清除数据会如何影响我的研究?
清除表单上保存的数据不同于简单地删除问题中的数据。清除数据对不同的研究领域有不同的影响。
清除问题后,它将返回到未答复状态,没有与其关联的数据。这相当于重置操作,并且是在后端发生的更改。相反,当删除问题的答案时,通过使用删除或退格键,它会用空字符串或值替换答案。反过来,还有与问题相关的数据,只是这些数据是一个空的答案。
注:
即使您清除问题的数据,其整个答案历史记录也会保留。对问题执行的所有操作都列在“解答和访问历史记录”子工具栏和审计线索中。对数据收集的影响
如果您是临床研究助理 (CRA)、数据经理或参与维护数据完整性的任何其他赞助者用户,则应了解清除表单数据对数据收集过程的影响。了解对数据收集的影响非常重要,因为它可能会影响数据检查和源数据验证 (SDV) 处理。
- 当您清除或删除必答问题时,表单的状态会设置为未完成。但是,当您清除或删除可选问题时,表单的状态不受影响。
- 如果更新具有打开的手动查询的问题(通过更新、删除或清除数据),则查询状态将更新为已回答。对于自动查询,它始终取决于规则逻辑,请参阅对自定义规则的影响。
- 当站点用户更新以前已清除的问题时,不会提供更改原因。
- 已清除问题旁边的所有图标都将消失。但是,问题上的相应操作(例如取消签名、取消验证或取消锁定)列在“解答和访问历史记录”侧栏中。
- 当站点用户清除已验证或已签名的问题时,该问题将分别变为未验证或未签名。如上所述,未签名和未验证图标不针对问题显示,但操作列在“解答和访问历史记录”侧栏中。
- 清除完成访视日期后,访视的状态将更新为“未完成”。
- 清除用于确定实验室正常范围的日期时,将使用更新时的系统日期来填充计算的值。对于使用访视日期(如年龄问题)进行计算,清除访视日期会导致计算失败和问题不完整。
对自定义规则的影响
当更新用作规则输入的问题(清除、删除或替换为新值)时,系统将处理导致重新运行受影响的规则或规则的更改。最终结果取决于规则逻辑,适用于所有类型的自定义规则:
提示:
您可以在“回答和访视历史记录”侧边栏中查看结果操作,每个操作都表示为规则执行的结果。- 对于填充计算值的规则,如果删除或清除用作计算输入的问题,则规则将以空值作为输入重新运行。这通常会导致计算值也被删除或清除(分别)。但是,您应该记住,输出始终取决于规则逻辑所指示的内容。
注:
清除或删除值会使其为空,并且与将其设为零不同。 - 如果清除或删除具有已打开的自动查询的问题(直接或作为计算规则的结果),则查询将根据规则的规定进行操作。通常,自动查询会关闭,但只有当查询的条件不再适用并且规则逻辑不以不同的方式指示时,才会这样做。
- 对于引发查询或发送通知的规则,清除输入的结果取决于空输入将如何触发规则。因此,仅对于在检测空值时引发查询或发送通知的规则,清除值将导致发送通知或针对问题引发查询。
对报表和数据提取的影响
对集成的影响
如果您是使用 Oracle Clinical One Digital Gateway 的集成经理,清除表单中的数据只会影响以下集成:
集成 | 数据清晰的影响 |
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Oracle InForm | 在 Oracle Clinical One Platform 中清除数据时,会在 Oracle InForm 中发出明确的数据操作以及指定的更改原因。 |
Oracle 中心编码 | 当站点用户清除逐字记录或编码上下文项(管理路由或指示)时,Oracle Central Coding 的运行方式与用户删除或更新该字段中的值一样。更新将正确地反映在 Oracle Central Coding 中,而为原义、给药途径或适应症输入的新数据被编码为新数据。 |
任何其他第三方电子数据采集 (EDC) 系统 | 在 Oracle Clinical One Platform 中清除数据后,将通过 Oracle Clinical One Digital Gateway 将空值发送到第三方系统。 |
有关详细信息,请联系 Oracle 联系人。
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