Oracle DMW 3.4
浏览 Oracle DMW 3.4 按表提取数据的字段说明。
临床数据提取公用列
本节中介绍的列对所有临床数据提取表都是通用的。
注:
使用超过两百 (200) 个问题创建的表单可能会影响 Oracle DMW 提取表的生成,从而导致无法将 Oracle Clinical One Analytics 数据集与 Oracle DMW 集成。列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
租户 | VARCHAR2(64 个字符) | 租户名称。 |
TENANT_ID | 原始(16 字节) | GUID 租户 ID。 |
TENANT_WID | 编号 (38) | 数字租户 ID。 |
学生 | VARCHAR2(64 个字符) | 研究名称。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | GUID 研究 ID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32 个字符) | 给定记录的研究版本。 |
国家(地区) | VARCHAR2(100 个字符) | 地点地址所在国家(地区)。 |
国家标识 | 原始(16 字节) | GUID 国家/地区 ID。 |
COUNTRY_WID | 编号 (38) | 数字国家/地区 ID。 |
调查人 | VARCHAR2(100 个字符) | 与给定记录关联的调查人。 |
INVESTIGATOR_ID | 原始(16 字节) | GUID 调查员 ID。 |
INVESTIGATOR_WID | 编号 (38) | 数字调查员 ID。 |
站点 | VARCHAR2(200 个字符) | 试验机构名称。 |
SITE_ID | 原始(16 字节) | GUID 站点 ID。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 数字站点 ID。 |
访问 | VARCHAR2(64 个字符) | Oracle Clinical One Platform 中定义的访问(事件)参考名称。
注:这与访问标题和访问 ID 不同。 |
VISIT_ID | 原始(16 字节) | GUID 访问 ID。 |
VISIT_WID | 编号 (38) | 数字访问 ID。 |
VISIT_DATE | 日期 | 访问发生的日期。 |
EVENT_INSTANCE_NUMBER | 编号 | 访问的事件实例编号。 |
文件 | VARCHAR2(64 个字符) | Oracle Clinical One Platform 中定义的表单参考名称。 |
FORM_ID | 原始(16 字节) | GUID 表单 ID。 |
FORM_WID | 编号 (38) | 数字表单 ID。 |
FORM_SECTION_ID | 原始(16 字节) | GUID 表单部分 ID。 |
FORM_SECTION_WID | 编号 (38) | 数字表单区段 ID。 |
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER | 编号 | 使用情况取决于表单类型:
|
未计划 | 编号 | 此标志指明收集表单的访视是否为未计划访视。 |
主题 | VARCHAR2(500 个字符) | 主体名称。 |
SUBJECT_ID | 原始(16 字节) | GUID 主题 ID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 数字科目 ID。 |
ENTERED_BY | VARCHAR2(255 个字符) | 创建记录的用户。 |
ENTERED_ID | 原始(16 字节) | 输入记录的 GUID 用户 ID。 |
ENTERED_WID | 编号 (38) | 输入记录的数字用户 ID。 |
ENTERED_DATE | 时间戳 (6) | 记录录入日期。 |
LASTCHANGED_BY | VARCHAR2(255 个字符) | 更新记录的用户。
注:在表单实例外部所做的更改(例如更新访问日期或主题编号)不会导致更新到
|
LASTCHANGED_ID | 原始(16 字节) | 上次更新记录的 GUID 用户 ID。 |
LASTCHANGED_WID | 编号 (38) | 上次更新记录的数字用户 ID。 |
LASTCHANGED_DATE | 时间戳 (6) | 指明表单实例更改的日期,例如用户更新临床数据或删除表单或表单部分的日期。 |
已删除 | VARCHAR2(1) | 指示是否删除记录的布尔值。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
VISIT_SEQ | 编号 | 受试者的访视的连续编号。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
REPEAT_FORM_NUMBER | 编号 | 对于两部分表单:用于表示表单实例的数字值。
注:对于练习表单,此值默认为 1,对于重复表单,此值为 |
INNER_REPEAT | 编号 | 对于实验室和两节表单设计:用于表示提取数据相关的表(重复部分)行的连续编号。 |
OUTER_REPEAT | 编号 | 对于重复表单(包括一节和两节表单):用于表示表单实例的连续编号。 |
非重复 | VARCHAR2(1) | 列使用情况取决于表单类型:
|
ROW_ID | 原始(16 字节) | 在 DataHub 中生成的用于唯一标识数据提取表中的行的 GUID。 |
<ItemName> | VARCHAR2(4000 个字符) | 表单中收集的项值(每项 1 列)。
注:请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。 |
<ItemName_R> | VARCHAR2(4000 个字符) | 收集的项的原始值(每项 1 列)。
注:请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。 |
<ItemName_F> | VARCHAR2(4000 个字符) | 收集的项的格式化值(每项 1 列)。
注:请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。 |
<ItemName_D> | VARCHAR2(4000 个字符) | 收集的项的解码值(每项 1 列)。
注:请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。 |
表:DHVW_CODELISTS_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
CODELIST_WID | 编号 (38) | 数字代码列表 ID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究名称。 |
USER_WID | 编号 (38) | 数字用户 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | 用户名。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
CODELIST_ID | 原始(16 字节) | 代码列表的 GUID。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 以前更改记录的时间戳。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 记录更改时间的时间戳。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 操作类型:
|
USER_ID | 原始(16 字节) | 用户的 GUID。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
参考名称 | VARCHAR2(64 个字符) | 代码列表的系统参考名称。 |
职称 | VARCHAR2(64 个字符) | 代码列表标题。 |
说明 | VARCHAR2(4000 个字符) | 代码列表说明。 |
CODELIST_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 代码列表类型。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 代码列表的版本号。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32) | 给定记录的研究版本。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 记录更改备注。 |
表:DHVW_CODELIST_ITEMS_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
CODELISTITEM_WID | 编号 (38) | 数字代码列表项 ID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究名称。 |
USER_WID | 编号 (38) | 数字用户 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | 用户名。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
CODELISTITEM_ID | 原始(16 字节) | 代码列表项的 GUID。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 以前更改记录的时间戳。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 记录更改时间的时间戳。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 操作类型:
|
USER_ID | 原始(16 字节) | 用户的 GUID。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
CODELIST_ID | 原始(16 字节) | 代码列表的 GUID。 |
CODELIST_WID | 编号 (38) | 数字代码列表 ID。 |
CODELIST_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 代码列表的重命名。 |
参考名称 | VARCHAR2(64 个字符) | 代码列表的系统参考名称。 |
职称 | VARCHAR2(64 个字符) | 代码列表标题。 |
说明 | VARCHAR2(4000 个字符) | 代码列表说明。 |
ITEM_SEQ | 编号 | 代码列表中项的顺序。 |
VALUEREF_ID | 原始(16 字节) | 字符串资源记录 (nls) 的引用 ID。 |
CODELIST_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 代码列表类型。
注:目前仅 STRING。 |
CODE | VARCHAR2(64 个字符) | 与代码列表项对应的代码值。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 代码列表的版本号。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32 个字符) | 给定记录的研究版本。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 记录更改备注。 |
CL_CODE | VARCHAR2(255 个字符) | 与代码列表项对应的代码。 |
CL_VALUE | VARCHAR2(32767 个字符) | 与 CL_CODE 关联的值(例如 Plasma)。 |
表:DHVW_DESIGN_DATASET_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
MODIFIED_BY_ID | 原始(16 字节) | 修改设计的用户的数字 ID。 |
MODIFIED_BY_WID | 编号 (38) | 修改研究的用户的唯一数字标识符。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_ID | 原始(16 字节) | 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_WID | 编号 (38) | 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色。 |
STUDY_DESIGN_STATUS | VARCHAR2(16 个字符) | 指明在自定义报表(如“测试”、“培训”或“有效”)中的参考数据中使用的研究模式。 |
活动标识 | 原始(16 字节) | 事件的 GUID。 |
EVENT_WID | 编号 (38) | 表示事件的唯一标识符的数字。 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 事件的标题,由用户在创建事件时定义。 |
EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) |
