受试者数据报表
在此报表中，您可以查看研究中每个表单上收集的所有数据，包括收集数据的研究版本。
注：
如果您的研究包括计划外访视，则此报表还包含此类访视期间为受试者获取的数据信息。- 对于每个问题，您都可以查看数据的输入者以及是否进行了任何更改，包括任何更改的日期和时间。
- 对于每次访视，您将看到访视中发生的每个事件都具有对应的一行，例如启动和保存新表单时。
此报表中没有标准数据点，这是因为 Oracle Clinical One Platform 中的表单设计非常灵活：您可以收集研究中需要的任何数据点。例如，如果您希望报表包含有关受试者出生日期的信息，则必须在表单中纳入出生日期问题，否则该数据点不会包含在报表中。
- 报表的名称
- 您的组织和研究的名称
- 运行报表的模式
- 运行报表的用户以及具体的运行日期和时间
- 收集数据的研究版本
- 收集数据的试验机构
- 为其收集数据的受试者 ID 和受试者编号
- 输入数据的日期
- 为其收集数据的访视、表单和问题
- 试验机构用户输入的值
- 问题的单位或 N/A（如果不相关）
- 更改原因和备注（如果值已更新）；或 N/A（如果不相关）
注：
如果删除在重复表单上收集的已验证信息，则在报表的更改原因列下添加两条记录：- 第一项将反映 DELETE REPEATING FORM 。
- 第二个将反映 N/A 。
- 问题的验证错误或 N/A（如果不相关）
- 输入数据的用户
注：
仅当生成报表的用户有权查看或编辑隐藏数据时，报表中才会包括隐藏问题。模式
适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产
运行报表所需的权限
分配有运行主题数据报表权限的任何用户都可以生成此报表。
筛选器
| 筛选器 | 说明 |
|---|---|
| 研究版本 | 选择一个研究版本以仅包括为该研究版本收集的数据，或选择“全部”以包括所有研究版本中收集的数据。 |
| 用户名 | 选择一个用户以仅包括该用户所做的更改，或将筛选器留空以包括所有用户所做的更改。 |
| 位置 | 选择一个站点或仓库以仅包括该位置收集的数据，或将筛选器留空以包括所有位置的更改。 |
| 受试者编号 |
选择一个受试者以仅包括为该受试者收集的数据，或将筛选器留空以包括所有受试者的数据。 如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号，则报表的受试者编号筛选器中该受试者编号将有两个条目。选择两个条目以确保报表中包括当前有效的主题。 |
| 访视标题 | 选择访视以仅包括该访视期间收集的数据，或将其留空以包括所有访视中收集的数据。 |
| 表单标题 | 选择一个表单以仅查看使用该表单收集的数据，或将其留空以包括为访视或研究版本中所有表单收集的数据。 |
| 问题标签 | 选择一个问题标签以查看为该问题收集的数据，或将其留空以查看为您先前选定表单中的所有问题收集的数据。 |
| 文件类型 | 选择报表的输出类型：CSV、HTML 或 PDF。 |
| 包括/排除已清除数据 |
选择在“科目数据报告”中包括或排除已清除的数据。 注：默认权限设置为排除数据。 |
字段说明
注：
缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。| 初始字段 | 说明 |
|---|---|
| 客户名称 | 用于购买云订阅的客户名称 |
| 研究名称 | 研究经理在创建研究时输入的研究 ID |
| 模式 | 您运行此报表的模式。例如，可以在“测试”模式下运行报表以验证数据，然后再开始您的研究 |
| 研究版本 | 收集受试者数据的研究版本的编号 |
| 表单标题 | 要包括在报表中的选定表单的名称 |
| 报表生成者 | 生成此报表的用户的用户名 |
| 创建日期 | 当前生成的报表的 UTC 时间和日期 |
| 访视标题 | 要包括在报表中的选定访视的名称 |
| 每个受试者部分中的字段 | 说明 |
|---|---|
| 研究版本 | 访视的研究设计版本 |
| 试验机构 | 试验机构名称 |
| 受试者 ID | 系统中受试者的 GUID |
| 筛选编号 |
筛选或注册后分配给受试者的编号。 注：这与“主题编号”列匹配，除非您将“主题编号”替换为“随机化编号”。 |
| 受试者编号 | 用户友好的受试者标识符 |
| 实验室 ID | 系统中实验室的 GUID |
| 实验室名称 | 实验室名称 |
| 录入日期 | 受试者首次添加到系统中的 UTC 时间和日期 |
| 访视/事件标题 | 研究设计中访视的名称。它包括分支访视以及计划外访视和事件 |
| 访视/事件实例 | 显示受试者的计划外访视或循环分支访视的每个实例 |
| 表单标题 | 研究设计中表单的名称 |
| 重复表单编号 |
自动分配给重复表单的唯一序号。 此列还显示两个区段表单实例的唯一序号以及实验室表单的序号。 |
| 问题标签 | 研究设计中问题的名称 |
| 更改类型 |
指明问题是已创建、修改、签名（在表单、访视或主题级别）、未签名、已验证、未验证、已锁定、已解锁、已冻结还是已应用规则（自动锁定）。还指示通过在此列中显示“实验室正常刷新”标签来刷新实验室正常值的时间。 Created-EHR Import 和 Modified-EHR Re-import 指示问题最初是由 EHR 数据导入填充还是由相同数据修改。有关更多信息，请参阅导入电子健康记录 (EHR) 数据。 |
| 值 | 输入的数据，包括计算值、下拉答案选项、带有复选框或单选按钮的问题答案以及 EHR 导入的数据。 |
| 单位 | 研究设计的值（问题为数字类型时） |
| 更改原因 | 指明受试者数据更改的原因。由下拉列表填充 |
| 更改原因的备注 | 如果选择了“其他”，则需要在更改原因中添加备注
对计算值执行规则时填充 如果为研究启用了电子人力资源数据导入，则包括以下详细信息。
|
| 验证错误 | 表单字段因规则执行而验证失败时填充。例如，年龄超出允许范围 |
| 用户名 | 负责此事务处理的用户的用户名
注：在实验室表单中刷新实验室正常范围时，自自动更新以来，此更改将归因于系统。 |
父主题：报表说明