后更新研究供应属性。通常这样做是为了纠正在套件创建期间犯下的错误。警告：具有此权限的用户可以修改套件，其方式可能对批准的研究版本有害。进行更新后，应删除权限。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须分配有以下权限才能更新套件。设计供应和分配
更新发运订单表单	允许用户限制地点在履行订单后重新发送仓库订单表单的能力。	此权限适用于赞助者用户，通常是临床供应经理。必须与在仓库接收和调节发运权限一起分配。
查看分配例外	允许用户查看已创建的分配例外。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看发运至地点	允许用户查看发送到地点的发运。	此权限适用于赞助者和站点用户。必须与查看站点清单权限一起分配。
查看地点库存	允许用户查看站点的库存。	此权限适用于赞助者和站点用户。
查看非盲药剂师套件	允许用户查看库存中的非盲药剂师套件：地点和研究库存。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看仓库查看地点库存管理非盲用户的研究库存

父主题：发起人和站点权限

通知

权限	说明	其他信息
接收仓库发运通知	允许用户在创建或更新仓库发运时接收通知。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
接收发运通知	允许用户在以下情况下接收通知：创建新的发运请求；创建了新的销毁装运；发送进行销毁的发运缺少套件仓库未收到要销毁的装运无法创建发运已取消发运	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收所有地点未接收的发运通知	允许用户在指定的天数后未将发运标记为接收时接收通知。在研究的供应设置中定义发送通知的天数。请参阅指定供应设置。	此权限仅适用于赞助者用户。
接收锁定数据的规则失败通知	允许用户在规则因锁定目标而无法更新目标时接收通知。	此权限仅适用于赞助者用户。
接收地点已更新通知	允许用户在站点状态发生更改时接收通知，例如从“新建”到“活动”。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收分段代码通知	允许用户在受试者因代码中断而处于非盲状态时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收分配通知	允许用户接收“受试者分配”通知，无论分配成功还是失败。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收具有剂量说明的分配通知	允许用户接收具有计算剂量的套件的剂量说明的“受试者分配”通知，无论分配成功还是失败。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收待定签名通知	允许用户在为其分配的站点的签名具有已逾期的已定义目标日期时接收通知他们。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收隔离仓库发运通知	允许用户在仓库发运或套件隔离时接收通知。	此权限仅适用于赞助者用户。
接收隔离地点发运通知	允许用户在隔离地点发运或套件时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收随机化通知	允许用户在主题成功随机化或随机化在分配给他们的站点失败时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收已发放的隔离通知（仓库）	允许用户在从隔离发放仓库发运或套件时接收通知。	此权限仅适用于赞助者用户。
接收已发放的隔离通知（地点）	允许用户在从隔离释放地点发运或套件时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收研究限制通知	允许用户在达到研究、试验机构、国家/地区或队列的随机化限制时接收通知；或者达到研究、试验机构、国家/地区或队列的随机化限制的百分比。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收主题完成通知	允许用户在试验机构中的受试者被分配完成研究时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收受试者编号更新通知	允许用户在系统中更新受试者的编号时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收主题展期通知	允许用户在将用户分配到的地点的受试者注册到滚存研究中时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收受试者筛选通知	允许用户在成功筛选受试者或在为其分配的地点筛选失败时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收转移的受试者通知	允许用户在受试者转移到其他站点时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收受试者撤消完成通知	允许用户在主题完成撤消时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收受试者撤消屏幕失败通知	允许用户在撤消受试者的屏幕失败时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收受试者撤消退学通知	允许用户在撤消受试者的撤消时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收主题访问通知	允许用户在他们所分配到的地点完成非分配或可选访问时接收通知。当受试者成功完成访视以及一个或多个问题出现错误时，都会发送通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收受试者撤消通知	允许用户在受试者退出研究时接收通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
接收非盲分配通知	允许用户在非盲分配事件成功完成或非盲分配在分配给他们的地点失败时接收通知。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。
接收非盲剂量暂挂通知	允许用户在其分配到的地点成功完成非盲剂量暂挂事件时接收通知。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。
接收非盲套件错误分配通知	允许用户在将套件状态手动更新为错误分配时未分配时接收通知。例如，站点中的某人可能分配了套件不同于 Oracle Clinical One Platform 所指示的套件的受试者；或者站点用户可能已在错误受试者的访问中输入数据，并分配了不应分配的套件。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。
接收非盲药剂师分配通知	允许用户在非盲站点用户成功分配或未分配非盲药剂师套件时接收通知。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。
接收非盲随机化通知	当受试者使用非盲套件成功随机化，或者其非盲随机化在他们分配到的站点失败时，允许用户接收通知。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。
接收未计划的访问通知	允许用户在他们被分配到的地点完成未计划的访视时接收通知。当受试者成功完成访视以及一个或多个问题出现错误时，都会发送通知。	此权限适用于赞助者和站点用户。
状态设置为 NULL 通知	允许用户在输入或更新地址且状态字段设置为 `Null` 时接收通知。对于地址，系统设计不需要状态字段。	此权限仅适用于赞助者用户。