事件重命名。 显示(用户输入)EVENT_TITLE 的大写版本,并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值,该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。 注:如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE,则此值不会更改。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16 个字符) | 事件的 ID,如 Oracle Clinical One Platform 中所示。 |
VISIT_IS_REQUIRED | 字符 (1) | 指明是否需要访问。 |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 显示访问类型:
|
EVENT_TYPE | VARCHAR2(32) | 显示事件类型(访问已开始,访问已完成)。 |
IS_SCHEDULED_VISIT | 字符 (1) | 指明访视是否已计划。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) |
显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE(访视标题)。 注:如果未计划访视,或者它是计划中的第一次访视,则会用访视自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) |
显示“访视计划”中定义的“计划自访视”的 EVENT_REFNAME。 注:如果未计划访视,或者它是计划中的第一次访视,则会用访视自己的重命名填充此元素。例如,为“筛选访问”显示 SCREENINGVISIT,因为它是计划中的第一次访问。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID | 原始(16 字节) | 从中计划给定访视的事件 GUID。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID | 编号 | 从中计划给定访视的事件的数字 ID。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 编号 | 指明访问在计划日期和时间之后的天数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 编号 | 指明访问在计划日期和时间之后的小时数。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 编号 | 指明访问可以发生在计划日期和时间之前的天数(由研究设计者输入)。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 编号 | 指明访问在计划日期和时间之前可以发生的小时数(由研究设计者输入)。 |
DELAY_DAYS | 编号 | 上次计划访问之间的天数。 |
DELAY_HOURS | 编号 | 上一预定访问之间的小时数(除了 DELAY_DAYS 字段)。 |
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER | 编号 | 受试者访视的发生顺序,如研究设计中所配置。 |
VISIT_CREATION_ORDER | 编号 | 在创建访问计划时遵循访问计划的数字访问顺序。 |
BRANCH_WID | 编号 (38) | 指明分行的唯一数字标识符。 |
BRANCH_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 指明分支标题或名称。 |
BRANCH_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 指明分支标题或名称的 REFNAME。 |
BRANCH_ID | 原始(16 字节) | 由研究设计者指定的分支 ID。 |
IS_CYCLE_BRANCH | 字符 (1) | 指明分支是否已循环。 |
CYCLE_COUNT | 编号 | 指定循环分支时的周期数。 |
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM | 字符 (1) | 指示受试者是否通过治疗组分配给分支。 |
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION | 字符 (1) | 指明受试者是否通过表单问题分配给分支。 |
BRANCH_ARM | VARCHAR2(32767 个字符) | 指定与当前分支相对应的治疗组,以防受试者被治疗组分配给该分支。 |
BRANCH_FORM | VARCHAR2(64 个字符) | 指定哪个表单包含用于将受试者分配给当前分支的问题,以防按表单问题将受试者分配给分支。 |
BRANCH_QUESTION | VARCHAR2(4000 个字符) | 指定哪个问题用于将受试者分配给当前分支,以防按表单问题将受试者分配给分支。 |
BRANCH_ANSWER | VARCHAR2(4000 个字符) | 指定所选问题的确切答案用于将受试者分配给当前分支,以防按表单问题将受试者分配给分支。 |
BRANCH_VISIT | VARCHAR2(64 个字符) | 指定访问,其中包含用于将受试者分配给当前分支的选定表单和问题,以防受试者按表单问题分配给分支。 |
FORM_ID | 原始(16 字节) | 表单的 GUID。 |
FORM_WID | 编号 | 表示表单的唯一标识符的数字。 |
FORM_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 由研究设计者指定的表单名称。 |
FORM_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 表单的引用名称。 |
FORM_TYPE | VARCHAR2(14 个字符) |
指示表单的类型:
|
FORM_IS_REPEATING | 字符 (1) | 指明表单是否重复。 |
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS | 字符 (1) | 指明这是否是允许附加行的重复表单。 |
SOURCE_DATAVIEW_WID | 编号 | 如果是复制的表单,则指示从中复制的表单的数字标识符。 |
SOURCE_DATAVIEW_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 如果是复制的表单,则指明复制自的原始表单。 |
SOURCE_STUDY_WID | 编号 | 如果是复制的表单,则指明从中复制的研究的数字标识符。 |
SOURCE_STUDY_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 如果是复制的表单,则指明从中复制的研究的名称。 |
SOURCE_STUDY_VERSION | VARCHAR2(32 个字符) | 如果是复制的表单,则指明从中复制的研究的研究版本。 |
SOURCE_VERSION_START | 时间戳 (6) | 如果是复制的表单,则指示输入复制数据的日期和时间。 |
RULE_COPY_STATUS | 编号 | 如果是复制的表单,则指示源表单规则复制的状态。 |
ITEM_ID | 原始(16 字节) | 项的 GUID。 |
ITEM_WID | 编号 (38) | 表示项的唯一标识符的数字。 |
ITEM_NAME | VARCHAR2(4000 个字符) | 指明由研究设计者输入的问题的标题。 |
MEASURE_UNIT | VARCHAR2(64 个字符) | 指明研究设计者为“数量”类型问题指定的单位度量。 |
QUESTION_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 指明研究设计者定义的问题类型。 |
QUESTION_HINT | VARCHAR2(4000 个字符) | 指明研究设计者为帮助回答问题而提供的提示信息。 |
FORMITEM_IS_REQUIRED | 字符 (1) | 指明问题是否为必需。必须回答必需的问题才能保存包含该问题的表单。 |
只读 | 字符 (1) | 指明研究设计者将问题标记为只读。 |
SAS_VARIABLE | VARCHAR2(32 个字符) | 指明由研究设计者定义的表单的 SAS 变量。 |
SAS_LABEL | VARCHAR2(4000CHAR) | 指明由研究设计者定义的表单的 SAS 标签。 |
REFERENCE_CODE | VARCHAR2(64 个字符) | 指明问题的参考代码。 |
ITEM_GROUP_ID | 数字(64 个字符) | 如果这是组问题,则指示组问题 ID。 |
ITEM_GROUP | VARCHAR2(64 个字符) | 如果这是组问题,则指明组问题标题。 |
GROUP_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 指明这是否为组问题。 |
隐藏 | 字符 (1) | 指明是否隐藏问题(由研究设计者标记)。 |
VALIDATION_RULES | VARCHAR2(32767) |
指定问题的验证规则(如果有)。可用的验证规则类型取决于问题的类型:
|
RULE_ERROR | VARCHAR2(32767) | 验证状态为“失败”或规则验证失败时失败的原因。 |
ACTION_RULES | VARCHAR2(32767 个字符) |
详细说明问题的操作规则,该规则可以是以下类型:
|
CODE_QUESTION | VARCHAR2(32767 个字符) |
如果问题具有“编码问题”属性,则列出以下信息:
|
SDV | VARCHAR2(12 个字符) | 指定问题是否具有任何 SDV 参数,以及问题是否属于“所有主题”或“关键变量”(目标 SDV)的 SDV 类型。 |
FORM_IS_ROLLOVER | 字符 (1) | 指明表单是否为展期。 |
格式 | VARCHAR2(40 个字符) | 指定答案格式。例如,特定日期格式或点后的小数位数。 |
ITEM_DATE_PARTIAL_REQUIRED | VARCHAR2(32 个字符) | 货品允许的部分日期格式。如果不允许部分日期,则此值将为 NULL。 |
ITEM_VALUES | VARCHAR2(32767) | 表单问题值的原始值(可以是带有解码的问题中的数组)。 |
CODELIST_VALUES | VARCHAR2(32767) | 列出添加为当前问题的答案的代码列表值。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 指示更改数据的日期和时间。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 如果数据不是当前数据,则指明更改数据的日期和时间。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 一个时间戳,用于指示数据集中的数据何时可用。 |
MODIFIED_BY | VARCHAR2(255 个字符) | 上次修改研究的用户。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 用户输入的研究 ID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 表示研究的唯一标识符的编号。 |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究经理在创建研究时指定的研究 ID,例如协议首字母缩写和协议编号。 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000 个字符) |
STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如,如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ,则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ,则当在活动模式下使用时,此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。 在数据集中包括多个研究版本,并且每个版本都有不同的标题时,STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如,您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本,您将在数据集中看到这些唯一的标题:
|
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 将删除转换为大写和空格的 STUDY_ID_NAME 数据元素。即使 STUDY_ID_NAME 更改,此值在创建后也不会更改。 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64 个字符) | 指明研究经理在创建研究时指定的治疗领域。 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究经理在创建研究时指明的研究阶段。 |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64 个字符) | 指明研究是开放标签研究类型还是盲法研究(由研究经理在创建研究时指定)。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32 个字符) | 指明自定义报表中参考数据的研究版本号。 |
表:DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
ID | 原始(16 字节) | 表单关联的 Clinical One GUID。 |
FORMS_ASSOCIATION_WID | 编号 (38) | 在 DHTBD 中唯一标识表单关联。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 指示更改数据的日期和时间。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 如果数据不是当前数据,则指明更改数据的日期和时间。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 表示所执行操作类型的审计线索字段(例如,创建或修改)。 |
USER_ID | 原始(16 字节) | 用户的 GUID。 |
USER_WID | 编号 (38) | 指明用户的数字标识符。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) |
代表执行操作的用户的审计追踪字段。 此列的值可能表示用户的实际用户名或用户的电子邮件地址,具体取决于用户登录在 Oracle Life Sciences IAMS 中的定义方式。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 表示数据的版本号的审计线索字段。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 每次修改数据点时表示增量增量的数字。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 指明受试者数据更改的原因。由下拉列表填充。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 如果选择了“其他”,则需要在更改原因中添加备注。对计算值执行规则时填充。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 用户输入的学习 ID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 表示研究的唯一标识符的编号。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究名称。 |
SUBJECT_ID | 原始(16 字节) | 主题的 GUID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 指明受试者的数字标识符。 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 当前作为 ID 分配给系统中的受试者的编号。 |
SITE_ID | 原始(16 字节) | 用户输入的地点编号/ID。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 表示站点的唯一标识符的数字。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 指明地点经理在创建或上次修改地点时输入的地点名称。 |
SRC_EVENT_ID | 原始(16 字节) | 来源表单事件 ID。 |
SRC_EVENT_WID | 编号 (38) | 在数据中心中分配唯一事件 ID,以便在数据中心中唯一标识事件。 |
SRC_EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 来源表单事件名称。 |
SRC_EVENT_INSTANCE_NUM | 编号 | 来源表单实例编号 - 适用于计划外/重复访问。 |
SRC_FORM_ID | 原始(16 字节) | 来源表单 ID。 |
SRC_FORM_WID | 编号 (38) | 在数据中心中分配的源唯一表单 ID,用于在数据中心中唯一标识。 |
SRC_FORM_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 名称的来源。 |
SRC_REPEAT_SEQUENCE_NUMBER | 编号 |
重复表单的来源重复序号。 指具有重复数据的所有适用表单类型的行实例编号:
|
SRC_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100 个字符) | 来源研究版本。 |
ASSOCIATED_EVENT_ID | 原始(16 字节) | 关联事件的事件 ID。 |
ASSOCIATED_EVENT_WID | 编号 (38) | 表示在存在表单关联时为其分配表单的事件的唯一标识符的编号。 |
ASSOCIATED_EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 关联事件的名称。 |
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM | 编号 |
关联事件的唯一标识符。 注:如果访视不是 UnScheduleAbleVisit,则不会用任何值填充此字段。 |
ASSOCIATED_FORM_ID | 原始(16 字节) | 表示关联表单的表单 ID。 |
ASSOCIATED_FORM_WID | 编号 (38) | 表示关联表单的唯一标识符(如果存在)的编号。 |
ASSOCIATED_FORM_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 关联表单的名称。 |
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM | 编号 | 与重复表单关联时,指明关联的序号。 |
ASSOCIATED_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100 个字符) | 指明关联表单的研究版本。 |
SRC_ITEM_ID | 原始(16 字节) | 来源表单项 ID。 |
SRC_ITEM_WID | 编号 (38) | 在数据中心中分配用于在数据中心中唯一标识的唯一表单项 ID。 |
SRC_ITEM_NAME | VARCHAR2(4000 个字符) | 来源表单项名称。 |
SRC_FORM_SECTION_ID | 原始(16 字节) | 来源表单部分 ID。 |
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID | 原始(16 字节) | 关联表单的区段 ID。 |
SRC_REPEAT_FORM_NUM | 编号 |
来源重复表单编号。 指具有重复数据的所有适用表单类型的表单实例编号:
|
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM | 编号 | 与重复表单关联时,指示关联的重复表单编号。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 一个时间戳,用于指示数据集中的数据何时可用。 |
IS_CURRENT | 字符 (1) | 用于显示数据的当前状态或完整审计线索的审计线索字段。 |
SRC_FORM_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 源表单重命名。 |
ASSOCIATED_FORM_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 指明关联表单的参考代码。 |
SRC_FORM_TYPE | 编号 | 指明来源表单类型,例如两部分或实验室表单。 |
ASSOCIATED_FORM_TYPE | 编号 | 指明关联表单的表单类型。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。 |
表:DHVW_QUERY_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
QUERY_WID | 编号 (38) | 数字查询 ID。 |
QUERY_ID | 原始(32 字节) | 查询的 GUID。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 版本启动。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 版本结束。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 操作类型:
|
USER_ID | 原始(32 字节) | 用户的 GUID。 |
USER_WID | 编号 (38) | 数字用户 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | Oracle Clinical One Platform 用户名。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 更改记录的版本号。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
STATE | 编号 | 给定查询行的状态:
|
SUBJECT_ID | 原始(32 字节) | 主题的 GUID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 数字科目 ID。 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 主题编号。 |
DATA_ELEMENT_ID | 原始(16 字节) | 数据元素的 GUID。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(20 个字符) | 记录更改备注。 |
QUERY_COMMENT | VARCHAR2(2048 个字符) | 查询用户提供的要更改的备注。 |
RULE_ID | 原始(32 字节) | 规则的 GUID。 |
FORM_ID | 原始(32 字节) | 表单的 GUID。 |
FORM_WID | 编号 (38) | 数字表单 ID。 |
FORM_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 表单名。 |
活动标识 | 原始(32 字节) | 事件的 GUID。 |
EVENT_WID | 编号 (38) | 数字事件 ID。 |
EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 当前记录的事件的名称。 |
DATA_ELEMENT_VERSION_START | 时间戳 (6) | 给定项的开始日期的时间戳。 |
EVENT_INSTANCE_NUMBER | 编号 | 收集包含查询的表单的访视的事件实例编号。 |
FORM_INSTANCE_NUMBER | 编号 | 存在查询的表单重复实例。 |
ITEM_ID | 原始(32 字节) | 项的 GUID。 |
ITEM_WID | 编号 (38) | 数字项 ID。 |
ITEM_NAME | VARCHAR2(4000 个字符) | 货品的名称。 |
SITE_ID | 原始(32 字节) | 站点的 GUID。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 数字站点 ID。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 场地名称。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 研究名称。 |
BRANCH_ID | 原始(32 字节) | 收集包含查询的表单的访视分支的 GUID。 |
STUDY_ROLE_ID | 原始(32 字节) | 研究角色的 GUID。 |
CREATOR_STUDY_ROLE_ID | 原始(32 字节) | 创建查询的研究角色的 GUID。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
DATA_ELEMENT_WID | 编号 (38) | 数字数据元素 ID。 |
STUDY_ROLE_WID | 编号 (38) | 研究角色的数字 ID。 |
STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 研究角色的名称。 |
CREATOR_STUDY_ROLE_WID | 编号 (38) | 创建查询的研究角色的数字 ID。 |
CREATOR_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 创建查询的研究角色的名称。 |
DISCREPANCY_ID | 编号 (38) | Oracle DMW 中查询的 GUID。 |
IS_CURRENT | 字符 (1) | 布尔标志,指明记录是否具有关联的查询。 |
