站点、仓库、实验室和源数据验证常见问题解答
- 关于从仓库到仓库的发运
从仓库到仓库的发运可全面跟踪研究中使用的套件,因此了解用户在仓库发运生命周期中的角色非常重要。 - 我准备上线。我需要对网站做什么?
为每个站点分配研究版本,然后激活站点。激活站点后,该站点可以开始收集数据,因此在准备好站点生效之前,请不要激活站点,例如在所有合同都已签署之后。 - 如何为目标源数据验证选择受试者?
如果您的研究仅需要部分源数据验证 (SDV),则可以选择配置目标 SDV 并创建部分 SDV 策略。此配置定义在站点上随机选择的特定数量的受试者以及临床研究助理 (CRA) 必须验证的特定问题。 - 源数据验证设置中的更改如何影响研究?
可以随时更新源数据验证 (Source Data Verification,SDV) 设置。这包括研究水平设置,以包括或排除屏幕失败的受试者,或需要不同水平的 SDV(完全,目标或无)。对于目标 SDV,您还可以在表单设计中更新与站点关联的 SDV 策略或特定问题的 SDV 设置。 - 如果一个站点涉及多个研究,是否需要创建该站点的多个实例?
否。您可以在研究中创建站点,然后将其添加到任何其他研究中,而无需重新输入有关站点的详细信息。 - 如果一个仓库涉及多个研究,是否需要创建该仓库的多个实例?
是。必须分别为每个研究定义库。 - 创建和管理本地实验室的工作流是什么?
以下步骤概述了创建和管理本地实验室的关键任务,无论您是研究设计者、数据管理者还是指定在研究中创建和管理实验室的赞助者组织的其他用户。
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