研究设计增量报告

此报告帮助研究设计人员确定研究设计配置差异，并在移至生产之前验证不同模式的研究版本之间的更改。

模式

可用于任何模式中的数据。

可以运行报表的用户

分配了运行数据收集设计数据集权限的任何用户都可以生成此报告。要将副本保存在其他位置并进行修改，您必须具有创作访问权限。请参阅关于您对 Oracle Clinical One Analytics 的访问权限。

您可以创建案例，以不同格式打印或导出您的工作以共享洞察，请参阅导出数据分析。

注：

如果将分支、事件、表单或项详细信息报表导出为 .csv 文件，则在结尾添加行颜色和排名列。这些列包含有关如何在 UI 中显示和排序数据的无关信息，因此可以将其忽略以用于数据分析。

浏览此报告中包含的数据元素说明：

父主题：标准报表模板说明

研究设计差异

此表介绍了“研究设计差异”部分中包含的数据元素。

数据元素	说明
比较版本	列出要比较的研究版本的颜色图例。包括每个版本的以下数据： STUDY_ID_NAME 研究经理在创建研究时指定的研究 ID，例如协议缩写和协议编号 STUDY_DESIGN_STATUS 指明在自定义报表中参考数据中使用的研究模式，例如测试、已批准或已存档。注：研究版本也可以具有历史记录状态。当研究版本从“测试”移至“已预约”时，研究设计将达到此状态。因此，例如，如果将 v1.0.0.24 从测试移至已批准容器，则它将成为 v1.1.0.24 ，因此它将显示在 UI 中，并且状态为已批准。研究设计 v1.0.0.24 仍将存在于具有历史记录状态的系统中，其研究设计与 v1.1.0.24 （已批准）相同，但不会显示在 UI 的“已批准”容器中。 STUDY_VERSION 指明自定义报表中参考数据的研究版本号
分行差异合计	指明研究版本之间分支的差异总数。
事件差异合计	指明研究版本之间事件的差异总数。
表单差异总计	指明研究版本之间表单的差异总数。
总货品差异	指明学习动词之间的项目差异总数。

父主题：“学习设计差值”报表

分行详细信息

此表介绍了“分行详细信息”中包含的数据元素。

数据元素	说明
存在差值	Y 表示版本与行颜色之间的差异表示分支存在版本。 N 表示版本之间不存在差异。
BRANCH_TITLE	指明分支标题或名称。
BRANCH_ID	研究设计者指定的分支 ID。
IS_CYCLE_BRANCH	指明分支是否已循环。
CYCLE_COUNT	指定循环分支时使用的周期数。
ASSIGN_SUBJECTS_USING_TREATMENT_ARM	指明受试者是否按治疗组分配给分支。
ASSIGN_SUBJECTS_USING_FORM_QUESTION	指明是否按表单问题将主题分配给分支。
BRANCH_ARM	指定与当前分支对应的处理支架，以防按处理支架将主题分配给分支。
BRANCH_FORM	指定哪个表单包含用于将主题分配给当前分支的问题，以防按表单问题将主题分配给分支。
BRANCH_QUESTION	指定用于将主题分配给当前分支的问题，以防按表单问题将主题分配给分支。
BRANCH_ANSWER	指定所选问题的确切答案用于将主题分配给当前分支，以防按表单问题将主题分配给分支。
BRANCH_VISIT	指定包含所选表单和问题（用于将主题分配给当前分支）的访问，以防按表单问题将主题分配给分支。

