每个图标对签名、验证或冻结数据意味着什么?
每个签名、验证或冻结操作都会对研究数据产生影响。详细了解每个图标的含义。
表 8-2 用于签名、验证和冻结受试者数据的图标
图标 | 含义 |
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每当主要研究者为受试者的数据签名后,就会出现此图标。它通常出现在访视卡上、表单上每个问题的旁边以及受试者的图标上。 |
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每当研究中的试验机构用户更新已完成表单上的数据,并且受试者的数据变为“未签名”状态后,就会出现此图标。它通常出现在访视卡上、表单上每个更新问题的旁边以及受试者的图标上。 |
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每当临床研究助理验证问题时,就会出现此图标。 |
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每当问题需要验证时,访问标题上都会显示此图标。 |
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每当研究中的试验机构用户更新已完成表单上的数据,并且受试者的数据变为“未验证”状态时,就会出现此图标。它通常出现在访视卡上、每个更新的问题和表单旁边以及受试者的图标上。 |
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要显示此图标,必须启用 SDV 覆盖设置。对于尚未为 SDV 池选择的主题,它显示在标记为“严重变量”的问题旁边。 |
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每当数据在已完成或未完成的表单上被冻结,并且受试者的数据变为“只读”状态时,就会出现此图标。它出现在与访视关联的每个问题和表单旁边。 |
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此图标出现在已完成或不完整表单上由数据经理解冻的每个问题旁边。 |
此外,如果受试者已完成签名和验证,或者既未签名又未验证,则这些图标可能一起出现。这也适用于访视卡。
图标 | 含义 |
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图 8-1 受试者已完成签名和验证 ![]() |
每当受试者的数据已完成签名和验证时,这两个图标都会出现在受试者旁边。 |
图 8-2 受试者既未签名又未验证 ![]() |
每当受试者的数据既未签名又未验证时,这两个图标都会出现在受试者旁边。 |
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每当受试者的所有访视都被冻结时,此图标就会出现在受试者旁边。 |
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每当访视中的数据已完成签名和验证时,这两个图标都会出现在访视卡中。 |
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每当访视中的数据既未签名又未验证时,这两个图标都会出现在访视卡中。 |
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每当访视中的所有表单都被冻结时,该图标就会出现在访视卡中。 |
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