选择何时分配主题编号
通过新的分配受试者编号研究级别设置，研究经理可以选择在添加受试者时或筛选后何时分配受试者编号。
赞助者现在可以配置主题编号的分配方式，在添加主题时或在筛选访视完成后在分配之间进行选择。这增强了与运营要求的一致性，并加强了对主题数据的控制。
在使用此功能之前
此功能未引入新权限或角色。但是，作为研究中的用户经理，您必须确保为配置此设置的赞助者用户分配了查看研究设置和编辑研究设置权限。
研究经理或其他赞助者用户的详细信息
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在研究设置选项卡上，有一个名为分配受试者编号的新设置可用。
注：
默认情况下，此设置设置为添加主题时。只有当您的研究将“筛选”访视作为研究计划中的第一次访视时，您才能将其设置为筛选受试者时。
- 仅当将允许手动添加受试者编号设置为是时，才会显示分配受试者编号设置。
- 如果分配受试者编号设置设置为筛查受试者时，则允许筛查前筛查失败选项（对于“筛查失败受试者”设置）不可用。
- 由于设置的特定于模式的性质，应用于所有模式按钮不可用。这意味着必须在每个模式（测试、培训或生产）中分别配置设置。
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当试验机构的研究版本和设计支持特定研究模式时，可以为该模式更新分配受试者编号设置。但是，如果不满足先决条件，则无法更改设置。
例如，如果与“测试”模式中的试验机构关联的研究版本缺少作为计划中第一个预定访视和必需访视的筛选访视，则您无法从添加受试者时切换到筛选受试者时。
在升级发行评估环境 (RAE) 之后，您可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到有关此新设置的其他信息。
研究设计者的详细信息
您的工作流中没有任何新内容。但是，请记住始终与您的研究经理合作，以确保您的研究设计与分配受试者编号设置的配置方式保持一致。如果此设置必须设置为筛选受试者时，则您需要将所需的筛选访视作为计划的首次访视，并在设计表单时遵循特定要求。
在 RAE 升级后，您可以在《研究设计器用户指南》中找到有关筛选访视的设计要求的其他信息。
站点用户详细信息
如果在研究中启用了添加受试者期间的受试者编号分配，您的工作流将保持不变。当您选择添加主题以添加新主题时，应用程序将分配主题编号。
- 添加主题按钮标签将更新为屏幕候选人。
- 完成“筛选”访视表单后，可以选择取消或提交。选择提交将完成筛选流程，分配新的受试者编号，并在研究中添加具有已筛选或筛选失败状态的受试者，如通知您筛选状态的新对话框所示。
- 如果您的研究在“筛选”访视之后包括其他访视，则新对话框将显示下次访视按钮。您可以单击它以移至下次访问（如果适用）。使用返回到所有主题按钮可以返回到主题页。
- 管理受试者按钮在您完成“筛选”访视并在应用程序中为该受试者分配一个编号后才会启用。
在 RAE 升级后，您可以在站点用户指南中找到有关此新功能的附加信息。
对报告、归档和分析数据集的影响
注：
CRF Submit 档案和 Oracle Clinical One Analytics 数据集仅包括分配了受试者编号的受试者（如预期），无论是在添加还是完成筛选访视后分配。此新设置引入了以下报告更改：
| 报告 | 更改类型 | 说明 |
|---|---|---|
| 研究设计报表 | 新建数据点 | “研究设置”部分显示已配置的分配受试者编号设置的名称。它还显示上次更新时间以及进行更新的用户。 |
| 研究设置报告 | 新建列 | “研究设置”选项卡现在包含一个新列：分配受试者编号。该选项卡还显示上次更新时间以及进行更新的用户。 |
在 RAE 升级后，您可以在 Reporting Guide 中找到有关此新设置的其他信息。
对集成的影响
如果您的研究包括与 Oracle Clinical One Analytics 、Oracle Clinical One Digital Gateway 或 Oracle DMW 的集成，则在分配受试者编号之前，不会将任何受试者特定的数据发送到这些下游应用程序。
如果您的研究与 Oracle Central Coding 集成，并且 Study Settings（研究设置）选项卡上的 Code data for new and screen failed subject（新受试者和屏幕受试者代码数据）设置处于禁用状态，则在受试者注册或随机化之前，不会发送 Oracle Central Coding（中心代码）数据。
已经在现场学习了？
如果研究版本和设计满足所选研究模式（测试、培训、生产）的先决条件，则可以更新新的分配受试者编号设置。如果未满足先决条件，则无法更改设置。
在 RAE 升级后，您可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到有关这些先决条件的其他信息。
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