父主题：“学习设计差值”报表

事件详细信息

此表介绍了“事件详细信息”中包含的数据元素。

数据元素	说明
存在差值	Y 表示版本与行颜色之间的差异表示存在事件的版本。 N 表示版本之间不存在差异。
VISIT_IS_REQUIRED	指明是否需要访问
IS_SCHEDULED_VISIT	指明访问是否已计划
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	此访问上次访问（在研究设计中定义）
VISIT_TYPE	显示访问类型：筛选、随机化、分配、非分配、可选、撤消或学习完成
EVENT_TYPE	显示事件类型（访问已开始、已完成访问）
DELAY_DAYS	上次计划访问之间的天数
DELAY_HOURS	此列已保留，以供将来使用
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	指明可以进行访问的计划日期和时间之前的天数，由研究设计者输入
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	此列已保留，以供将来使用
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	指明可以进行访问的计划日期和时间（由研究设计者输入）之后的天数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	此列已保留，以供将来使用
EVENT_TITLE	研究设计者指定的访问或事件的标题
EVENT_REFNAME	研究设计者指定的访问甚至参考代码
EVENT_ID_NAME	研究设计者指定的访问或事件 ID
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER	在研究设计中配置的主题访问发生的顺序

父主题：“学习设计差值”报表

表单详细信息

此表介绍了“表单详细信息”中包含的数据元素。

数据元素	说明
存在差值	Y 表示版本与行颜色之间的差异表示表单存在版本。 N 表示版本之间不存在差异。
FORM_NAME	表单的名称，由研究设计者指定。
FORM_TYPE	指明表单类型。
FORM_IS_ROLLOVER	指明它是否为滚转表单。
FORM_IS_REPEATING	指明它是否为重复表单。
FORM_REFNAME	表单的参考名称。
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS	指明此表单是否为允许附加行的重复表单。
SOURCE_DATAVIEW_NAME	如果是复制的表单，则指明复制的原始表单。
SOURCE_STUDY_NAME	如果是复制的表单，则指明从其复制的研究的名称。
SOURCE_STUDY_VERSION	如果是复制的表单，则指明从中复制的研究版本。
SOURCE_VERSION_START	如果是复制的表单，则指明输入复制的数据的日期和时间。
RULE_COPY_STATUS	如果是复制的表单，则指明来源表单规则复制的状态。

父主题：“学习设计差值”报表

项详细信息

此表介绍了“项详细信息”中包含的数据元素。

数据元素	说明
存在差值	Y 表示版本与行颜色之间的差异表示存在项的版本。 N 表示版本之间不存在差异。
ITEM_NAME	指明由研究设计人员输入的问题的标题
GROUP_TYPE	指明这是否为组问题。
MEASURE_UNIT	指明研究设计者为数量类型的问题指定的单位度量
ITEM_TYPE	指明项类型。
QUESTION_TYPE	表单项的问题类型
QUESTION_HINT	指明可作为提示提供的信息以帮助回答问题。
FORMITEM_IS_REQUIRED	指明问题是否需要解答
只读	指明问题处于“只读”表单
SAS_VARIABLE	表示由研究设计者定义的问题的 SAS 变量
SAS_LABEL	指明由研究设计者定义的问题的 SAS 标签
REFERENCE_CODE	货品的参考代码
ITEM_GROUP	如果这是组问题，则表示组问题标题。
隐藏	指明是否隐藏
ITEM_VALUES	表单问题值的原始值（可以是解码问题中的数组）
CODELIST_VALUES	列出作为当前问题的答案添加的代码列表值。
VALIDATION_RULE	指定问题的验证规则（如果有）。可用的验证规则类型取决于问题的类型：文本问题：不包含出生日期/时间和出生日期问题：之后不早于之前等于或早于打开不在不介于范围数量和年龄问题：大于大于等于小于小于或等于为不等于不介于范围下拉和复选框问题至少选择最多选择完全选择答案必须为单选按钮问题：答案必须为
RULE_ERROR	验证状态为“失败”或规则验证失败时失败的原因
ACTION_RULES	详细介绍可属于以下类型的问题的操作规则：显示问题显示表单显示访问链接和显示表单
SDV	指定问题是否具有任何 SDV 参数，以及其类型是否为 SDV for All Subjects 或 Critical Variables (Targeted SDV) 。
CODE_QUESTION	如果问题具有编码问题属性，则列出以下信息：字典编码项目类型中央编码标签
格式	指定答案格式。例如，特定日期格式，或点后小数位数

父主题：“学习设计差值”报表