Oracle DMW 3.4.2

浏览 Oracle DMW 3.4.2 按表提取数据的字段说明。

临床数据提取公用列

本节中介绍的列对所有临床数据提取表都是通用的。

注：

使用超过两百 (200) 个问题创建的表单可能会影响 Oracle DMW 提取表的生成，从而导致无法将 Oracle Clinical One Analytics 数据集与 Oracle DMW 集成。
列名 数据类型的 说明
租户 VARCHAR2（64 个字符） 租户名称。
TENANT_ID 原始（16 字节） GUID 租户 ID。
TENANT_WID 编号 (38) 数字租户 ID。
研究 VARCHAR2（64 个字符） 研究名称。
STUDY_ID 原始（16 字节） GUID 研究 ID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 给定记录的研究版本。
国家（地区） VARCHAR2（100 个字符） 地点地址所在国家（地区）。
国家标识 原始（16 字节） GUID 国家/地区 ID。
COUNTRY_WID 编号 (38) 数字国家/地区 ID。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 与给定记录关联的调查人。
INVESTIGATOR_ID 原始（16 字节） GUID 调查员 ID。
INVESTIGATOR_WID 编号 (38) 数字调查员 ID。
站点 VARCHAR2（200 个字符） 试验机构名称。
SITE_ID 原始（16 字节） GUID 站点 ID。
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID。
访问 VARCHAR2（64 个字符） Oracle Clinical One Platform 中定义的访问（事件）参考名称。

注：这与访问标题和访问 ID 不同。
VISIT_ID 原始（16 字节） GUID 访问 ID。
VISIT_WID 编号 (38) 数字访问 ID。
VISIT_DATE 日期 访问发生的日期。
EVENT_INSTANCE_NUMBER 编号 访问的事件实例编号。
文件 VARCHAR2（64 个字符） Oracle Clinical One Platform 中定义的表单参考名称。
FORM_ID 原始（16 字节） GUID 表单 ID。
FORM_WID 编号 (38) 数字表单 ID。
FORM_SECTION_ID 原始（16 字节） GUID 表单部分 ID。
FORM_SECTION_WID 编号 (38) 数字表单区段 ID。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 编号 使用情况取决于表单类型：
  • 一节重复表单类型：用于表示重复表单的表单实例的数字值。
  • Lab 和两部分表单类型：用于表示提取数据所属的表（重复部分）行的连续编号。
未计划 编号 此标志指明收集表单的访视是否为未计划访视。
主题 VARCHAR2（500 个字符） 主体名称。
SUBJECT_ID 原始（16 字节） GUID 主题 ID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字科目 ID。
ENTERED_BY VARCHAR2（255 个字符） 创建记录的用户。
ENTERED_ID 原始（16 字节） 输入记录的 GUID 用户 ID。
ENTERED_WID 编号 (38) 输入记录的数字用户 ID。
ENTERED_DATE 时间戳 (6) 记录录入日期。
LASTCHANGED_BY VARCHAR2（255 个字符） 更新记录的用户。
注：在表单实例外部所做的更改（例如更新访问日期或主题编号）不会导致更新到
  • LASTCHANGED_BY
  • LASTCHANGED_ID
  • LASTCHANGED_WID
  • LASTCHANGED_DATE
这是因为这些元素提供了有关在表单级别所做的更改的信息。访问日期和受试者编号未与任何表单或访问关联。此类更改将通过 DH_TIMESTAMP 进行跟踪，以确保与 DMW 集成。
LASTCHANGED_ID 原始（16 字节） 上次更新记录的 GUID 用户 ID。
LASTCHANGED_WID 编号 (38) 上次更新记录的数字用户 ID。
LASTCHANGED_DATE 时间戳 (6) 指明表单实例更改的日期，例如用户更新临床数据或删除表单或表单部分的日期。
已删除 VARCHAR2(1) 指示是否删除记录的布尔值。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
VISIT_SEQ 编号 受试者的访视的连续编号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 对于两部分表单：用于表示表单实例的数字值。

