供应设置字段

在为研究指定供应设置时,此参考为您提供字段及其说明。

调度设置

字段 说明
运行库存的天数 选择为每个站点运行重新供应流程的星期几。
运行库存的时间 选择重新供应流程运行的时间。

库存设置

字段 说明
需要地点套件对账 如果要从站点的 Oracle Clinical One Platform 中管理任何未使用产品的退货或销毁,请选择
分发套件依据
选择套件是否分配者
  • 最少套件编号和最接近的到期日期:当您将套件存储在物理空间中时,这很有用。
  • 最少序号和最接近失效日期:这是报废套件编号的默认方法。
需要提供入厂套件对账 如果要管理从仓库的 Oracle Clinical One Platform 中销毁任何发运,请选择
仅当站点中的所有套件都可用时才随机化
  • 如果要确保防止随机化,除非所有必需的套件类型在站点的库存中以必要数量可用,请选择
  • 选择可允许随机化受试者,而不考虑站点的库存。默认情况下,此设置设置为

选择套件

:仅当为仅当所有套件在站点上可用时才随机化选择了时才可用。

选择站点必须可用的套件类型以允许对象随机化。这是一个多选字段,默认值为全部

分配可重复使用的套件
  • 如果要让试验机构用户保留和重新分配受试者的可重用套件,请选择
  • 如果要限制站点用户保存可重用套件并将其重新分配给受试者,请选择
仅分发主题最后一次配送访问中的可重复使用套件 如果要为站点用户设置限制,以便仅查看主题上次配药访问中的保留套件,请单击此复选框。如果启用此设置,则站点用户只能从主题的最新配药访问中看到可重用套件,而不是查看所有先前配药访问中的可重用套件。
请求地点以确认配药
  • 如果要让试验机构用户确认套件在访视期间已分配给每个受试者,请选择
  • 如果您不想让试验机构用户在每次分配访视期间确认套件的分配,请选择

发运设置

字段 说明
运单编号前缀

选择要用于每个发运 ID 的前缀。

  • 对于通过 Oracle Clinical One Platform - Fisher Clinical Services 集成发送的发运,仅接受包含数字的 ID。要确保使用正确的发运 ID 前缀,请选择使用仓库 ID。如果仓库 ID 包含前导零,则它们不会作为 Fisher Clinical Services 的发运 ID 格式的一部分显示在发运请求文件中。
  • 对于通过 Oracle Clinical One Platform - Catalent Clinical Supply Services 集成发送的发运,发运 ID 前缀只能包含数字。要确保使用正确的发运 ID 前缀,请选择使用仓库 ID(如果仅使用编号定义了仓库 ID),输入前缀以使用仅由数字或(如果未使用任何前缀)组成的前缀。
发送初始发运

选择在激活每个地点时还是第一个受试者开始您选择的特定访视之后,将初始发运发送到地点。即使您在实时研究中更改了此设置,也只会向地点发送一个初始发运。

:如果您选择访问编号中的第一个主题,则“访问编号”下拉列表仅显示计划的访问。

访问编号

(仅在为上一个字段选择了访问编号中的第一个受试者时可用)

选择第一个受试者必须启动的访视,才能将初始发运发送到地点。

允许单套件订购

如果发运可以包含一个套件,请选择。如果研究处于隐蔽状态,通常选择

:池化套件不支持单个套件排序。

需要隐蔽组

(仅当不允许单套件订购时可用)

如果套件具有不同的包装要求,请选择。创建装运在一起的盲人套件组以保护研究的盲人。

如果选择,请指定添加到单套件发运中的套件以保护研究盲目。

添加到防止取消隐藏的套件

(仅当不允许单套件订购时可用)

选择如何在不允许单套件订购时将套件添加到发运以保护研究盲目。如果选择发送特定套件类型,则选择套件类型的位置取决于是否具有盲人组。如果您没有盲目组,请在此页上选择要添加到发运的套件类型。如果您有盲目组,请在创建盲目组时选择要添加到发运的套件类型。

套件类型

(仅当不允许单套件订购、不需要盲法组并且您选择发送特定套件类型以防止非盲时才可用)

选择要添加到单套件装运的套件类型以盲目保护研究。

需要标签组

如果套件类型具有多个标签,请选择。标签组是使用相同标签的套件的集合。

:如果您错误地将标签分配给仓库,请单击清除分配的标签组以将其从套件设置中删除。

允许温度递归 如果任何套件对温度递归敏感,请选择。在复核有关游览的数据之前,无法分发经历温度游览的套件。
允许单个套件隔离

(仅当为允许温度游览选择了时才可用)

如果希望在单套件出现温度递归,请选择

不带温度监视器的已接收发运应

(仅当为允许温度游览选择了时才可用)

  • 如果要将套件状态更新为“隔离”,如果未收到温度监视设备,请选择隔离
  • 选择允许继续接收流程以允许在没有温度监控的情况下接收套件通过接收流程进行。
温度递送起始编号

(仅当为允许温度游览选择了时才可用)

请为装运的跟踪编号提供起始编号。数字可以以 1 位数的值开头,最多 8 位数,按 1 顺序递增。

:起始编号不能以 0 开头。

多种存储要求
  • 选择可根据套件类型的存储需求创建发运。例如,需要冷藏的套件与需要环境存储的套件单独装运。如果需要套件调节,并且将套件发运至仓库进行销毁,则根据套件的温度要求创建发运。
  • 如果所有套件具有相同的存储需求,请选择
通知计划
  • 选择每日可每天接收“接收发运”通知,具体取决于计划运行的重新供应天数。
  • 选择一次可仅接收一次接收发运通知。
接收发运通知(天)

当地点用户收到通知以将发运标记为已接收的通知时,插入发运日期之后的天数。

:如果未定义发运日期,则引发该日期。

地点可请求发运
  • 如果地点可以订购不需要批准的盲发运,请选择。您可以在分配给地点的重新供应策略中定义发运的内容。
  • 如果临床供应经理将指定地点请求的人工发运内容,请选择

本地来源套件设置

有关配置本地源套件的逐步说明,请参见 Add a local sourced kit

注:

国家/地区只能添加到本地来源国家/地区来源国家/地区,但不能同时添加到两者。
字段 说明
套件类型 选择可在本地采购的套件类型。
本地来源国家/地区

选择所选套件类型可以来源的国家/地区。

按地点国家(地区)来源

选择套件可在本地采购的国家/地区。