编辑安全案例

为了确保安全案例中包含的数据的准确性,您可以修改安全案例的内容,即使是在初始提交之后也可修改。

只有在触发“触发安全案例”规则之前输入的不良事件数据才会集成到安全。初始集成安全案例后,只要为受试者输入其他相关数据,试验机构用户就可以编辑案例并添加更多记录或重复表单。

在执行此任务之前,您应记住以下几点:
  • 您只能使用研究设计者为包含在安全案例中而设计的表单。
  • 您不能取消选择安全案例的触发表单。
  • 您可以选择或取消选择重复表单、两部分表单和实验室表单的特定表单实例。
  • 每当您对安全案例中包含的数据进行更改时,系统都会提示您提供每次更改的原因。

要使用此功能,分配给您的研究角色必须具备修改安全案例权限。

按照以下步骤编辑现有的安全案例。

  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 在表中,找到要修改其安全案例的受试者。
  4. 选中受试者左侧的复选框。
  5. 在右侧的受试者历史记录面板中,单击您要处理的安全案例的菜单按钮,然后选择编辑
  6. 选择以下项之一:
    • 将数据添加到安全案例中,用于添加新表单中的数据。
    • 编辑安全案例数据,用于从现有表单中选择或取消选择数据。
  7. 选择提交
  8. 更改原因下拉列表中选择更改原因,然后选择确认