• 指示试验机构用户撤消受试者。

在此方案中，主题 A 进入，试验机构用户将主题 A 的数据输入到主题 B 的访视中。

1. 指示试验机构用户将分配给错误的受试者（受试者 A）的套件标记为“已损坏”，并记下“更改原因”字段中发生的情况。
2. 指示试验机构用户转到受试者 A 的正确随机化访视，并随机化受试者 A。
3. 向试验机构用户说明要为受试者 B 采取的后续步骤。选项包括：
   • 为受试者创建新受试者记录，然后完成随机化访视。
   • 要求非盲用户（例如临床供应经理）将分配给受试者 B 的随机化编号标记为错误使用，然后手动将随机化编号分配给受试者。

1. 指示试验机构用户将最初分配给受试者的套件标记为“已损坏”，并记下“更改原因”字段中发生的情况。
2. 当受试者准备好进行随机化时，指示试验机构用户验证或更新表单上的值。
3. 如果受试者仍符合随机化条件，则指示试验机构用户分配替换套件。

   如果受试者不再符合随机化条件，请告诉试验机构用户该受试者的后续步骤，例如撤消受试者。