通常，研究经理会指定这些设置。它们可以同时配置所有模式的设置。我们建议您首先在测试模式下设置并验证这些设置。这些设置适用于研究的所有版本，您可以随时对其进行编辑。此过程也适用于累计研究。`

1. 打开研究设置。
2. 在研究名称下方，单击研究设置选项卡。
3. 在主题中，选择特定的学习模式：
   • 生产设置
   • 测试设置
   • 培训设置
4. 在研究设置下面的字段中填写。

   提示：

   要查看关于填写字段的提示，请在该字段中单击或选择一个选项。

   设置	说明
   允许人工添加受试者	选择是可允许站点用户手动将受试者添加到您的研究。 选择否可防止试验机构用户手动将任何受试者添加到您的研究。
   将受试者编号替换为随机化编号	仅当权限管理受试者编号配置添加到研究角色时，此设置才可见。 如果设置呈灰色显示，则受试者已在该模式下进行筛选或注册。 选择是以自动将受试者编号替换为随机化编号。 注：在筛选或注册第一个受试者后，无法更改该设置。 有关此设置的详细信息，请参阅将受试者编号替换为随机化编号时的研究影响。
   隐蔽随机化编号	选择是可在系统用户界面 (UI) 中隐藏研究的受试者随机化编号。此时将显示 Blinded Randomization Number 来代替随机化编号。 选择否可在研究的 UI 中显示受试者随机化编号。 注：将隐藏随机化编号选项设置为是，将禁用使用随机化编号替换受试者编号选项。
   允许试验机构选择受试者编号	选择是可允许站点用户选择主题编号。 如果应自动分配主题编号，请选择否。
   在试验机构和主题编号之间包括连字符	选择是以使用连字符（例如，001-001）分隔站点 ID 和主题编号。 对于无连字符（例如，001001），选择否。
   第一个主题编号中的前导零	输入第一个科目编号开头要包括的零个数。 请注意，随着受试者编号中位数的增加，前导零的数量会减少。例如，如果输入 3，则第一个科目编号可能是 0001，第 99 个科目可能是 0099，第 100 个科目可能是 0100。
   第一个受试者编号	输入在研究（如果受试者编号在研究中是连续的）或每个试验机构（如果受试者编号在每个试验机构是连续的）中分配给第一个受试者的编号。 注：仅当允许地点选择主题编号设置为否时，此设置才可用。
   受试者编号	如果受试者编号在研究中的所有试验机构之间是连续的，请选择研究中的连续（例如，受试者 1 在试验机构 A，受试者 2 在试验机构 B，受试者 3 在试验机构 A）。 如果受试者编号在每个站点都是连续的（例如，站点 A 和 B 都具有受试者 1、2、3 等），请选择站点中的顺序。 注：仅当允许地点选择主题编号设置为否时，此设置才可用。
   受试者编号格式	指定受试者编号的每个位置允许的字符，从左到右移动。 例如，您可以使用表达式 [0-9] 表示在第一个位置只允许 0 到 9 之间的一位数。有关如何定义受试者编号格式的更多详细信息，请参阅什么是定义受试者编号格式的选项？ 注：仅当允许地点选择主题编号设置为是时，此设置才可用。
   在破盲后退出受试者	如果受试者在代码中断后从研究中撤消，请选择是。 代码断开是受试者的治疗臂的解盲。
   隐藏访问窗口预测	选择是可在“主题”页上的访视标题下隐藏已安排访视的时间范围。 选择否以显示计划访问的时间范围。 注：默认情况下，此设置设置为否。
   筛查失败的受试者	选择允许在筛查之前筛查失败以允许在受试者尚未筛查时手动筛查失败。 选择允许撤消以允许筛选失败的受试者从研究中撤消。 选择允许完成以允许筛选失败的受试者完成研究。 注：默认情况下，允许撤消和允许完成处于取消选中状态。
   允许在登记前撤消受试者	选中此复选框可允许受试者在登记之前从研究中撤消。
   显示站点工作人员和赞助者的签名元素	选择是可允许“签名”小部件 () 和“签名请求”侧面板出现在对应的研究模式的用户界面中。 注：默认情况下，此选项设置为否，一旦选择了是，就不能将其更改回否。
   新主题和屏幕失败主题的代码数据	注：可以随时更改此设置。默认情况下，它设置为是。 选择是将允许将所有逐字术语发送到 Oracle Central Coding 。 选择否将允许在受试者的状态更改为已注册或有效后，将新的逐字术语发送到 Oracle Central Coding 。

5. 填写注册设置下面的字段：

   提示：

   您不需要为每个字段指定限制，实际上可能不想指定限制。在许多级别设置限制有时会导致难以排除的随机化错误。可以随时更改限制。
   1. 找到要设置的限制类型的行，并根据需要打开和关闭切换：
      • 研究合计：指定整个研究的限制。
      • 站点总计：指定站点的限制。所有网站都受到相同的限制。
      • 国家/地区：指定每个国家/地区都适用的限制；或者创建特定于国家/地区的限制。要指定特定于国家/地区的限制，请单击“添加国家/地区”，选择国家/地区，然后为其输入限制。
      • 同届：为每个同届指定限制。想要了解如何打开和关闭队列？

