按站点列出的筛选和随机化限制
研究经理现在可以为站点设置限制并报告定义的限制。
借助这项新功能,研究经理可以按试验机构控制筛选和随机受试者的数量,即使在试验现场之后,为每个试验机构增加不同的限制。这些限制可以在所有三种模式下设置:生产、测试和培训。在研究期间达到这些配置的任何限制时,具有接收研究限制通知权限的用户会收到警报。
研究经理的详细信息
如果您想管理站点限制,以下是适合您的新功能:

- 在“站点和实验室”选项卡上,将显示一个新的显示限制切换。您可以打开它以显示“筛选限制”和“随机化限制”列。如果您的研究不包括随机化,则为筛选定义的限制将用于注册。
- 在“筛选限制和随机化限制”列中,可以输入一个数字来定义研究中包括的每个站点的限制。这些限制将覆盖研究设置中指示的值(如果有)。
- 您可以在研究中保留未定义的限制或具有空值,这不会影响研究的发展。
图 7-2 “站点和实验室”选项卡中的更改,用于按站点定义筛选和随机化限制

在升级发行版评估环境 (RAE) 后,您可以在发起人和 CRO 用户指南中找到其他信息。
报告更新
在“学习注册”报告中,您可以找到一个名为站点注册的新部分,其中包含有关站点限制的详细信息。每个站点的新列将显示为筛选限制和随机化限制。
在版本评估环境升级后,您可以在报告指南中找到附加信息。
父主题:随机化和试用供应管理