使用“不分配”分配逻辑为套件设置例外

赞助商用户可以使用其他选项，允许他们根据协议要求控制套件分配并确保患者安全。

临床供应经理现在可以在国家和地点级别为具有“不分配”(DND) 分配逻辑的套件设置例外，以遵守协议要求并维护患者安全。

此功能支持在需要较长到期时间来将调查产品分发给受试者的方案（例如国家/地区或站点）中的赞助者用户。同样，当场地供应短缺且需要覆盖初始分配设置时，这在紧急情况下很有帮助。

赞助者用户的详细信息

在为套件配置分配计划时，以下是工作流中增强的内容：

您必须分配有查看分配例外权限才能查看已创建的分配例外。
您必须分配有创建和管理分配例外权限才能添加、编辑、复制和删除 DND 分配逻辑例外。
研究设计人员仍然可以在研究的访问计划中配置 DND（天数），而临床供应经理（或赞助商用户）也可以在研究执行期间配置 DND 分配的例外。
有关在研究设计中指定 DND 分配的详情，请参阅：定义分配计划
DND 逻辑的例外在研究供应页上创建，可以按国家（地区）定义，这些国家（地区）包括在仓库或地点创建时。例外可以按国家（地区）内的地点进一步定义，并在地点或国家（地区）级别通过访问进行更新。
对于发生分配的所有访视，都可以进行例外。
当受试者完成部分分配或从剂量暂挂访视中删除受试者时，DND 逻辑会考虑受试者所在国家/地区或地点分配时的限制或例外。
从站点中删除例外时，该站点默认为国家/地区的 DND 设置。如果从国家/地区中删除例外，则国家/地区将返回到研究设计的默认 DND 设置。

在版本评估环境 (Release Assessment Environment，RAE) 升级后的赞助商和 CRO 用户指南中提供了更多信息和逐步说明。

报表的影响

研究设计报表现在包括为具有 DND 分配逻辑的套件设置的例外。