HAS_QUERY | 字符 (1) | 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。 |
隐藏 | 编号 (1) | 用于表示项是否隐藏的数字值。 |
REPEAT_FORM_NUMBER | 编号 | 用于表示两部分表单的实例编号的数字值。 |
IS_AUTO_QUERY | VARCHAR2(1 个字符) | 指明这是否为自动查询。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。 |
QUERY_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 指明查询类型。 |
表:DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的数字 ID 值。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 研究的 GUID。 |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究 ID 名称。 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000 个字符) |
STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如,如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ,则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ,则当在活动模式下使用时,此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。 在数据集中包括多个研究版本,并且每个版本都有不同的标题时,STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如,您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本,您将在数据集中看到这些唯一的标题:
|
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究参考名称。 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的治疗领域。 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的阶段。 |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的盲法类型:
|
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32 个字符) | 研究的版本。 |
MODIFIED_BY_ID | 原始(16 字节) | 用户名的数字 ID。 |
MODIFIED_BY_WID | 编号 (38) | 用户名的 GUID。 |
MODIFIED_BY | VARCHAR2(255 个字符) | 用户的名称。 |
STUDY_DESIGN_STATUS | VARCHAR2(16 个字符) | 研究版本的状态。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 研究版本的版本开始值。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 研究版本的版本结束值。 |
RAND_WID | 编号 | 随机化的 GUID。 |
RAND_ID | 原始(16 字节) | 随机化的数字 ID。 |
RANDOMIZATION_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 随机化标题。 |
RANDOMIZATION_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000 个字符) | 随机化的说明。 |
RANDOMIZATION_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 随机化的类型。 |
同期群类型 | VARCHAR2(32 个字符) | 同届的类型。 |
重新随机选择 | 编号 | 指定研究是否允许重新随机化。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
ARM_WID | 编号 | 治疗组的数字 ID。 |
ARM_ID | 原始(16 字节) | 治疗组的 GUID。 |
TREATMENT_ARM_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 治疗组标题。 |
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000 个字符) | 治疗组说明。 |
TREATMENT_ARM_ID | VARCHAR2(64 个字符) | 治疗组的唯一数字 ID。 |
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES | 编号 | 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型。 |
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS | 编号 | 指定是否必须分配跳过的随机化编号。 |
RANDOMIZATION_VERSION_START | 时间戳 (6) | 研究设计中的随机化版本开始日期。 |
RANDOMIZATION_VERSION_END | 时间戳 (6) | 研究设计中的随机化版本结束日期。 |
COHORT_ID | VARCHAR2(32767) | 队列的 GUID。 |
COHORT_WID | VARCHAR2(32767) | 同届的数字 ID。 |
COHORT_NAME | VARCHAR2(32767 个字符) | 同期群名。 |
VISIT_IS_REQUIRED | 字符 (1) | 指定访视是否为必填项。 |
IS_SCHEDULED_VISIT | 字符 (1) | 指定访问是已计划还是未计划。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) |
显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE(访视标题)。 注:如果未计划访视,或者它是计划中的第一次访视,则会用访视自己的标题填充此要素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。 |
STUDYEVENT_ID | 原始(16 字节) | 研究设计中访视的 GUID。 |
STUDYEVENT_WID | 编号 (38) | 研究设计中访视的数字 ID。 |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 访问类型分类:
|
EVENT_TYPE | VARCHAR2(32) | 事件类型分类:
|
DELAY_DAYS | 编号 | 访问延迟天数。 |
DELAY_HOURS | 编号 | 访问延迟时间。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 编号 | 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 编号 | 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 编号 | 预计访问日期之后可以开始访问的天数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 编号 | 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 事件的标题,由用户在创建事件时定义。 |
EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) |
事件的参考名称。 显示(用户输入)EVENT_TITLE 的大写版本,并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值,该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。 注:如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE,则其值不会更改。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16 个字符) | 事件/访问 ID 名称。 |
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER | 编号 | 访问的顺序基于计划(小时数)。 |
KIT_WID | 编号 (38) | 研究设计中套件的 GUID。 |
KIT_ID | 原始(16 字节) | 研究设计中套件的数字 ID。 |
DEVICE_TYPE | VARCHAR2(255) | 设备类型套件:
|
DEVICE_CONNECTION | VARCHAR2(255) | 设备是已连接还是未连接。 |
CALCULATING_DOSES | 编号 | 套件是否具有计算功能。 |
DISTRIBUTION_SETTINGS | VARCHAR2(16 个字符) | 指明套件具有的分配类型(由研究设计者指定)。
可以显示以下值:
|
KIT_TYPE_ID | VARCHAR2(64 个字符) | 学习设计中的套件类型 ID。 |
类型 | VARCHAR2(16 个字符) | 研究设计中的套件类型。 |
MINIMUM_KITS_TO_SHIP | 编号 | 表示要发运的最小套件的数字值。 |
UNITS_PER_KIT | 编号 | 套件中的单位数。 |
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE | 编号 (20,2) | 套件中单个单元的剂量值。 |
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS | VARCHAR2(16 个字符) | 套件的剂量单位。 |
滴定 | 编号 | 指定该工具包是否为滴定工具包。 |
KIT_VERSION_START | 时间戳 (6) | 套件在研究设计中的版本开始。 |
KIT_VERSION_END | 时间戳 (6) | 研究设计中套件的版本结束。 |
KIT_TYPE | VARCHAR2(23) | 套件的类型。 |
CALCULATED_DOSE_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 套件的计算剂量名称。 |
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE | VARCHAR2(64 个字符) | 用于剂量计算的问题。 |
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED | VARCHAR2(64 个字符) | 用于剂量计算的访问。 |
PERCISION_FOR_EACH_DOSE | 编号 | 计算剂量的剂量精度。 |
ROUND_UP_FOR | 编号 | 指定剂量计算是否应向上舍入。 |
DOSING_FREQUENCY | VARCHAR2(21 个字符) | 指定计算剂量的剂量频率。 |
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE | 编号 | 数字字段,表示是否允许在下一个剂量中使用剩余套件/部件。 |
KIT_MEASUREMENT | 编号 (20,2) | 用于剂量计算的套件剂量的度量。 |
SUBJECT_MEASUREMENT | 编号 (20,2) | 主题阅读的测量。 |
表:DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
ID | 原始(16 字节) | 主题表单项目记录的 GUID。 |
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID | 编号 (38) | 主题表单项目记录的数字 ID。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 以前更改记录的时间戳。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 记录更改时间的时间戳。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 操作类型:
|
USER_ID | 原始(16 字节) | 用户的 GUID。 |
USER_WID | 编号 (38) | 数字用户 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | Oracle Clinical One Platform 用户名。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 更改记录的版本号。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 记录更改备注。 |
