使用计算的剂量创建滴定

研究设计师现在可以创建滴定,包括具有计算剂量的套件。

随着这一功能的引入,具有剂量计算的研究现在可以允许现场用户在分配访问中调整剂量。滴定在研究设计中定义,现在可以包括标准套件类型和计算剂量的套件。

研究设计师的详细信息

创建滴定时,以下是您的新增功能:
  • 创建套件类型滴定按钮现在称为创建滴定
  • 创建滴定对话框中,您可以添加具有计算剂量的标准套件类型或套件。对于包含计算剂量的套件类型,将显示一个子菜单,以便您可以在套件类型中选择应用于滴定剂量的确切剂量。

    注:

    您必须为滴定中的每一列指定剂量:起始套件、下滴定、维护和上滴定。
  • 创建滴定对话框的设置页上,将剂量更改间隔的最短时间指定为向上或向下滴定时时,复选框将变为可用,以启用例外。这些例外情况允许您定义剂量更改之间所定义时间的改写。
  • 如果启用例外,则创建滴定对话框中的新步骤允许配置例外,一个步骤用于向上滴定例外,另一个步骤用于向下滴定例外。在这些新区段中,您将为特定的起始和终止剂量组合输入新的剂量更改间隔最短时间。
  • 套件选项卡上,将鼠标悬停在带有计算剂量的滴定上时,可以查看为所有滴定选项选择的确切剂量。
  • 滴定中使用的计算剂量可以编辑,但不能删除。如果进行更新,系统将通知您更改对研究中的现有滴定的影响。此外,当从研究中移除计算剂量设计中使用的表单或访视时,该计算剂量会在套件类型和滴定中突出显示为断开 (红色剂量计算图标)。

要在现有研究中创建使用已计算剂量的滴定,您必须创建新的滴定并将其添加到草稿版本中的分配计划,然后使更新的研究版本生效。有关分步说明,请参阅更新研究执行期间受试者滴定的方式

在升级发行版评估环境后,您可以在 Study Designer User Guide 中找到其他信息。

站点用户详细信息

除了您获得使用计算剂量滴定套件的能力外,对分配过程没有影响。完成具有剂量更改的分配访视的过程也未更改。有关如何分配具有剂量滴定的套件的更多详细信息,请参阅完成具有剂量更改的分配访视