注：对于练习表单，此值默认为 1，对于重复表单，此值为 NULL。
INNER_REPEAT 编号 对于实验室和两节表单设计：用于表示提取数据相关的表（重复部分）行的连续编号。
OUTER_REPEAT 编号 对于重复表单（包括一节和两节表单）：用于表示表单实例的连续编号。
非重复 VARCHAR2(1) 列使用情况取决于表单类型：
  • 对于两部分表单类型中的给定行：
    • 值 = Y：表示仅为平面部分数据填充给定行。所有表（重复部分）列都保持为空。
    • 值 = N：表示给定行同时填充了对应表（重复部分）行的平面部分数据和数据
  • 对于“1 部分表单类型”，对于给定行：
    • 值 = Y：表示相关表单不是重复表单。
    • 值 = N：表示相关表单是重复表单。
ROW_ID 原始（16 字节） 在 DataHub 中生成的用于唯一标识数据提取表中的行的 GUID。
<ItemName> VARCHAR2（4000 个字符） 表单中收集的项值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。
<ItemName_R> VARCHAR2（4000 个字符） 收集的项的原始值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。
<ItemName_F> VARCHAR2（4000 个字符） 收集的项的格式化值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。
<ItemName_D> VARCHAR2（4000 个字符） 收集的项的解码值（每项 1 列）。

注：请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。

表：DHVW_CODELISTS_V

列名 数据类型的 说明
CODELIST_WID 编号 (38) 数字代码列表 ID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究名称。
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） 用户名。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
CODELIST_ID 原始（16 字节） 代码列表的 GUID。
VERSION_START 时间戳 (6) 以前更改记录的时间戳。
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始（16 字节） 用户的 GUID。
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表的系统参考名称。
职称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表标题。
说明 VARCHAR2（4000 个字符） 代码列表说明。
CODELIST_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 代码列表类型。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 代码列表的版本号。
STUDY_VERSION VARCHAR2(32) 给定记录的研究版本。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。

表：DHVW_CODELIST_ITEMS_V

列名 数据类型的 说明
CODELISTITEM_WID 编号 (38) 数字代码列表项 ID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究名称。
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） 用户名。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
CODELISTITEM_ID 原始（16 字节） 代码列表项的 GUID。
VERSION_START 时间戳 (6) 以前更改记录的时间戳。
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始（16 字节） 用户的 GUID。
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
CODELIST_ID 原始（16 字节） 代码列表的 GUID。
CODELIST_WID 编号 (38) 数字代码列表 ID。
CODELIST_NAME VARCHAR2（64 个字符） 代码列表的重命名。
参考名称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表的系统参考名称。
职称 VARCHAR2（64 个字符） 代码列表标题。
说明 VARCHAR2（4000 个字符） 代码列表说明。
ITEM_SEQ 编号 代码列表中项的顺序。
VALUEREF_ID 原始（16 字节） 字符串资源记录 (nls) 的引用 ID。
CODELIST_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 代码列表类型。

注：目前仅 STRING。
CODE VARCHAR2（64 个字符） 与代码列表项对应的代码值。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 代码列表的版本号。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 给定记录的研究版本。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
CL_CODE VARCHAR2（255 个字符） 与代码列表项对应的代码。
CL_VALUE VARCHAR2（32767 个字符） 与 CL_CODE 关联的值（例如 Plasma）。

表：DHVW_DESIGN_DATASET_V

列名 数据类型的 说明
MODIFIED_BY_ID 原始（16 字节） 修改设计的用户的数字 ID。
MODIFIED_BY_WID 编号 (38) 修改研究的用户的唯一数字标识符。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始（16 字节） 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
STUDY_DESIGN_STATUS VARCHAR2（16 个字符） 指明在自定义报表（如“测试”、“培训”或“有效”）中的参考数据中使用的研究模式。
活动标识 原始（16 字节） 事件的 GUID。
EVENT_WID 编号 (38) 表示事件的唯一标识符的数字。
EVENT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME VARCHAR2（64 个字符）