TRANSACTION_START | 日期 | 保留供将来使用。 |
TRANSACTION_END | 日期 | 保留供将来使用。 |
VALIDATION_STATUS | VARCHAR2(25 个字符) | 验证状态:
|
VALIDATION_FAILURE | VARCHAR2(4000 个字符) | 验证失败信息。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 研究名称。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(100 个字符) | 给定记录的研究版本。 |
SUBJECT_ID | 原始(16 字节) | 主题的 GUID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 数字科目 ID。 |
SUBJECT_NAME | VARCHAR2(500 个字符) | 主体名称。 |
活动标识 | 原始(16 字节) | 事件的 GUID。 |
EVENT_WID | 编号 (38) | 数字事件 ID。 |
EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 当前记录的事件的名称。 |
FORM_ID | 原始(16 字节) | 表单的 GUID。 |
FORM_WID | 编号 (38) | 数字表单 ID。 |
FORM_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 在 Oracle Clinical One Platform 中创建的表单的名称。 |
FORM_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 表单的系统参考名称。
注:此值用于在数据库中创建临床数据提取表名,然后将其复制到 Oracle DMW 中。 为临床表单创建表后,即使在 Clinical One 研究设计中更新了 REFNAME,也不会在 Oracle DMW 中使用其他名称重新创建表名。 |
FORM_SECTION_ID | 原始(16 字节) | 表单部分的 GUID。 |
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER | 编号 | 使用情况取决于表单类型:
|
ITEM_ID | 原始(16 字节) | 项的 GUID。 |
ITEM_WID | 编号 (38) | 数字项 ID。 |
ITEM_NAME | VARCHAR2(4000 个字符) | 表单上的项的名称。 |
SITE_ID | 原始(16 字节) | 站点的 GUID。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 数字站点 ID。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 试验机构名称。 |
VARIABLE_ID | 原始(16 字节) | 变量的 GUID。 |
ORIGINATOR_ID | 原始(16 字节) | 发起者的 GUID。 |
VENDOR_CODE | VARCHAR2(100 个字符) | 由 Oracle Clinical One Platform 集成填充和使用。 |
值 | VARCHAR2(4000 个字符) | 对问题的回应(表单项)。 |
MEASURE_UNIT | VARCHAR2(64 个字符) | 计量单位。 |
NORMALIZED_VALUE | VARCHAR2(100 个字符) | 保留供将来使用。 |
NORMALIZED_UNIT_ID | 原始(16 字节) | 规范化单元的 GUID。 |
NUM_VALUE | 编号 | 如果收集的值为数字类型,则响应。 |
FLOAT_VALUE | 编号 | 如果收集的值为浮点类型,则响应。 |
UTC_DATETIME_VALUE | 时间戳 (6) | 如果收集的值属于日期时间类型,则以 UTC 表示的响应。 |
MONTH_VALUE | 编号 (38) | 给定月份的数字值。 |
DAY_VALUE | 编号 (38) | 给定日期的数字值。 |
YEAR_VALUE | 编号 (38) | 给定年份的数字值。 |
HOUR_VALUE | 编号 (38) | 给定小时的数值。 |
MINUTE_VALUE | 编号 (38) | 给定分钟的数值。 |
SECOND_VALUE | 编号 (38) | 给定秒的数字值。 |
PARENT_ID | 原始(16 字节) | 父记录的 GUID。 |
PARENT_WID | 编号 (38) | 数字父记录 ID。 |
PARENT_NAME | VARCHAR2(4000 个字符) | 保留供将来使用。 |
ROOT_ID | 原始(16 字节) | 根的 GUID。 |
ROOT_WID | 编号 (38) | 保留供将来使用。 |
ROOT_NAME | VARCHAR2(4000 个字符) | 保留供将来使用。 |
EVENT_INSTANCE_NUM | 编号 | 访问的事件实例编号。 |
DATA_FLAG | 原始(16 字节) | 数据标志的 GUID(如果存在)。例如,如果该值已标记为未收集。 |
ITEM_D | VARCHAR2(4000 个字符) | 对问题的解码响应。 |
ITEM_R | VARCHAR2(4000 个字符) | 对问题的答复的原始值。 |
ITEM_F | VARCHAR2(4000 个字符) | 对问题的格式化答复。 |
ITEM_TYPE | VARCHAR2(255 个字符) | 问题类型。 |
PROPERTY_ID | 原始(16 字节) | 属性的 GUID。 |
PROPERTY_VERSION_START | 时间戳 (6) | 以前更改记录的时间戳。 |
QUESTION_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 提出的问题的类型:
|
QUESTION_HINT | VARCHAR2(4000 个字符) | 用户提供了帮助回答问题的提示。 |
必需 | 编号 | 此布尔值表示是否需要问题。 |
只读 | 编号 (1) | 此布尔值表示问题是否为只读。 |
SAS_VARIABLE | VARCHAR2(32 个字符) | 与问题关联的 SAS 变量名称。 |
SAS_LABEL | VARCHAR2(4000 个字符) | 与问题关联的 SAS 标签。 |
IS_CURRENT | 字符 (1) | 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。 |
IS_ROLLOVER | 字符 (1) | 指示问题是否与展期研究关联。 |
IS_REPEATING | 字符 (1) | 表示项是否具有重复条目。 |
REFERENCE_CODE | VARCHAR2(64 个字符) | 问题参考代码。 |
隐藏 | 编号 (1) | 布尔值,表示项是否隐藏。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
冻结 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示冻结状态的字符串值。 |
已验证 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示已验证状态的字符串值。 |
已签名 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示签名状态的字符串值。 |
REPEAT_FORM_NUMBER | 编号 | 对于两部分表单:用于表示表单实例的数字值。
注:对于练习表单,此值默认为 1,对于重复表单,此值为 NULL。 |
INNER_REPEAT | 编号 | 具有重复条目的表单/项的序号。 |
OUTER_REPEAT | 编号 | 对于重复表单(包括一节和两节表单):用于表示表单实例的连续编号。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16 个字符) | 事件的 ID,如 Oracle Clinical One Platform 中所示。 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 事件的标题,由用户在创建事件时定义。 |
HAS_QUERY | 字符 (1) | 指明是否针对问题提出了查询,无论状态如何。 |
LAB_ID | VARCHAR2(50 个字符) | 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室 ID。 |
LAB_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室名称。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。 |
表:DHVW_SUBJECT_VISITS_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
SUBJECT_EVENT_INST_WID | 编号 (38) | 数字主题访问事件 ID。 |
ID | 原始(16 字节) | 受试者访问的 GUID。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 以前更改记录的时间戳。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 记录更改时间的时间戳。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 对给定记录进行的修改类型的分类:
|
USER_ID | 原始(16 字节) | 用户的 GUID。 |
USER_WID | 编号 (38) | 数字用户 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | 修改给定记录的用户。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 给定记录的连续版本控制。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 记录更改备注。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(100 个字符) | 给定记录的研究版本。 |
SUBJECT_ID | 原始(16 字节) | 主题的 GUID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 数字科目 ID。 |
SUBJECT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 主题的名称。 |
活动标识 | 原始(16 字节) | 事件的 GUID。 |
EVENT_WID | 编号 (38) | 数字事件 ID。 |
EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 当前记录的事件的名称。 |
SITE_ID | 原始(16 字节) | 站点的 GUID。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 数字站点 ID。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 场地名称。 |
VISIT_STATUS | VARCHAR2(32 个字符) | 给定访视的状态:
|
VISIT_START_DATE | 日期 | 开始访问的时间戳。 |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(100 个字符) | 访问类型分类:
|
EVENT_TYPE | VARCHAR2(100) | 事件类型分类:
|
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究名称。 |
EVENT_INSTANCE_NUM | 编号 | 访问的事件实例编号。 |
调查人 | VARCHAR2(100 个字符) | 与给定访视关联的调查人。 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 主题编号。 |
ADDRESS_STREET_1 | VARCHAR2(150 个字符) | 地点地址街道 1。 |
ADDRESS_STREET_2 | VARCHAR2(150 个字符) | 地点地址街道 2。 |
ADDRESS_CITY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点地址所在城市。 |
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点地址 - 省/自治区/直辖市或县。 |
ADDRESS_POSTALCODE | VARCHAR2(20) | 地点地址邮政编号。 |
ADDRESS_COUNTRY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点地址所在国家(地区)。 |
