CTMS 报告的主题数据
在此报告中，可以查看研究中多个站点的所有科目数据。本报告专为需要将主题信息发送到其临床试验管理系统的研究而设计。只有具有所需用户角色的研究小组成员才能运行和下载此报告。
模式
适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产
运行报表所需的权限
分配了运行 CTMS 报告的主题数据权限的任何用户都可以生成此报告。
运行此报表的先决条件
- 访问 ID 只能包含字母和数字：为了确保访问 ID 映射到此报告的主题数据，访问 ID 始终只能使用数字和字母编写。
- 地理位置表单应该是标准表单：
- 人口统计表单应始终与研究中的筛选访问关联。
- 研究中应该只有一个人口统计形式。
- 表单的名称应始终是用大写字母和下划线字符编写的 "FORM_DEMOGRAPHICS"。
- 人口统计形式应始终包括：对象的首字母、出生日期、性别和知情同意的日期。
想了解更多关于如何设计访问和表单的信息吗？查看本主题以了解如何创建访问
以及关于如何创建表单的主题。
筛选器
表 2-5“筛选器”表
| 筛选器 | 说明 |
|---|---|
| 文件类型 | 选择 TXT 作为报表的输出类型。 |
字段说明
注：
缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。| 字段 | 说明 |
|---|---|
| 地点 | 试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构 ID |
| 现场 | 访问发生的站点的 ID |
| 系统密钥 | 主题的 GUID |
| 科目 | 受试者 ID |
| 兰德诺 | 主体的随机化编号 |
| 访问 | 研究设计中访视的名称 |
| 访问编号 | 访问 ID |
| 事件日期 | 访问的开始日期 |
| 首字母 | 主题的首字母缩写 |
| Brthdtc | 受试者出生日 |
| 多贝蒙 | 受试者出生月份 |
| 多比尔 | 受试者出生年份 |
| 性别 | 科目性别 |
| Infcndtc | 知情同意的日期 |
| 扫描 | 筛选主题的日期 |
| Scrnfdtc | 主题屏幕失败的日期 |
| Randdtc | 随机化主题的日期 |
| 条件 | 从研究中撤回主题的日期 |
| 公司 | 主题完成研究的日期 |
| Scrfalrn | 主题屏幕失败的原因 |
| 仓库 | 从研究中撤回主题的原因 |
| Othrn | 主体退学的其他原因 |
注：
由于此报告将用于将主题数据发送到其他平台，因此必须遵循命名惯例。请始终确保下载的报告的命名方式如下：< 协议编号 >_< 您的产品环境 >_< 供应商的名称 >_< 生成的报表的日期 >.txt。例如，以下是报表的有效文件名如下所示：CR-0207_UAT_ORACLE_08262019.txt。父主题：报表说明