事件重命名。

显示（用户输入）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值，该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则此值不会更改。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2（16 个字符） 事件的 ID，如 Oracle Clinical One Platform 中所示。
VISIT_IS_REQUIRED 字符 (1) 指明是否需要访问。
VISIT_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 显示访问类型：
  • 筛选
  • 随机选择
  • 分配
  • 非分配
  • 可选
  • 撤消
  • 研究完成
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) 显示事件类型（访问已开始，访问已完成）。
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指明访视是否已计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此元素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的第一次访问。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访视计划”中定义的“计划自访视”的 EVENT_REFNAME。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的重命名填充此元素。例如，为“筛选访问”显示 SCREENINGVISIT，因为它是计划中的第一次访问。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID 原始（16 字节） 从中计划给定访视的事件 GUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 编号 从中计划给定访视的事件的数字 ID。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 指明访问在计划日期和时间之后的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 指明访问在计划日期和时间之后的小时数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 指明访问可以发生在计划日期和时间之前的天数（由研究设计者输入）。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 指明访问在计划日期和时间之前可以发生的小时数（由研究设计者输入）。
DELAY_DAYS 编号 上次计划访问之间的天数。
DELAY_HOURS 编号 上一预定访问之间的小时数（除了 DELAY_DAYS 字段）。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER 编号 受试者访视的发生顺序，如研究设计中所配置。
VISIT_CREATION_ORDER 编号 在创建访问计划时遵循访问计划的数字访问顺序。
BRANCH_WID 编号 (38) 指明分行的唯一数字标识符。
BRANCH_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 指明分支标题或名称。
BRANCH_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 指明分支标题或名称的 REFNAME。
BRANCH_ID 原始（16 字节） 由研究设计者指定的分支 ID。
IS_CYCLE_BRANCH 字符 (1) 指明分支是否已循环。
CYCLE_COUNT 编号 指定循环分支时的周期数。
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM 字符 (1) 指示受试者是否通过治疗组分配给分支。
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION 字符 (1) 指明受试者是否通过表单问题分配给分支。
BRANCH_ARM VARCHAR2（32767 个字符） 指定与当前分支相对应的治疗组，以防受试者被治疗组分配给该分支。
BRANCH_FORM VARCHAR2（64 个字符） 指定哪个表单包含用于将受试者分配给当前分支的问题，以防按表单问题将受试者分配给分支。
BRANCH_QUESTION VARCHAR2（4000 个字符） 指定哪个问题用于将受试者分配给当前分支，以防按表单问题将受试者分配给分支。
BRANCH_ANSWER VARCHAR2（4000 个字符） 指定所选问题的确切答案用于将受试者分配给当前分支，以防按表单问题将受试者分配给分支。
BRANCH_VISIT VARCHAR2（64 个字符） 指定访问，其中包含用于将受试者分配给当前分支的选定表单和问题，以防受试者按表单问题分配给分支。
FORM_ID 原始（16 字节） 表单的 GUID。
FORM_WID 编号 表示表单的唯一标识符的数字。
FORM_NAME VARCHAR2（64 个字符） 由研究设计者指定的表单名称。
FORM_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 表单的引用名称。
FORM_TYPE VARCHAR2（14 个字符）
指示表单的类型：
  • 一部分表单
  • 两部分表单
  • 实验室表单
FORM_IS_REPEATING 字符 (1) 指明表单是否重复。
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS 字符 (1) 指明这是否是允许附加行的重复表单。
SOURCE_DATAVIEW_WID 编号 如果是复制的表单，则指示从中复制的表单的数字标识符。
SOURCE_DATAVIEW_NAME VARCHAR2（64 个字符） 如果是复制的表单，则指明复制自的原始表单。
SOURCE_STUDY_WID 编号 如果是复制的表单，则指明从中复制的研究的数字标识符。
SOURCE_STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符） 如果是复制的表单，则指明从中复制的研究的名称。
