创建药物调节表单
作为药物调节过程的一部分,场地用户现在可以生成专门构建的药物调节表,该表可以使用新的自填充型场地进行设计。
在使用此功能之前
作为药物调节的一部分,新的专用药物调节表旨在取代药物调节表。与新的教学文本字段一起引入,药物调节表单更可定制,可以作为标准表单设计过程的一部分进行设计。有关新说明文本字段的更多信息,请参阅添加说明文本。
要设计药物调节表单,研究设计人员必须分配设计供应和分配权限。
研究设计师的详细信息
作为研究设计者,您现在可以将新的问题类型添加到名为“现有数据”的“药物调节”表单中。这种新类型的问题使用现有的研究数据来减少临床研究助理 (CRA) 在使用表单执行药物调节时需要填写的字段数量。现有数据字段仅可用于药品对账表单。
药物调节表单默认具有三部分结构,您可以根据自己的需要进行自定义。其中包括:
- 平面部分,包含研究、仓库、地点和用户详细信息。
- 重复部分,包含与套件信息相关的自填充字段。
- 另一个平面部分,包含目标仓库和表单信息字段。
赞助者用户的详细信息
作为药物调节过程的一部分,CRA 现在可以在研究的“供应”面板的发运选项卡中访问药物调节表单。一旦将套件标记为销毁,CRA 可以选择在试验机构库存中执行对账的套件,生成并完成表单,并根据研究的工作流使用它。
在版本评估环境 (RAE) 升级后,您可以在 CRO 和赞助商用户信息指南中找到其他信息。
报表的影响
- 药物调节表通过三部分布局反映在“研究设计”报告中:
- 表之前的问题
- 表内的问题
- 表后的问题
- 药物调节表也反映在带注释的通用报告格式报告中。
注:
药物调节表单不包括在 Oracle Clinical One Analytics 中。已在实况研究中工作?
要开始使用药物调节表,您必须更新并完成整个研究版本控制过程,因为不支持高级研究版本控制 (ASV)。要应用您的更改,请在研究草稿版本中进行更新,批准更改并将其以适当的模式分配给受影响的地点。
注:
如果研究设计师创建药物调节表,则已用于药物调节的现有药物调节表不会受到影响。父主题:数据收集