将序列号添加到随机化列表中

赞助者用户现在可以上载或生成具有序列号的随机化列表。

序号选项将按序号分配随机化编号，从而为测深盲研究提供保护。现在，使用序列号选项，系统将根据序列号列（4、50、993）分配随机化编号，而不是在列表中（1001、1042、1203）分配随机化编号，从而使随机化编号的可预测性降低。

在为一组非常小的受试者运行研究时，可以使用序号选项。它可以增加额外的盲层，特别是如果你认为受试者可能有被非盲的风险。

注：

该过程适用于重新随机化和强制随机化。

使用此新功能的权限没有更改。具有管理随机化列表现有权限的用户可以添加并使用序列号进行随机化。

赞助者用户的详细信息

作为统计学家、临床供应经理或管理随机化的赞助商用户，以下是您的工作流中的新增功能：

生成随机化列表或上载随机化列表时，可以使用序列号的新字段：
- 如果上载随机化列表，则映射到下拉列表中的新选项可用，您可以选择将导入的文件中的列映射到序列号。如果不想使用此字段，请将其留空。
- 生成随机化列表时，在“生成随机化列表”对话框的列表设置视图中引入了一个名为起始序号的新字段。使用此字段设置您希望随机化列表以其开头的序号。例如，您可以从数字 90 开始，也可以从数字 1000 开始。
在管理随机化列表时，您可以在“管理随机化列表”窗口中查看列表名称下新的按序号排序灰显标题。这样可以确定随机化是否按序号进行。
查看活动研究的随机化列表时，在供应屏幕的随机化选项卡上，序号提供了新列。如果未使用序列号选项，则该选项的列将不包含在此表中。

报表的影响

此功能可用后，您可以在随机化报表（非盲）报告中找到序号的新列。

在版本评估环境 (RAE) 升级之后，您可以在发起人和 CRO 用户指南和报告指南中找到其他信息。