本地实验室增强功能
研究设计人员现在可以让站点用户在访问时输入实验室表单的多个实例。
注:
此增强功能仅适用于实验室表单。研究设计师的详细信息
如果您是研究设计师,下面是工作流中的新增内容:
- 在实验室表单中,“详细信息”侧面板现在显示一个名为允许多个实例使用的新切换。默认情况下,此切换关闭。
- 启用允许多个实例切换时,可以让试验机构用户在访问期间输入同一实验表单的多个实例。
- 从现在开始,您还可以隐藏表之前的问题部分中的所有问题,使用链接和显示规则配置实验室结果并将其与其他表单关联,并且仅配置以下预定义规则:显示问题和显示部分。
- 此外,对于实验室表单,重复表单切换在默认情况下处于打开状态且不活动状态,而允许附加行切换在默认情况下处于关闭状态且处于活动状态。
站点用户的详细信息
如果您是收集实验室数据的站点用户,以下是工作流中的新增功能:
- 如果允许您将实验室表单的其他实例添加到受试者的访视中,可以单击实验室表单标题旁边的添加 (
),以包括同一实验室表单的新实例。或者,您可以单击实验室表单标题旁边的添加。
- 对于添加的每个练习表单实例,必须执行以下操作:
- 从选择实验室下拉列表中选择实验室,以便收集与相应实验室关联的数据。
- 收集样本收集日期和禁食问题的数据。
报表的影响
以下报表和提取将受到影响:
- 带注释的案例报表表单在以这种方式配置的每个实验室表单的标题中包括文本允许多个实例。
- 研究设计报告为每个实验表单包含一个名为允许多个实例的新列。该列显示“否”或“是”,具体取决于是在实验室表单中打开还是关闭该切换。
- 当研究中包括实验室表单的其他实例时,主题数据提取中的以下 REPEATNUMBER 列将显示实验室表单的实例编号。
- 在 Oracle Clinical One Analytics 中,研究设计数据集将显示允许多个实例设计设置。“主题表单项”数据集将显示实验室表单的其他实例。
对自定义规则的影响
您可以使用自定义规则来比较同一访视中实验室表单实例之间的数据。此外,由于实验室表单现在用作两部分表单,因此您还可以开始使用可用于两部分表单的相同规则帮助程序函数。
对集成的影响
在 Oracle CRF Submit 中,您可以在发行说明中了解有关此集成类型影响的更多信息。有关更多信息,请参见 Enhancements to Oracle CRF Submit archives and reports 。
已在实况研究中工作?
作为研究设计者,您可以更新现有实验室表单,以便试验机构用户通过研究版本更改在访问时输入实验室表单的其他实例。高级研究版本控制 (Advanced Study Versioning,ASCV) 不支持此更新。
在版本评估环境 (RAE) 升级之后,可以在以下用户指南中找到有关此功能的更多信息:
- 研究设计器用户指南
- 试验机构用户指南
- 报告指南
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