PROJECTED_VISIT_START_DATE | 时间戳 (6) | 访问开始的预计日期。 |
PROJECTED_VISIT_END_DATE | 时间戳 (6) | 访问结束的预计日期。 |
PROJECTED_VISIT_DATE | 时间戳 (6) | 预计访问日期。 |
IS_REQUIRED | 字符 (1) | 指示是否需要访问的布尔值。 |
IS_SCHEDULED_VISIT | 字符 (1) | 指示是否已计划访视的布尔值。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID | 原始(16 字节) | 从中计划给定访视的事件 GUID。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID | 编号 (38) | 从中计划给定访视的事件的数字 ID。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) |
显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE(访视标题)。 注:如果未计划访视,或者它是计划中的第一次访视,则会用访视自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。 |
DELAY_DAYS | 编号 | 访问延迟天数。 |
DELAY_HOURS | 编号 | 访问延迟时间。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 编号 | 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 编号 | 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 编号 | 预计访问日期之后可以开始访问的天数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 编号 | 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。 |
IS_CURRENT | 字符 (1) | 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
COMPONENT_SEQ | 编号 | 访问的顺序基于计划(小时数)。 |
冻结 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示冻结状态的字符串值。 |
已验证 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示已验证状态的字符串值。 |
已签名 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示签名状态的字符串值。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。 |
表:DHVW_SUBJECTS_DATASET_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
ID | 原始(16 字节) | 主题的 GUID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 受试者的数字 ID。 |
说明 | VARCHAR2(500 个字符) | 这是不包含任何数据的占位符列。 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 主题编号。 |
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 研究的数字 ID。 |
SITE_ID | 原始(16 字节) | 站点的 GUID。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 站点的数字 ID。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 地点名称。 |
出生日期 | 日期 | 保留供将来使用。 |
SCREENING_DATE | 日期 | 筛选的日期。 |
STATE | VARCHAR2(100 个字符) | 受试者状态。 |
STATE_DATE | 日期 | 受试者的当前状态的日期。 |
SCREENING_FAILURE | VARCHAR2(255 个字符) | 主题筛选失败消息。 |
ENROLLMENT_FAILURE | VARCHAR2(255 个字符) | 受试者注册失败消息。 |
ENROLLMENT_OVERRIDE | VARCHAR2(255 个字符) | 科目注册覆盖消息。 |
INFORMED_CONSENT_DATE | 日期 | 保留供将来使用。 |
性别 | VARCHAR2(10 个字符) | 保留供将来使用。 |
SUBJECT_TRANSFER_ID | 原始(16 字节) | 主题转移的 GUID。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32 个字符) | 研究的版本。 |
CODE_BREAK | VARCHAR2(2 个字符) | 指定受试者是否经历代码中断。 |
EVENT_TYPE | VARCHAR2(100) | 主题层的事件类型分类:
|
SITE_SERIAL_NUMBER | 编号 | 站点的序列号。 |
STUDY_SERIAL_NUMBER | 编号 | 仅供内部使用。 内部 Clinical One 研究标识符。 |
国家名称 | VARCHAR2(100 个字符) | 站点的国家(地区)名称。 |
调查人 | VARCHAR2(100 个字符) | 调查员姓名。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 当前主题记录的版本开始。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 当前主题记录的版本结束。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 当前记录的操作类型:
|
USER_ID | 原始(16 字节) | 执行此操作的用户的 GUID。 |
USER_WID | 编号 (38) | 执行此操作的用户的数字 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | 用户的名称。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 更改记录的版本号。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 记录更改备注。 |
IS_CURRENT | 字符 (1) | 指定这是活动记录还是历史记录。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
TOTAL_VISITS | 编号 | 根据试验机构研究版本可为此受试者提供的计划访问总数。 |
TOTAL_FORMS | 编号 | 根据试验机构研究版本,此受试者可用的已安排访视中的表单总数。 |
COMPLETED_VISITS | 编号 | 受试者的已完成访视数。 |
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS | 编号 | 主题已完成访视中存在的表单数。 |
COMPLETED_FORMS | 编号 | 为受试者输入的已计划访视的已完成表单数。 |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究 ID 名称。 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000 个字符) |
STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如,如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ,则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ,则当在活动模式下使用时,此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。 在数据集中包括多个研究版本,并且每个版本都有不同的标题时,STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如,您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本,您将在数据集中看到这些唯一的标题:
|
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究参考名称。 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的阶段。 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的治疗领域。 |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的盲法类型:
|
FROM_SITE_ID | 原始(16 字节) | 从中传输主题的站点的 GUID。 |
FROM_SITE_WID | 编号 (38) | 从中转移受试者的地点的数字 ID。 |
FROM_SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 从中转移主题的地点名称。 |
OLD_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 旧主题编号。 |
SITE_ID_NAME | VARCHAR2(50 个字符) | 站点 ID 名称。 |
SITE_STATUS | VARCHAR2(50 个字符) | 站点的状态。 |
ADDRESS_STREET_1 | VARCHAR2(150 个字符) | 主站点 address1。 |
ADDRESS_STREET_2 | VARCHAR2(150 个字符) | 主站点 address2。 |
ADDRESS_CITY | VARCHAR2(100 个字符) | 主要地点城市。 |
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100 个字符) | 主要地点状态。 |
ADDRESS_POSTALCODE | VARCHAR2(20) | 主要地点邮政编码。 |
ADDRESS_COUNTRY | VARCHAR2(100 个字符) | 主要地点所在国家(地区)。 |
传真 | VARCHAR2(50 个字符) | 主要地点传真号码。 |
电子邮箱 | VARCHAR2(255 个字符) | 主站点电子邮件地址。 |
电话 | VARCHAR2(50 个字符) | 主要地点电话号码。 |
SHIPPING_ADDRESS_1 | VARCHAR2(150 个字符) | 网站发运 addres1。 |
SHIPPING_ADDRESS_2 | VARCHAR2(150 个字符) | 网站发运 addres2。 |
SHIPPING_CITY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点发运城市。 |
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点发运国家(地区)。 |
SHIPPING_ZIP | VARCHAR2(20) | 地点发运邮政编码。 |
SHIPPING_COUNTRY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点发运国家(地区)。 |
SHIPPING_FAX | VARCHAR2(50 个字符) | 地点发运传真。 |
SHIPPING_EMAIL | VARCHAR2(255 个字符) | 站点发运电子邮件。 |
SHIPPING_PHONE | VARCHAR2(50 个字符) | 地点发运电话。 |
SITE_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100 个字符) | 网站的研究版本。 |
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE | VARCHAR2(100 个字符) | 指定站点是否能够销毁药物。 |
PI_PREFIX | VARCHAR2(100 个字符) | 主用户调查者的前缀值。 |
ADD_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定地点是否可以添加受试者。 |
SCREEN_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定站点是否可以筛选主题。 |
RANDOMIZE_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定试验机构是否可以随机化受试者。 |
DISPENSE_TO_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定试验机构是否可以分配给受试者。 |
