恢复并查看已删除的表单

站点用户可以恢复重复表单的已删除行,或两部分表单的重复部分,以及两部分表单和实验表单的实例。赞助者用户还可以查看已删除的表单记录。

此功能具有以下优点:
  • 确保重复和两部分表单记录中的数据更改的透明度和可审计性。
  • 允许用户查看和验证已通过源数据验证 (SDV) 或签名的已删除数据,从而降低数据丢失和错误的风险。
  • 增强数据完整性和合规性,提高已删除表单及其审计历史记录的可见性,以支持数据清理。

在使用此功能之前

要以站点用户身份删除和恢复表单,只需为您分配现有权限:查看站点查看主题的表单数据编辑主题的数据。此增强功能未引入新权限。

作为赞助者用户,如果您分配了查看站点查看主题的表单数据权限,则可以查看已删除或恢复的表单。

赞助商用户的详细资料

无论您是 CRA、数据经理还是任何其他类型的赞助商用户,工作流中的新增功能如下:
  • 站点用户删除重复表单记录时,您现在可以在重复表单标题旁边看到新的已删除表单链接。删除两部分表单实例时,您可以在两部分表单标题旁边看到新的已删除历史记录链接。选择其中一个链接将转至一个新页面,您可以在该页面中查看所有删除的重复表单行或两部分表单实例。
  • 您可以通过展开回答和访问历史记录子工具栏来查看有关已删除表单记录的更多详细信息,同时该表单记录仍被删除。恢复重复表单行或两部分表单实例后,回答和访问历史记录子工具栏将显示恢复的表单操作,以及为恢复表单指定的原因、操作日期以及执行该操作的用户。
  • 您只能对已删除的表单记录进行签名、验证、冻结、锁定或引发查询。

站点用户详细信息

如果您是网站用户,以下是新功能:
  • 删除重复表单行时,重复表单标题旁边会显示已删除的表单链接。删除两部分表单实例后,表单标题旁边将显示已删除的历史记录链接。选择其中一个链接将转至一个新页面,您可以在该页面中查看所有删除的重复表单行或两部分表单实例。
  • 删除的重复表单行将显示在已删除表单页的合并表中。在该表中,可以通过选择操作列上的还原按钮来选择还原单个重复表单行,或者通过单击还原所有选定项来选择要还原的多个行。
  • 为了更好地确定要恢复哪个重复表单行,您还可以选择表中的行号。这将在新对话框中打开已删除的重复表单。在那里,您可以更详细地查看问题并浏览回答和访视历史记录侧边栏。
  • 删除的两部分表单实例也显示在删除的历史记录页上,另一部分显示在另一部分下。对每个实例进行编号—这样,您可以更好地确定要恢复的实例。与删除的重复表单行类似,您可以选中一个两部分表单实例旁边的复选框进行恢复,也可以选择多个实例一次全部恢复。
  • 选择恢复已删除的重复表单行或已删除的两部分表单实例时,将显示一个新对话框。在此新对话框中,您将收到即将恢复的表单行或实例的通知,您可能需要在此恢复的表单与研究中的其他表单或问题之间创建新链接(如果需要),并且您必须指定此更改的原因。
  • 在恢复表单(无论是重复行还是两部分实例)时,您可以返回到关联的访视以查看新恢复的表单。
  • 恢复重复表单行或两部分表单实例后,回答和访问历史记录子工具栏将显示恢复的表单操作,以及为恢复表单指定的原因、操作日期以及执行该操作的用户。
  • 当涉及到已删除的两部分表单实例时,只能还原整个实例,不能还原表单的部分。例如,不能仅恢复“表前的问题”部分中的介绍性问题,必须恢复已删除的两部分表单实例中包含的所有问题。
  • 无论如何,您都不能修改已删除的表单记录(是否提出查询清除数据)。您只能查看或恢复它们。您只能在恢复表单记录后对其进行更新。
  • 删除和恢复实验室表单实例时,将再次计算实验室正常范围,就像新输入的实验室数据一样。对正常范围值的任何更新都会显示在答案和访视历史记录子工具栏上。当您查看已删除的实验室表单实例时,将显示在删除点应用的正常范围。

有关更多信息,请参见 Site User Guide 和发行版评估环境 (RAE) 升级完成后的赞助商和 CRO 用户指南

对集成的影响

如果您的研究与以下任一应用集成,您可能需要了解以下信息:
  • 对于与 Oracle DMW 的任何集成,删除的表单记录上的数据将继续显示在 DELETED 列中。恢复表单记录后,标志将从 Y 更改为 N。
  • 在与 Oracle Central Coding 集成时,如果站点用户删除编码的表单行,编码结果将保留,相关数据将发送到 Oracle Central Coding ,从而保留逐字词和 context 值。试验机构用户恢复已删除的表单记录时,Oracle Clinical One Platform 会清除编码目标字段。之后,Oracle Central Coding 遵循常规编码过程以像往常一样返回编码值。
  • 要与 Oracle Clinical One Digital Gateway 和 Oracle CRF Submit 集成,需要恢复数据流。

对报告的影响

注:

恢复已删除的表单时,其数据将再次显示在所有适用的报表中,包括“主题数据提取”。
此新增强功能还引入了以下报告更改:
报告或数据集 更改类型 说明
受试者数据报表 已修改的数据说明 每当恢复表单时,更改类型列上都会显示新的 RESTORED 状态。

此外,与恢复的表单相关的数据会显示在报表中的所有其他适用列中。

受试者表单数据集 已修改数据元素 每当在 Oracle Clinical One Platform 中恢复表单时,都会为 FORM_STATUS 数据元素数据元素显示 FORM_RESTORED 状态。
受试者表单项数据集 已修改数据元素 每当在 Oracle Clinical One Platform 中恢复表单时,都会为 FORM_STATUS 数据元素显示 FORM_RESTORED 状态。
查询数据集 已修改数据元素 每当在 Oracle Clinical One Platform 中恢复表单时,都会为 FORM_STATUS 数据元素显示 FORM_RESTORED 状态。
所有适用的 CRF 提交档案和报表 已修改内容

CRF Submit 在表中仍显示已删除的记录,并在行号旁边显示 DELETED。在“FORM View(表单视图)”中,标题显示以下消息:THIS REPEATING FORM HAS BEEN DELETED。

恢复表单时,在“审核历史记录”部分中,将显示已恢复表单状态,从行号中删除 DELETED,并从表单视图中删除已删除的标题。

已经在现场学习了?

发布此功能后,以前删除的任何重复表单行或两部分表单实例都将可供您查看和恢复。

可以在新的已删除的表单已删除的历史记录页上查看在发布此功能之前验证或签名的已删除重复表单。已删除或恢复的表单记录显示为从未经过验证或签名,它们将保持此方式,直到您再次签名或验证它们。