滴定汇总(非盲)报表

在此报表中,您可以查看站点或多个站点的所有主题和访问的滴定详细信息。该报表对于需要验证试验机构分配和滴定数据以及治疗组信息的非盲用户非常有用。

模式

适用于所有 3 种模式:测试、培训和生产。

运行报表所需的权限

分配了运行隐蔽的标题汇总报表权限的任何用户都可以生成此报表。

筛选器

筛选器 说明
试验机构 选择特定地点以仅包括该特定地点的访问和滴定数据,或将其留空以包括研究中所有地点的访问和滴定数据。
治疗组 选择一个治疗组以仅包括将特定治疗组分配给主题的访问,或将其留空以包括所有治疗武器的数据。
受试者编号

选择要包含在此报告中的一个或多个主题,或将此筛选器留空以包含所有主题。

如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号,则报表的受试者编号筛选器中该受试者编号将有两个条目。选择两个条目以确保报表中包括当前有效的主题。

文件类型 选择报表的输出:CSV、HTML 或 PDF。

字段说明

注:

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
初始字段 说明
客户名称 用于购买云订阅的客户名称。
研究名称 研究经理在创建研究时输入的研究 ID。
模式 您运行此报表的模式。
报表生成者 生成此报表的用户的用户名。
创建日期 此报表运行的 UTC 时间和日期。
试验机构 您为此报表选择的试验机构。
受试者 您为此报表选择的受试者。
治疗组 您为此报表选择的治疗组。
研究中有关滴定数据的字段 说明
受试者

此数据点显示在报告的标题中。

主题的编号。
治疗组

此数据点显示在报告的标题中。

主题所在的治疗组。
访视 由试验机构用户填写的访视名称。
滴定 与访视关联的套件类型滴定。
计划外访视编号 期间进行剂量更改的计划外访视次数。
剂量水平标题 为每个盲法套件类型滴定分配的剂量水平标题。
套件编号/批号

滴定中使用的套件编号(序列化库存)或批号(非序列化库存)及其说明。

包括计算的剂量级别说明和本地来源编号(如果适用)。

上次剂量更改后的持续时间(天) 距离受试者上一次剂量更改的天数。
分配日期 上次分配发生的日期戳。
预计分配日期 即将进行的分配访视的日期。
上次修改者 上次执行此事务处理的用户的用户名。
滴定设置 说明
最大剂量更改数 指明主题的最大剂量更改数。可以分别显示总滴定或上下滴定的限制,具体取决于研究设计配置。
剂量更改的最短间隔时间 指明剂量更改之间允许的最短时间。可以分别显示总滴定或上下滴定的限制,具体取决于研究设计配置。
在达到最高剂量且试验机构需要更高剂量时分配 指明当主题请求更高的剂量但已经处于最高剂量时,是否允许站点用户分配。
  • 表示当主题已经处于最高剂量且网站要求向上倾斜时,将主题保留在其当前剂量级别。
  • 表示在主题已经处于最高剂量且网站要求向上倾斜时防止分配。该主题仍在研究中,如果主题决定维持其当前剂量,则仍可能发生分配。
面向试验机构用户的消息 指明在发生追加滴定请求且主题已处于最高剂量时在分配处显示的自定义消息。
在达到最低剂量且试验机构需要更低剂量时分配 指明当主题请求较低剂量但已经处于最低剂量时,是否允许站点用户分配。
  • 表示当主题已经处于最低剂量且网站要求向下倾斜时,将主题保留在其当前剂量级别。
  • 表示在主题已经处于最低剂量且站点要求向下倾斜时防止分配。
面向试验机构用户的消息 指明发生关闭滴定请求且主题已在最低剂量时在分配处显示的自定义消息。
滴定出货 说明
滴定例外类型 指明例外是应用于向上滴定还是向下滴定。
起始剂量级别说明 指明对应用例外的滴定开始剂量的说明。包括计算的剂量级别说明(如果适用)。
剂量更改的最短间隔时间 指明剂量更改之间允许的最短时间,作为调整设置中标准时间的例外(请参阅上表)。
终止剂量级别说明 指明应用例外的标题的终止剂量的说明。包括计算的剂量级别说明(如果适用)。