父主题：发起人和站点权限

报表

权限	说明	其他信息
运行失明的监管链报表	允许用户运行套件监管链（盲法）报表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。
运行盲法库存报表	允许用户运行套件库存（盲法）报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行隐蔽套件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作盲法套件数据集。	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行盲法随机化报表	允许用户运行盲法随机化报表。	此权限适用于赞助者用户和 CRA。
运行盲法受试者事件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作盲法受试者事件数据集。	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行注册报告	允许用户运行“学习注册”报告。	此权限适用于赞助者和站点用户。用户必须具有以下权限或角色才能运行报表：查看学科的表单数据
运行套件分配报表	允许用户运行套件分配报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行套件调节报表	允许用户运行套件调节报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行实验室正常范围报表	允许用户运行实验室正常范围报告。	此权限适用于赞助者和站点用户。用户必须具有以下权限或角色才能运行报表：添加和更新实验室正常范围权限仅查看非盲支持模板角色
运行订单汇总报表	允许用户运行发运订单汇总报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行地点和仓库报表	允许用户运行审核报表地点和仓库报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行研究代码列表数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作研究代码列表数据集。	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行研究设计报表	允许用户运行研究设计报告。	此权限仅适用于赞助者用户。
运行研究查询数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中运行研究查询数据集。	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行研究规则报告	允许用户运行规则报表。	此权限仅适用于赞助者用户。
运行科目数据报告	允许用户运行“科目数据”报告。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行 CTMS 报告的科目数据	允许用户运行 CTMS 报告的科目数据。	此权限仅适用于赞助者用户。
运行受试者数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作受试者数据集。	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行主题事件报表	允许用户运行“主题事件”报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行主题表单项数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作主题表单项数据集	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行主题表单数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作主题表单数据集	此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行受试者查询报表	允许用户运行“受试者查询”报告。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行受试者随机化数据提取报表	允许用户生成受试者随机化数据提取。	此权限适用于赞助者用户。要查看非盲字段（治疗臂和块 ID），必须至少为其分配以下权限之一：接收非盲剂量暂挂通知上载和生成库存列表查看分配例外创建和管理分配例外编辑供应设置、盲法组、标签组和补货策略管理非盲用户的研究库存管理随机化列表创建和管理批次创建到仓库的发运上载和生成随机化列表接收非盲套件错误分配通知查看供应设置、盲法组、标签组和补货策略运行非盲随机化报表
运行对象访问报表	允许用户运行“受试者访问”报告（已隐藏）。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行供应预测报表	允许用户运行预计供应（非盲）报表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
运行滴定汇总报表	允许用户运行滴定汇总报表（已隐藏）。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行培训报表	允许用户运行 Clinical One Training 报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行非盲监管链报表	允许用户运行套件监管链（非盲）报表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看供应设置、盲目的组、标签组和重新供应策略权限一起分配。
运行非盲库存报表	允许用户运行套件库存（非盲）报表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
运行非盲套件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作非盲套件数据集。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行非盲随机化报表	允许用户运行随机化列表报告（非盲）。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
运行非盲主题事件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作非盲主题事件数据集。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限适用于赞助者和站点用户。仅此研究级别权限提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限用户，必须设置其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问。
运行非盲对象访问计划报表	允许用户运行受试者访问（非盲）报告。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
运行非盲滴定汇总报表	允许用户运行滴定汇总（非盲）报表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
运行用户分配报表	允许用户运行“按地点列出的用户分配”和“用户分配”报表。	此权限适用于赞助者和站点用户。
运行用户上载错误报表	允许用户运行“用户上载错误”报表。	此权限仅适用于赞助者用户。
计划要运行的报表	允许用户访问“计划报表”侧面板，为特定报表创建自动计划。	此权限仅适用于赞助者用户。
研究设计报告禁止随机化	从生成随机化列表的用户的“研究设计”报告中隐藏生成的随机化列表详细信息。	此权限仅适用于赞助者用户。