        注：

        只有使用需要队列的随机化类型的研究才会显示此字段。
   2. 对于每一行，请选中首次筛选通知或首次随机化通知列中的复选框以分别激活预警。

      注：

      仅仅激活通知是不够的。需要为用户分配相应的权限才能接收这些通知。有关更多信息，请参见主题通知。
   3. 对于每个激活的行，请填写以下各项的值：

      注：

      通知仅发送给这些网站和有权接收通知的赞助商用户。有关如何激活通知的更多信息，请参阅在研究通知中筛选的第一个受试者和研究通知中随机化的第一个受试者。

      设置	说明
      第一个筛选通知	如果要接收有关研究或试验机构的第一个筛选受试者的信息，请选中此复选框。
      第一次随机通知	如果要接收有关研究或试验机构的第一个随机受试者的信息，请选中此复选框。
      筛查限制	输入可筛选的最大科目数。屏幕故障计入此限制。 达到此限制后，站点将无法再添加任何主题。 例如，如果要仅限制随机化，可以将“筛选限制”字段留空。 如果要按站点分别添加筛选限制，请单击查看站点以转到站点和实验室选项卡。有关详细信息，请参阅按站点管理筛选和随机化限制。 注：“地点和实验室”选项卡上定义的限制将覆盖此表中设置的值。
      随机化限制	输入可随机化的受试者的最大数量。 达到此限制后，任何受试者都无法随机化（即使是已添加到研究的受试者）。 例如，如果要仅限制随机化，可以将“筛选限制”字段留空。 如果要按站点分别添加筛选限制，请单击查看站点以转到站点和实验室选项卡。有关详细信息，请参阅按站点管理筛选和随机化限制。 注：“地点和实验室”选项卡上定义的限制将覆盖此表中设置的值。
      通知 %	输入限制中在通知发生之前可以筛选或随机化的受试者的百分比。指定的通知百分比同时应用于筛选和随机化限制。 您可以在整个研究进行期间调整此值，以便您收到有关筛查和随机化受试者数量的更新。 注：特定研究的所有研究版本中的受试者将计入限制。

   4. 如果您的研究包含具有队列的最小化设计，请指定在研究设计中创建的最小化队列的注册设置。
6. 在访问设置下面的字段中填写：

   设置	说明
   地点进入访问日期	选择站点用户可以选择当前日期或更早日期作为访问开始日期的访问类型。 如果为访问选中了此设置，则站点用户可以在表单中输入访问数据之前输入访问日期。输入数据时（在“访问开始日期”字段之外），系统不会自动将访问日期更新为当前日期。 如果未选中此设置，则在表单中输入访视数据之前，站点用户无法输入访视日期。输入数据时，系统将访问日期自动更新为当前日期。
   试验机构编辑访视日期	选择站点用户可在保存表单后编辑其访问开始日期的访问。 访问计划基于访问日期，如果站点用户在访问日期之前输入数据，则访问计划可能不会按预期计算。如果您希望站点用户在访问日期之前输入访问的数据，请考虑允许他们编辑访问日期。否则，记录的访问开始日期可能不准确。 提示： 对于筛选访问，当站点在比站点用户单击受试者的“屏幕”更晚的日期输入筛选访问的数据时，此设置非常有用。 对于分配访视，当试验机构必须在访视对象进入之前单击“分配”时，此设置非常有用，例如药剂师必须提前为受试者准备产品。
   访视日期必须等于或迟于随机化	选择随机化访视的访视日期是否必须等于或迟于试验机构用户单击主题的“随机化”按钮的日期。 提示： 对于站点在访视日期之前开始随机化访视时，此设置非常有用。例如，如果站点用户在星期一开始输入表单的数据，则访问日期将设置为星期一。但是，如果受试者直到星期三才进入，并且试验机构用户直到星期三才对该受试者单击“随机化”，则 Oracle Clinical One Platform 要求试验机构用户将访问开始日期更新为星期三。 如果试验机构必须在受试者到达访视之前完成随机化访视（例如必须为受试者准备化合物的时间），则此设置也很有用。
   访问日期必须等于或迟于分配	如果访问类型的访问日期必须等于或迟于站点用户单击主题的“分配”按钮的日期，则选择此选项。 提示： 对于地点在访视日期之前开始分配访视时，此设置非常有用。例如，如果站点用户在星期一开始输入表单的数据，则访问日期将设置为星期一。但是，如果受试者直到星期三才进入，并且试验机构用户直到星期三才单击受试者的“分配”，则 Oracle Clinical One Platform 要求试验机构用户将访问开始日期更新为星期三。 如果试验机构必须在受试者到达访视之前完成分配访视（例如必须为受试者准备化合物的时间），则此设置也很有用。
   可以跳过访视	选择此项可允许站点用户在受试者未进入预定访视时将访视标记为已跳过。 如果试验机构用户跳过分配访视，他们将无法分配访视，除非他们撤消跳过并填写访视中表单上的必填字段。站点用户始终可以跳过可选访问，并且永远不能跳过以下访问： 筛选和随机化。 筛选访问之前发生的必需访问。 任何已输入数据的访视。
   发送访视通知	选择此项可允许研究团队成员和试验机构用户接收完成筛选、非分配、可选和非计划访视的受试者的通知。 选择成功和失败以确保他们收到这两种类型的通知。 选择仅限于失败以仅在访视出现错误时收到通知。 提示：此设置对于所有应知道受试者是否已成功完成访视、是否无法进行筛选或者是否无法成功完成访视的研究小组成员都非常有用。

7. 在右上角，单击应用更改，然后选择一个选项：
   • 选择要应用于给定模式的选项。
   • 选择应用于所有模式以在所有 3 种模式中使用研究设置。

• 将受试者编号替换为随机化编号时的研究影响
  了解将受试者编号替换为随机化编号时研究的影响。