哪些操作会影响受试者？
根据试验方案，试验机构用户可以执行多个影响受试者状态的操作。这些更新中大多数都会显示在每个受试者的历史记录中，但是，您是否知道每个更新的含义以及对每个受试者和整个用户界面的影响吗？
操作是试验机构用户通常为受试者执行的任务，以便在研究期间在试验机构收集和管理其数据。从在随机化访视期间向受试者分配正确的套件到转移或恢复，下面是一些影响受试者状态的操作。
注：
对于每个操作，“受试者历史记录”中都有相应的更新，其中显示日期、时间和其他特定详细信息，例如随机化编号或试验机构名称。| 主题状态 | 含义 | 此操作对主题状态的影响 | 其他变化 |
|---|---|---|---|
| 已随机化 | 受试者已成功完成随机化访视。 | 当站点用户随机化受试者时，其状态将更改为“有效”。 | 当受试者被随机化时，此更新将显示在受试者历史记录侧栏中，以及随机化访视的随机化编号、日期和时间。 |
| 已转移 | 一个主题已从一个站点转移到另一个站点。 | 当试验机构用户将受试者从试验机构 A 转移到试验机构 B 时，受试者将维护其所在试验机构 A 的任何状态。例如，受试者在从一个试验机构转移到另一个试验机构后将保持活动状态。 | 转移受试者时，此更新将显示在“受试者历史记录”中，以及受试者来自的站点以及转移的日期和时间。 |
| 已入组 | 站点用户已将受试者注册到滚存研究中。 |
试验机构用户在不包含随机化（或基线）访视的研究中筛查受试者后。 试验机构用户将受试者入组到累计研究中后，该受试者仍处于“已入组”状态。在累计研究中，已入组的受试者也处于活动状态，因此试验机构用户可以随时开始向他们分配套件。 |
无。 |
| 已退出 | 受试者不再可用或有资格继续参与研究，因此试验机构用户将他们从研究中撤回。 | 当试验机构用户从研究中撤回受试者时，其状态将更改为“已撤回”。
注：如果站点用户对某个主题执行代码分段，并且选择在取消其详细信息的盲法后撤消该主题，则该主题的撤消将无法再撤消。 |
当受试者从研究中撤消时，此更新将显示在“受试者历史记录”中，以及撤消日期（无论默认指定还是随后由站点用户编辑）。 |
| 筛查失败 | 受试者不符合筛选标准，因此他们无法完成筛选访视，或者站点用户手动筛选失败。 | 当站点用户屏幕失败的主题时，其状态将更改为“屏幕失败”。
注：标记为“活动”的主题不能再被站点用户自动屏蔽失败或手动屏蔽失败。 |
当受试者筛选失败时，此更新将显示在“受试者历史记录”中，以及屏幕失败日期（无论默认指定还是随后由站点用户编辑）。 |
| 已恢复（撤消退出） | 站点用户撤回研究中的某个主题，但随后通过撤消其撤回将其带回研究。 | 当试验机构用户撤消研究中受试者的退出时，他们返回到被撤消之前的状态。 | 撤消受试者的退学时，此更新将显示在“受试者历史记录”中，以及操作的日期和时间。 |
| 已恢复（撤消筛查失败） | 受试者被试验机构用户自动或手动筛查失败，现在他们通过重新筛查或撤消他们的筛查失败而重新进入研究。 | 当试验机构用户撤消研究中受试者的屏幕故障时，他们返回到筛查失败前的状态：
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当受试者的屏幕故障被撤消时，此更新将显示在“受试者历史记录”中，以及操作的日期和时间。 |
| 已恢复（撤消研究完成） | 试验机构用户将受试者标记为“完成”，但随后通过撤消其研究完成情况将他们带回研究。 | 当试验机构用户撤消受试者的研究完成时，他们会返回到他们完成之前的状态，例如“活动”。
注：无法从研究中撤消标记为“完成”的受试者。 |
当受试者的完成撤消时，此更新将显示在“受试者历史记录”中，以及操作的日期和时间。 |
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