父主题：发起人和站点权限

规则管理

权限	说明	其他信息
设计定制规则	允许规则设计者设计定制 JavaScript 规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据
发布自定义规则	允许规则发布者发布定制规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据
重新运行规则	允许赞助者用户重新运行在研究执行期间修改的规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据
测试自定义规则	允许规则测试器测试由规则设计器构建的自定义规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据

父主题：发起人和站点权限

设置

权限	说明	其他信息
配置连接的设备研究设置	允许用户配置 Oracle Clinical One Platform 与 Oracle Health Sciences mHealth Connector Cloud Service 之间的设置和连接，以使研究设计人员和站点用户能够创建医疗设备并将其分配给受试者。	此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看研究设置权限一起分配。
在一般研究设置中编辑欢迎详细信息	允许用户自定义研究团队成员在 Oracle Clinical One Platform 的研究中预配时收到的欢迎信函。此权限允许用户编辑单个研究的“欢迎信函”字段。	此权限仅适用于赞助者用户。要在全局级别自定义欢迎信函，对于组织中的所有研究，必须为用户分配研究创建者全局角色。
管理签名设置	允许用户创建和管理签名配置。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看学科的表单数据查看研究设置

权限

说明

其他信息

配置连接的设备研究设置

允许用户配置 Oracle Clinical One Platform 与 Oracle Health Sciences mHealth Connector Cloud Service 之间的设置和连接，以使研究设计人员和站点用户能够创建医疗设备并将其分配给受试者。

此权限仅适用于赞助者用户。

必须与查看研究设置权限一起分配。

在一般研究设置中编辑欢迎详细信息

允许用户自定义研究团队成员在 Oracle Clinical One Platform 的研究中预配时收到的欢迎信函。此权限允许用户编辑单个研究的“欢迎信函”字段。

