清除数据对我的研究有什么影响?

清除表单上保存的数据不同于简单地删除问题中的数据。清除数据对不同的研究领域有不同的影响。

清除问题后,它将返回到未答复状态,没有与其关联的数据。这相当于重置操作,并且是在后端发生的更改。相反,当删除问题的答案时,通过使用删除退格键,它会用空字符串或值替换答案。反过来,还有与问题相关的数据,只是这些数据是一个空的答案。

注:

即使您清除问题的数据,其整个答案历史记录也会保留。对问题执行的所有操作都列在“解答和访问历史记录”子工具栏和审计线索中。

对数据收集的影响

如果您是临床研究助理 (CRA)、数据经理或参与维护数据完整性的任何其他赞助者用户,则应了解清除表单数据对数据收集过程的影响。了解对数据收集的影响非常重要,因为它可能会影响数据检查和源数据验证 (SDV) 处理。

  • 当您清除或删除必答问题时,表单的状态会设置为未完成。但是,当您清除或删除可选问题时,表单的状态不受影响。
  • 如果更新具有未完成人工查询的问题(通过更新、删除或清除数据),则查询状态将更新为已回答。对于自动查询,它始终取决于规则逻辑,请参阅对定制规则的影响
  • 当站点用户更新以前已清除的问题时,不会提供更改原因。
  • 已清除问题旁边的所有图标都将消失。但是,问题上的相应操作(例如取消签名、取消验证或取消锁定)列在“解答和访问历史记录”侧栏中。
  • 当站点用户清除已验证或已签名的问题时,该问题将分别变为未验证或未签名。如前所述,这些操作的图标不会针对问题显示,但操作本身(未签名或未验证)会列在“解答和访问历史记录”子工具栏上。
  • 清除完成访视日期后,访视的状态将更新为“未完成”。
  • 清除用于确定实验室正常范围的日期时,将使用更新时的系统日期来填充计算的值。对于使用访视日期(如年龄问题)进行计算,清除访视日期会导致计算失败和问题不完整。

对自定义规则的影响

当更新用作规则输入的问题(清除、删除或替换为新值)时,系统将处理导致重新运行受影响的规则或规则的更改。最终结果取决于规则逻辑,适用于所有类型的自定义规则:

提示:

您可以在“回答和访视历史记录”侧边栏中查看结果操作,每个操作都表示为规则执行的结果。
  • 对于填充计算值的规则,如果删除或清除用作计算输入的问题,则规则将以空值作为输入重新运行。这通常会导致计算值也被删除或清除(分别)。但是,您应该记住,输出始终取决于规则逻辑所指示的内容。

    注:

    清除或删除值会使其为空,并且与将其设为零不同。
  • 如果已打开的自动查询的问题被清除或删除,无论是直接还是作为计算规则的结果,查询将根据规则规定的情况进行操作。通常,自动查询将关闭,但仅当查询的条件不再适用并且规则逻辑的指示方式不同时,才会这样做。
  • 对于引发查询或发送通知的规则,清除输入的结果取决于空输入将如何触发规则。因此,仅对于在检测空值时引发查询或发送通知的规则,清除值将导致发送通知或针对问题引发查询。

对报表和数据提取的影响

  • 主题数据提取不包括已删除其所有数据的表单的记录(使用退格键删除、重置或清除)。
    • 这也适用于由于源数据验证 (Source Data Verification,SDV)、签名、冻结或锁定操作而为表单项填充未回答数据标志的情况。
  • “主题数据”报告可以选择包括或排除右侧“设置”窗格中提供的已清除数据。
  • 主题事件报表中,对于在 Oracle Clinical One Platform 中清除访问日期的事件,访问日期已清除值将显示在“事件类型”列下。

对集成的影响

如果您是使用 Oracle Clinical One Digital Gateway 的集成经理,清除表单中的数据只会影响以下集成:
集成 数据清晰的影响
Oracle InForm Oracle Clinical One Platform 中清除数据时,会在 Oracle InForm 中发出明确的数据操作以及指定的更改原因。
Oracle 中心编码

如果用户在对学期进行编码后清除逐字词或其关联上下文项之一(管理或指示的路由),则会清除编码目标。反过来,逐字词从 Oracle Central Coding 中的“Coding Request(编码请求)”页面中删除。

如果输入/选择了一个新值,Oracle Central Coding 将其视为一个需要初始编码的新逐字记录术语。

有关详细信息,请参阅创建医疗编码问题

任何其他第三方电子数据采集 (EDC) 系统 Oracle Clinical One Platform 中清除数据后,将通过 Oracle Clinical One Digital Gateway 将空值发送到第三方系统。

有关详细信息,请联系 Oracle 联系人。