DEA_NUMBER | VARCHAR2(100 个字符) | 地点经理定义的 DEA 注册编号。 |
到期 | VARCHAR2(100 个字符) | 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日。 |
时区 | VARCHAR2(100 个字符) | 地点时区。 |
SHIPPING_ATTENTION | VARCHAR2(100 个字符) | 船上的注意事项。 |
SDV_GROUP_NAME | VARCHAR2(255) | 源数据验证组名称。 |
INITIAL_SUBJECTS_COUNT | VARCHAR2(2048) | SDV 的初始受试者计数。 |
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 指定是仅验证初始主题的关键问题还是必须验证所有问题。 |
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE | VARCHAR2(2048) | SDV 剩余主题百分比的值。 |
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 指定是仅验证剩余主题的关键问题还是必须验证所有问题。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_ID | 原始(16 字节) | 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_WID | 编号 (38) | 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色。 |
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE | 时间戳 (6) | 指明外部来源更新主题状态的日期。 |
冻结 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示冻结状态的字符串值。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。 |
已签名 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示签名状态的字符串值。 |
已验证 | VARCHAR2(16 个字符) | 用于表示已验证状态的字符串值。 |
表:DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V
列名 | 数据类型的 | 说明 |
---|---|---|
STUDY_ID | 原始(16 字节) | 研究的 GUID。 |
STUDY_WID | 编号 (38) | 数字研究 ID。 |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的名称。 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000 个字符) |
STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如,如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ,则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ,则当在活动模式下使用时,此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。 在数据集中包括多个研究版本,并且每个版本都有不同的标题时,STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如,您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本,您将在数据集中看到这些唯一的标题:
|
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的重命名。 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的治疗领域。 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的阶段。 |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64 个字符) | 研究的盲法类型:
|
国家名称 | VARCHAR2(100 个字符) | 国家/地区名称。 |
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE | VARCHAR2(100 个字符) | 该站点的药物销毁能力。 |
PI_PREFIX | VARCHAR2(100 个字符) | 主用户调查者的前缀值。 |
ADD_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定站点是否可以添加受试者。 |
SCREEN_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定站点是否可以筛选主题。 |
RANDOMIZE_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定站点是否可以随机化受试者。 |
DISPENSE_TO_SUBJECTS | VARCHAR2(100 个字符) | 指定试验机构是否可以分配给受试者。 |
DEA_NUMBER | VARCHAR2(100 个字符) | 地点经理定义的 DEA 注册编号。 |
到期 | VARCHAR2(100 个字符) | 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日。 |
时区 | VARCHAR2(100 个字符) | 站点的时区。 |
SHIPPING_ATTENTION | VARCHAR2(100 个字符) | 船上的注意事项。 |
调查人 | VARCHAR2(100 个字符) | 调查员姓名。 |
SDV_GROUP_NAME | VARCHAR2(255) | 源数据验证组名称。 |
INITIAL_SUBJECTS_COUNT | VARCHAR2(2048) | SDV 的初始受试者计数。 |
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 指定是仅验证初始主题的关键问题还是必须验证所有问题。 |
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE | VARCHAR2(2048) | SDV 剩余主题百分比的值。 |
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 指定是仅验证剩余主题的关键问题还是必须验证所有问题。 |
ADDRESS_STREET_1 | VARCHAR2(150 个字符) | 主站点 address1。 |
ADDRESS_STREET_2 | VARCHAR2(150 个字符) | 主站点 address2。 |
ADDRESS_CITY | VARCHAR2(100 个字符) | 主要地点城市。 |
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100 个字符) | 主要地点状态。 |
ADDRESS_POSTALCODE | VARCHAR2(20) | 主要地点邮政编码。 |
ADDRESS_COUNTRY | VARCHAR2(100 个字符) | 主要地点所在国家(地区)。 |
电话 | VARCHAR2(50 个字符) | 主要地点电话号码。 |
传真 | VARCHAR2(50 个字符) | 主要地点传真号码。 |
电子邮箱 | VARCHAR2(255 个字符) | 主站点电子邮件 ID。 |
SHIPPING_ADDRESS_1 | VARCHAR2(150 个字符) | 地点发运地址 1。 |
SHIPPING_ADDRESS_2 | VARCHAR2(150 个字符) | 地点发运地址 2。 |
SHIPPING_CITY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点发运城市。 |
SHIPPING_COUNTRY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点发运国家(地区)。 |
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100 个字符) | 地点或城市。 |
SHIPPING_ZIP | VARCHAR2(20) | 发运值的 GUID。 |
SHIPPING_PHONE | VARCHAR2(50 个字符) | 地点发运电话。 |
SHIPPING_FAX | VARCHAR2(50 个字符) | 地点发运传真。 |
SHIPPING_EMAIL | VARCHAR2(255 个字符) | 站点发运电子邮件。 |
SITE_STATUS | VARCHAR2(50 个字符) | 地点状态。 |
SITE_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100 个字符) | 站点研究版本。 |
SITE_ID | 原始(16 字节) | 地点的数字 ID 值。 |
SITE_WID | 编号 (38) | 站点值的 GUID。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200 个字符) | 试验机构名称。 |
SITE_ID_NAME | VARCHAR2(50 个字符) | 站点 ID 名称。 |
SITE_TYPE | VARCHAR2(50 个字符) | 站点的类型。 |
SUBJECT_ID | 原始(16 字节) | 主题的 GUID。 |
SUBJECT_WID | 编号 (38) | 受试者的数字 ID。 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 主题名称。 |
SUBJECT_STATE | VARCHAR2(100 个字符) | 主题的状态。 |
RANDOMIZATION_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 随机化标题。 |
RANDOMIZATION_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000 个字符) | 随机化说明。 |
RANDOMIZATION_TYPE | VARCHAR2(32 个字符) | 随机化的类型。 |
COHORT_ID | 原始(16 字节) | 队列的 GUID。 |
COHORT_WID | 编号 (38) | 同届的数字 ID。 |
COHORT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 同期群名。 |
重新随机选择 | 编号 | 指定是否允许重新随机化。 |
TREATMENT_ID | 原始(16 字节) | 治疗组的 GUID。 |
TREATMENT_WID | 编号 (38) | 治疗组的数字 ID。 |
TREATMENT_ARM_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 治疗组标题。 |
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000 个字符) | 治疗组说明。 |
TREATMENT_ARM_ID | VARCHAR2(64 个字符) | 治疗组 ID 名称。 |
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES | 编号 | 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型。 |
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS | 编号 | 指定是否必须分配跳过的随机化编号。 |
RAND_NUMBER | 编号 | 随机化编号 |
RND_STATUS | VARCHAR2(64 个字符) | 随机化的状态。 |
RANDOMIZATION_DATE | 时间戳 (6) | 受试者随机化日期。 |
MANFACTURING_LOT_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 制造批次标题名称。 |
BLINDED_LOT_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 盲法批次标题名称。 |
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 制造批次简称。 |
BLINDED_LOT_SHORT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 盲法批次简称。 |
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE | 日期 | 制造批次到期日。 |