此权限仅适用于赞助者用户。

要在全局级别自定义欢迎信函，对于组织中的所有研究，必须为用户分配研究创建者全局角色。

管理签名设置

允许用户创建和管理签名配置。

此权限仅适用于赞助者用户。

必须随以下权限一起分配：

查看学科的表单数据
查看研究设置

父主题：发起人和站点权限

研究管理

权限	说明	其他信息
解答分配的查询	允许用户回答分配给特定用户角色的查询。	此权限适用于赞助者和站点用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看所有查询
关闭所有查询	允许用户关闭研究中的查询。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看所有查询
关闭自动查询	允许用户关闭由定制 JavaScript 规则创建的自动查询。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看所有查询
按角色关闭查询	允许用户关闭在打开查询时为其分配了相同角色的用户所打开的手动查询。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看所有查询
创建求职者查询	允许用户根据答案字段创建求职者查询。	此权限仅适用于赞助者用户，并且仅对于尚未具有创建查询权限的用户是必需的。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看查询查看所有查询
创建查询	允许用户创建所有类型的手动查询，例如标准查询、求职者查询和分配的查询。对于具有以下任一权限的任何用户，都会显示标准查询：查看查询查看所有查询如果用户需要查看或回答分配的查询，则必须为其分配解答分配的查询权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下其他权限一起分配“创建查询”权限：查看站点查看学科的表单数据
创建到 DDF 的发运	允许用户创建必须发送到药物销毁设施的装运。	此权限适用于赞助者和站点用户。必须随以下权限一起分配：查看仓库查看发运至地点管理非盲用户的研究库存
删除候选人查询	允许用户删除赞助者用户创建的求职者查询。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看所有查询查看查询查看站点查看学科的表单数据
冻结在地点输入的受试者数据	允许用户冻结表单中的数据。无法修改冻结的数据。	此权限仅适用于赞助者用户，例如数据管理器或 CRA。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
锁定在地点输入的受试者数据	允许用户在访视、表单和问题级别锁定和解锁数据。	此权限仅适用于赞助者用户。如果用户具有查看受试者的表单数据权限，则他们能够查看访视、表单或问题是否已锁定。
执行来源数据验证并调节库存	允许用户验证受试者数据以及在研究库存中执行套件对账。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据查看查询
在站点之间转移主体	允许用户将主题从一个站点转移到另一个站点。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
解冻在站点上输入的受试者数据	允许用户取消冻结表单中的数据。	此权限仅适用于赞助者用户，例如数据管理器或 CRA。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
验证在试验机构输入的受试者数据	允许用户验证表单中的数据。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据
查看所有查询	允许用户查看研究中的所有查询，包括分配给特定用户角色的查询。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据

父主题：发起人和站点权限

研究设置

权限	说明	其他信息
将重新供应策略分配给仓库	允许用户为仓库分配最小/最大补货策略。	此权限仅适用于赞助者用户。
为站点分配补货策略	允许用户为站点分配补货策略。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点创建和管理站点
将 SDV 策略分配给站点	允许用户为站点分配 SDV 策略。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点创建和管理站点创建和管理 SDV 策略
将研究版本分配给站点	允许用户将研究版本分配给试验机构。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点创建和管理站点
创建和管理仓库	允许用户创建和管理仓库。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看仓库
创建和管理批次	允许用户创建和管理批次。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
创建和管理 SDV 策略	允许用户创建和管理源数据验证策略。	此权限仅适用于赞助者用户。
创建和管理站点	允许用户创建和管理站点。注：如果为您的研究启用了电子健康记录 (EHR) 数据导入，则具有此权限的用户可以将站点映射到 Oracle Clinical Connectors。	此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看站点权限一起分配。
编辑常规研究设置	允许用户编辑位于“常规”选项卡上的研究设置。	此权限仅适用于赞助者用户。
编辑区域	允许用户编辑研究中的区域。	此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看研究设置权限一起分配。
编辑研究设置	允许用户编辑位于“研究设置”选项卡上的研究设置。	此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看研究设置权限一起分配。
编辑供应设置、盲法组、标签组和补货策略	允许用户编辑位于“供应设置”选项卡上的供应设置、盲法组、标签组和重新供应策略。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看供应设置、盲目的组、标签组和重新供应策略权限一起分配。
管理存档设置	允许用户访问 Archives Settings 选项卡来管理 Oracle CRF Submit 通知。	有关 Oracle CRF Submit 通知的更多信息，请参见 Email and in-application notification 。
管理受试者编号配置	将此权限添加到研究角色后，研究设置盲随机化编号将显示在该研究角色的“研究设置”选项卡上的“研究设置”部分下。此外，使用随机化编号替换受试者编号显示在“研究设置”选项卡下的“研究设置”部分下。	注：此权限默认情况下不分配给任何模板用户角色。有关此设置的详细信息，请参阅指定研究、注册和访问设置。
将研究设计移至测试或生产	允许用户将研究版本从草稿移至测试以及从测试移至生产。	此权限仅适用于赞助者用户。
上载和生成库存列表	允许用户上载和生成套件列表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看研究设计权限一起分配。
上载和生成随机化列表	允许用户上载和生成随机化列表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看研究设计权限一起分配。
查看仓库	允许用户查看研究中的仓库。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看区域	允许用户查看研究中的区域。	此权限仅适用于赞助者用户。必须与查看研究设置权限一起分配。
查看研究用户的角色分配	允许用户查看分配给其所属研究中的用户的角色和权限。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看站点	允许用户查看在研究中创建的地点。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看研究设计	允许用户查看研究草稿版本中的所有研究设计元素，并允许他们在研究设计和测试模式下输入和管理备注。具体而言，仅在“研究设计和测试”模式下提供对“数据收集和研究供应”选项卡的查看访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看研究设置	允许用户查看位于“研究设置”选项卡上的所有字段和设置。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看供应设置、盲法组、标签组和补货策略	允许用户查看位于“供应设置”选项卡上的所有字段和设置。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。

