隐蔽受试者随机数

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隐蔽受试者随机数

赞助商用户现在可以在他们的研究中隐藏随机化数字，以防止失明。

在某些情况下，您的研究可能要求盲目随机化数字。例如，当盲目的赞助商用户可以访问多个国家的网站数据时，大型全球研究中的随机化数字可能会失明。通过在研究中抑制随机化数字，可以防止可能的非盲情况。

赞助者用户的详细信息

作为赞助商用户，您应该在工作流程中了解以下内容：

分配了现有管理受试者编号配置权限的用户可以防止随机化编号出现在系统用户界面 (UI) 中进行研究。
在研究设置选项卡上，当设置为是时，新的盲法随机化编号设置允许您在系统 UI 中隐藏研究的受试者随机化编号。相反，盲随机化编号会在整个 UI 中显示在主题随机化编号通常出现的位置。

注：
将 Blind Randomization Number 选项设置为 Yes ，将禁用 Replace Subject Number with Randomization Number 选项。
相反，用随机化编号替换受试者编号和盲随机化编号设置都可以设置为否，并且默认情况下两者都设置为否。
- 将 Blind Randomization Number 设置配置为 Yes 时， Subject Randomization 通知会将随机化编号显示为 Blinded 。
- 当受试者完成随机化或分配访视时，在 Randomization and Dispensation（随机化和分配）对话框中，随机化编号显示为 Blinded（已隐藏）。
- 在盲法用户的非主题数据表单中，随机化数字显示为盲法。
- 当 Blind Randomization Number（盲选编号）设置设置为 Yes（是）时，在 Subject History（主题历史记录）侧面板中，盲选用户的随机化编号显示为 Blinded（盲选）。
- 运行报表时会考虑 Blind Randomization Number 设置配置。如果用户在生成报表后将此设置从是更改为否，则报表不受影响，并且随机化编号显示在报表中。

对报表、提取、归档和数据集的影响

将 Blind Randomization Number 设置配置为 Yes 时，此新功能引入了以下报告更改：

注：

您可以将研究配置为使用盲法随机化数字，但它们在预期的盲法套件和盲法受试者事件数据集中尚不可用。一旦为您的组织研究实施了新的分析架构，它们就会适当地显示在盲法数据集中。有关此功能及其发行版的更多详细信息即将推出。

报表、提取、存档、数据集	更改类型	说明
套件分配报表	已修改列数据	主题的随机化编号列显示为已隐藏。
随机化列表（盲法）报表	已修改列数据	随机化编号列显示为已隐藏。
受试者事件报表	已修改列数据	随机化编号列显示为已隐藏。
Oracle CRF Submit 存档	修改后的 PDF 输出数据	随机化编号实例显示为 Blinded 。
隐蔽套件数据集	修改的数据元素说明	隐藏随机化编号时，RAND_NUMBER 数据元素显示 0。
隐蔽主题事件数据集	修改的数据元素说明	隐藏随机化编号时，RAND_NUMBER 数据元素显示 0。

父主题：随机化和试用供应管理