SOURCE_STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 如果是复制的表单，则指明从中复制的研究的研究版本。
SOURCE_VERSION_START 时间戳 (6) 如果是复制的表单，则指示输入复制数据的日期和时间。
RULE_COPY_STATUS 编号 如果是复制的表单，则指示源表单规则复制的状态。
ITEM_ID 原始（16 字节） 项的 GUID。
ITEM_WID 编号 (38) 表示项的唯一标识符的数字。
ITEM_NAME VARCHAR2（4000 个字符） 指明由研究设计者输入的问题的标题。
MEASURE_UNIT VARCHAR2（64 个字符） 指明研究设计者为“数量”类型问题指定的单位度量。
QUESTION_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 指明研究设计者定义的问题类型。
QUESTION_HINT VARCHAR2（4000 个字符） 指明研究设计者为帮助回答问题而提供的提示信息。
FORMITEM_IS_REQUIRED 字符 (1) 指明问题是否为必需。必须回答必需的问题才能保存包含该问题的表单。
只读 字符 (1) 指明研究设计者将问题标记为只读。
SAS_VARIABLE VARCHAR2（32 个字符） 指明由研究设计者定义的表单的 SAS 变量。
SAS_LABEL VARCHAR2(4000CHAR) 指明由研究设计者定义的表单的 SAS 标签。
REFERENCE_CODE VARCHAR2（64 个字符） 指明问题的参考代码。
ITEM_GROUP_ID 数字（64 个字符） 如果这是组问题，则指示组问题 ID。
ITEM_GROUP VARCHAR2（64 个字符） 如果这是组问题，则指明组问题标题。
GROUP_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 指明这是否为组问题。
隐藏 字符 (1) 指明是否隐藏问题（由研究设计者标记）。
VALIDATION_RULES VARCHAR2(32767)
指定问题的验证规则（如果有）。可用的验证规则类型取决于问题的类型：
  • 文本提问：
    • 不包含
  • 日期/时间和出生日期问题：
    • 晚于
    • 等于或晚于
    • 早于
    • 等于或迟于
    • 开启
    • 不等于
    • 不介于
    • 范围
  • 数字和年龄问题：
    • 大于
    • 大于或等于
    • 小于
    • 小于或等于
    • 等于
    • 不等于
    • 不介于
    • 范围
  • 下拉和复选框问题
    • 至少选择
    • 最多选择
    • 完全选择
    • 答案必须为
  • 单选按钮问题
    • 答案必须为
RULE_ERROR VARCHAR2(32767) 验证状态为“失败”或规则验证失败时失败的原因。
ACTION_RULES VARCHAR2（32767 个字符）
详细说明问题的操作规则，该规则可以是以下类型：
  • 显示问题
  • 显示表格
  • 显示访问
  • 链接和显示表单
CODE_QUESTION VARCHAR2（32767 个字符）
如果问题具有“编码问题”属性，则列出以下信息：
  • 字典
  • 编码项目类型
  • Central Coding 标记
SDV VARCHAR2（12 个字符） 指定问题是否具有任何 SDV 参数，以及问题是否属于“所有主题”或“关键变量”（目标 SDV）的 SDV 类型。
FORM_IS_ROLLOVER 字符 (1) 指明表单是否为展期。
格式 VARCHAR2（40 个字符） 指定答案格式。例如，特定日期格式或点后的小数位数。
ITEM_DATE_PARTIAL_REQUIRED VARCHAR2（32 个字符） 货品允许的部分日期格式。如果不允许部分日期，则此值将为 NULL。
ITEM_VALUES VARCHAR2(32767) 表单问题值的原始值（可以是带有解码的问题中的数组）。
CODELIST_VALUES VARCHAR2(32767) 列出添加为当前问题的答案的代码列表值。
VERSION_START 时间戳 (6) 指示更改数据的日期和时间。
VERSION_END 时间戳 (6) 如果数据不是当前数据，则指明更改数据的日期和时间。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 一个时间戳，用于指示数据集中的数据何时可用。
MODIFIED_BY VARCHAR2（255 个字符） 上次修改研究的用户。
STUDY_ID 原始（16 字节） 用户输入的研究 ID。
STUDY_WID 编号 (38) 表示研究的唯一标识符的编号。
STUDY_ID_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究经理在创建研究时指定的研究 ID，例如协议首字母缩写和协议编号。
STUDY_TITLE VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
STUDY_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 将删除转换为大写和空格的 STUDY_ID_NAME 数据元素。即使 STUDY_ID_NAME 更改，此值在创建后也不会更改。
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2（64 个字符） 指明研究经理在创建研究时指定的治疗领域。
STUDY_PHASE VARCHAR2（64 个字符） 研究经理在创建研究时指明的研究阶段。
BLINDING_TYPE VARCHAR2（64 个字符） 指明研究是开放标签研究类型还是盲法研究（由研究经理在创建研究时指定）。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 指明自定义报表中参考数据的研究版本号。
ALERT_OUTSIDE_VISIT_WINDOW VARCHAR2（16 个字符） 指明在访视日期不在窗口时是否存在预警的规则集。值可以是:
  • 禁用
  • 警告
  • 查询
EHR_MAPPING VARCHAR2（32767 个字符） 显示为电子健康记录 (EHR) 数据导入映射的问题的 OCC 数据字典映射值。
OCC_ENABLED 字符 (1) 指明当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入启用研究。