父主题：发起人和站点权限

试验管理

注：

此类别中的所有权限都计划在将来的发行版中使用。鉴于与这些权限关联的功能尚未实施，它们不会影响分配有这些权限的用户。

权限	说明	其他信息
关闭试验管理事件	允许用户关闭与其研究管理相关的任何事件。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。
对试验管理事件记录创建操作	允许用户为系统中的每个试用管理事件记录创建操作。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。
创建试用管理事件记录	允许用户为每个试用管理事件创建记录。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。
从“受试者”选项卡创建试用管理事件记录	允许用户在“主题”页面上创建试用管理事件记录。	已计划将来版本。这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
创建非盲试验管理记录	允许用户在其研究中创建非盲试验管理记录。	已计划将来版本。注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
编辑试验管理事件记录上的操作	允许用户编辑试用管理事件记录的关联操作。	已计划将来版本。此权限适用于赞助者和站点用户。
编辑试用管理事件记录	允许用户编辑试用管理事件的记录。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。
从“受试者”选项卡编辑试验管理事件记录	允许用户编辑“主题”页面上试用管理事件的记录。	已计划将来版本。这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
编辑非盲试用管理记录	允许用户编辑试用管理的非盲记录。	已计划将来版本。注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
打开试验管理事件	允许用户打开新的试用管理事件。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。
查看试验管理事件记录上的操作	允许用户查看试用管理事件的记录。	已计划将来版本。此权限适用于赞助者和站点用户。
查看盲法试验管理记录	允许用户查看试用管理的盲法记录。	已计划将来版本。此权限适用于赞助者和站点用户。
查看试用管理事件记录	允许用户查看试用管理事件的所有记录。	已计划将来版本。此权限仅适用于赞助者用户。
从“受试者”选项卡查看试用管理事件记录	允许用户在“主题”页面上查看试用管理事件的记录。	已计划将来版本。这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
查看具有分配给我的操作的试用管理事件记录	允许用户查看试用管理事件记录以及系统中分配给他们的操作。	已计划将来版本。此权限适用于赞助者和站点用户。
查看非盲试用管理记录	允许用户查看试用管理的非盲记录。	已计划将来版本。注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。

父主题：发起人和站点权限

非盲研究管理

权限	说明	其他信息
管理随机化列表	允许用户更新随机化列表。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看研究设计上载和生成随机化列表
管理非盲用户的研究库存	允许用户在“研究库存”选项卡上管理套件和发运。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
显示受试者或代码视图的治疗组	允许用户为主题执行代码视图。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。
更新清单列表	允许用户更新和删除套件列表。仅当套件列表创建有误时，用户才应将其删除，并且应在分配活动开始之前完成。警告：删除整个套件列表可能会对分配活动、下游报告和数据提取产生负面影响。	注意：可以取消用户的盲法。请谨慎使用。此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看研究设计上载和生成库存列表（删除列表是必需的）。

父主题：发起人和站点权限

权限	说明	其他信息
设计定制规则	允许规则设计者设计定制 JavaScript 规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据
发布自定义规则	允许规则发布者发布定制规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据
重新运行规则	允许赞助者用户重新运行在研究执行期间修改的规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据
测试自定义规则	允许规则测试器测试由规则设计器构建的自定义规则。授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。必须随以下权限一起分配：查看站点查看学科的表单数据编辑主题的表单数据