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE | 日期 | 盲法批次到期日。 |
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS | 编号 | 制造批次的不发运天数。 |
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS | 编号 | 蒙蔽的批次不发运天数。 |
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS | 编号 | 不计算制造批次的天数。 |
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS | 编号 | 不计算盲法批次的天数。 |
SHIPMENT_ID | 原始(16 字节) | 发运的 GUID。 |
SHIPMENT_WID | 编号 (38) | 发运的数字 ID。 |
SHIPMENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) | 装运名称。 |
SHIPMENT_STATUS | VARCHAR2(64 个字符) | 发运的状态。 |
SHIPMENT_CREATED_DATE | 时间戳 (6) | 发运的创建日期。 |
SHIPMENT_DATE | 时间戳 (6) | 发运的日期。 |
TRACKING_NUMBER | VARCHAR2(64 个字符) | 发运跟踪编号。 |
VISIT_IS_REQUIRED | 字符 (1) | 指定访问是否是必需的。 |
IS_SCHEDULED_VISIT | 字符 (1) | 指定访视是否已计划。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64 个字符) |
显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE(访视标题)。 注:如果未计划访视,或者它是计划中的第一次访视,则会用访视自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。 |
VISIT_STATUS | VARCHAR2(32 个字符) | 给定访视的状态:
|
VISIT_START_DATE | 日期 | 访问日期。 |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(100 个字符) | 访视的类型。 |
EVENT_TYPE | VARCHAR2(100) | 事件类型分类:
|
PROJECTED_VISIT_START_DATE | 时间戳 (6) | 此访问的预计开始日期。 |
PROJECTED_VISIT_END_DATE | 时间戳 (6) | 此访问的预计结束日期。 |
PROJECTED_VISIT_DATE | 时间戳 (6) | 预计访问日期。 |
DELAY_DAYS | 编号 | 延迟访问的天数。 |
DELAY_HOURS | 编号 | 延迟访问时间。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 编号 | 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 编号 | 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 编号 | 预计访问日期之后可以开始访问的天数。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 编号 | 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。 |
活动标识 | 原始(16 字节) | 访问的 GUID。 |
EVENT_WID | 编号 (38) | 访问的数值 ID。 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 事件的标题,由用户在创建事件时定义。 |
EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64 个字符) |
事件的参考名称。 显示(用户输入)EVENT_TITLE 的大写版本,并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值,该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。 注:如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE,则此值不会更改。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16 个字符) | 访问 ID 名称。 |
VISIT_ORDER | 编号 | 设计中的访问顺序。 |
KIT_TYPE | VARCHAR2(255 个字符) | 套件的类型。 |
DEVICE_TYPE | VARCHAR2(255) | 设备类型套件:
|
DEVICE_CONNECTION | VARCHAR2(255) | 设备是已连接还是未连接。 |
CALCULATING_DOSES | 编号 | 计算的剂量套件的名称。 |
DISTRIBUTION_SETTINGS | VARCHAR2(16 个字符) | 指明套件具有的分配类型(由研究设计者指定)。
可以显示以下值:
|
KIT_DESIGN_ID | 原始(16 字节) | 研究设计中套件的 GUID。 |
KIT_DESIGN_WID | 编号 (38) | 研究设计中套件的数字 ID。 |
KIT_TYPE_ID | VARCHAR2(64 个字符) | 套件类型 ID(根据研究设计)。 |
TRIAL_SUPPLY_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 指明套件的供应类型,如研究设计者所指定。
可以显示以下值:
|
MINIMUM_KITS_TO_SHIP | 编号 | 要发运的最小套件数。 |
UNITS_PER_KIT | 编号 | 套件中的单位数。 |
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE | 编号 (20,2) | 套件中单个单元的剂量值。 |
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS | VARCHAR2(16 个字符) | 套件的剂量单位。 |
CRA_VERIFIED | 编号 | 指定套件是否由 CRA 验证。 |
BALANCE_UNITS | 编号 | 套件的剩余数量。 |
滴定 | 编号 | 指定套件是否为滴定工具包。 |
INVENTORY_ID | 原始(16 字节) | 套件的运行时 GUID。 |
INVENTORY_WID | 编号 (38) | 运行时的套件编号。 |
KIT_NUMBER | 编号 | 套件号。 |
SEQUENCE_NUMBER | 编号 | 套件的序号。 |
KIT_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000 个字符) | 套件的说明。 |
KIT_STATUS | VARCHAR2(64 个字符) | 套件的状态。 |
DISPENSATION_DATE | 时间戳 (6) | 套件分配日期。 |
剂量 | 编号 | 试剂盒的剂量 |
BAR_CODE | VARCHAR2(1000 个字符) | 套件的条形码。 |
DISPENSATION_CONFIRMED | 编号 | 指定套件分配是否已确认。 |
测量 | VARCHAR2(1000 个字符) | 试剂盒在剂量计算中的测量。 |
频率 | VARCHAR2(64 个字符) | 根据剂量计算,套件的频率。 |
RETURNED_UNITS | 编号 | 套件中返回的单位数。 |
MISSING_UNITS | 编号 | 套件中缺少的单位数。 |
已保存 | VARCHAR2(16 个字符) | 指明套件是否由试验机构用户保留。 |
数量 | 编号 | 套件数量。 |
INSTANCE_NUMBER | 编号 | 指明访视的重复实例编号。 |
CALCULATED_DOSE_ID | 原始(16 字节) | 剂量计算的 GUID。 |
CALCULATED_DOSE_WID | 编号 (38) | 剂量计算的数字 ID。 |
CALCULATED_DOSE_TITLE | VARCHAR2(64 个字符) | 剂量计算标题。 |
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE | VARCHAR2(64 个字符) | 用于剂量计算的问题。 |
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED | VARCHAR2(64 个字符) | 用于剂量计算的访问名称。 |
DOSE_PRECISION | 编号 | 计算剂量的剂量精度。 |
DOSE_ROUND_UP | 编号 | 指定剂量计算是否应向上舍入。 |
DOSE_FREQUENCY | VARCHAR2(21 个字符) | 指定受试者必须消耗的剂量(由研究设计者指定)。 |
DOSE_LEFT_OVER_UNITS | 编号 | 指示在研究指导期间,是否可以在下一个剂量中使用以前剂量的剩余单位,如研究设计者所指定。 |
KIT_MEASUREMENT | 编号 (20,2) | 用于剂量计算的套件剂量的度量。 |
SUBJECT_MEASUREMENT | 编号 (20,2) | 主题阅读的测量。 |
VERSION_START | 时间戳 (6) | 当前套件记录的版本开始。 |
VERSION_END | 时间戳 (6) | 当前套件记录的版本结束。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16 个字符) | 操作类型:
|
OBJECT_VERSION_NUMBER | 编号 | 更改记录的版本号。 |
原因 | VARCHAR2(255 个字符) | 用户提供的记录更改原因。 |
注释 | VARCHAR2(2048 个字符) | 记录更改备注。 |
USER_ID | 原始(16 字节) | 执行此操作的用户的 GUID。 |
USER_WID | 编号 (38) | 执行此操作的用户的数字 ID。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255 个字符) | 用户名。 |
IS_CURRENT | 字符 (1) | 指定此记录是活动记录还是历史记录。 |
VERIFIED_BY_ID | 原始(16 字节) | 验证套件的用户的 GUID。 |
VERIFIED_BY_WID | 编号 (38) | 验证套件的用户的数字 ID。 |
VERIFIED_BY | VARCHAR2(255 个字符) | 验证套件的用户名。 |
VERIFIED_DATE | 时间戳 (6) | 套件验证日期。 |
CONFIRMED_BY_ID | 原始(16 字节) | 确认套件分配的用户的 GUID。 |
CONFIRMED_BY_WID | 编号 (38) | 确认套件分配的用户的数字 ID。 |
CONFIRMED_BY | VARCHAR2(255 个字符) | 确认套件分配的用户名。 |
CONFIRMED_DATE | 时间戳 (6) | 套件确认日期。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 编号 | 记录的内部磁盘上版本号。 |
DH_TIMESTAMP | 时间戳 (6) | 将记录写入数据中心的时间戳。 |
BLOCK_NUMBER | VARCHAR2(512 个字符) | 套件的块编号。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_ID | 原始(6 字节) | 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100 个字符) | 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_WID | 编号 (38) | 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化,此字段将显示给定用户的当前研究角色。 |
ITEM_NUMBER | VARCHAR2(64 个字符) |
用作批处理参考要素的数字值。 注:此字段是 SAP 系统的一部分,通过集成进行填充。Oracle Clinical One Platform 中不显示此字段。 |
KIT_NUMBER | VARCHAR2(1024 个字符) | 指明在系统中分配的套件编号。 |
MATERIAL_ID | VARCHAR2(64 个字符) |
给定套件物料的字母数字标识符,用作批处理的参考要素。 注:此字段是 SAP 系统的一部分,通过集成进行填充。Oracle Clinical One Platform 中不显示此字段。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500 个字符) | 应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。 |