如果从未为研究启用 EHR 或者为 EHR 禁用了研究，则显示否。

表：DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V

列名 数据类型的 说明
ID 原始（16 字节） 表单关联的 Clinical One GUID。
FORMS_ASSOCIATION_WID 编号 (38) 在 DHTBD 中唯一标识表单关联。
VERSION_START 时间戳 (6) 指示更改数据的日期和时间。
VERSION_END 时间戳 (6) 如果数据不是当前数据，则指明更改数据的日期和时间。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 表示所执行操作类型的审计线索字段（例如，创建或修改）。
USER_ID 原始（16 字节） 用户的 GUID。
USER_WID 编号 (38) 指明用户的数字标识符。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符）

代表执行操作的用户的审计追踪字段。

此列的值可能表示用户的实际用户名或用户的电子邮件地址，具体取决于用户登录在 Oracle Life Sciences IAMS 中的定义方式。

OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 表示数据的版本号的审计线索字段。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 每次修改数据点时表示增量增量的数字。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 指明受试者数据更改的原因。由下拉列表填充。
注释 VARCHAR2（2048 个字符） 如果选择了“其他”，则需要在更改原因中添加备注。对计算值执行规则时填充。
STUDY_ID 原始（16 字节） 用户输入的学习 ID。
STUDY_WID 编号 (38) 表示研究的唯一标识符的编号。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究名称。
SUBJECT_ID 原始（16 字节） 主题的 GUID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 指明受试者的数字标识符。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 当前作为 ID 分配给系统中的受试者的编号。
SITE_ID 原始（16 字节） 用户输入的地点编号/ID。
SITE_WID 编号 (38) 表示站点的唯一标识符的数字。
SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 指明地点经理在创建或上次修改地点时输入的地点名称。
SRC_EVENT_ID 原始（16 字节） 来源表单事件 ID。
SRC_EVENT_WID 编号 (38) 在数据中心中分配唯一事件 ID，以便在数据中心中唯一标识事件。
SRC_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 来源表单事件名称。
SRC_EVENT_INSTANCE_NUM 编号 来源表单实例编号 - 适用于计划外/重复访问。
SRC_FORM_ID 原始（16 字节） 来源表单 ID。
SRC_FORM_WID 编号 (38) 在数据中心中分配的源唯一表单 ID，用于在数据中心中唯一标识。
SRC_FORM_NAME VARCHAR2（64 个字符） 名称的来源。
SRC_REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 编号

重复表单的来源重复序号。

指具有重复数据的所有适用表单类型的行实例编号：
  • 两部分表单：重复部分中行的唯一数字标识符。
  • 实验室表单：重复部分中用于获取实验室测试和结果的行的唯一数字标识符。
  • 重复表单：指明重复的表单编号。
SRC_STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 来源研究版本。
ASSOCIATED_EVENT_ID 原始（16 字节） 关联事件的事件 ID。
ASSOCIATED_EVENT_WID 编号 (38) 表示在存在表单关联时为其分配表单的事件的唯一标识符的编号。
ASSOCIATED_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 关联事件的名称。
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM 编号

关联事件的唯一标识符。

注：如果访视不是 UnScheduleAbleVisit，则不会用任何值填充此字段。
ASSOCIATED_FORM_ID 原始（16 字节） 表示关联表单的表单 ID。
ASSOCIATED_FORM_WID 编号 (38) 表示关联表单的唯一标识符（如果存在）的编号。
ASSOCIATED_FORM_NAME VARCHAR2（64 个字符） 关联表单的名称。
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM 编号 与重复表单关联时，指明关联的序号。
ASSOCIATED_STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 指明关联表单的研究版本。
SRC_ITEM_ID 原始（16 字节） 来源表单项 ID。
SRC_ITEM_WID 编号 (38) 在数据中心中分配用于在数据中心中唯一标识的唯一表单项 ID。
SRC_ITEM_NAME VARCHAR2（4000 个字符） 来源表单项名称。
SRC_FORM_SECTION_ID 原始（16 字节） 来源表单部分 ID。
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID 原始（16 字节） 关联表单的区段 ID。
SRC_REPEAT_FORM_NUM 编号

来源重复表单编号。

指具有重复数据的所有适用表单类型的表单实例编号：
  • 两部分表单：指明表单实例编号。
  • Lab 表单：默认为值 1。
  • 重复表单：此值为 NULL。
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM 编号 与重复表单关联时，指示关联的重复表单编号。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 一个时间戳，用于指示数据集中的数据何时可用。
IS_CURRENT 字符 (1) 用于显示数据的当前状态或完整审计线索的审计线索字段。
SRC_FORM_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 源表单重命名。
ASSOCIATED_FORM_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 指明关联表单的参考代码。
SRC_FORM_TYPE 编号 指明来源表单类型，例如两部分或实验室表单。
ASSOCIATED_FORM_TYPE 编号 指明关联表单的表单类型。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
SCREENING_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_QUERY_V

列名 数据类型的 说明
QUERY_WID 编号 (38) 数字查询 ID。
QUERY_ID 原始（32 字节） 查询的 GUID。
VERSION_START 时间戳 (6) 版本启动。
VERSION_END 时间戳 (6) 版本结束。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始（32 字节） 用户的 GUID。
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） Oracle Clinical One Platform 用户名。
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
STATE 编号 给定查询行的状态：
  • 已回答
  • 已关闭
  • 已删除
  • 已打开
  • 候选人
SUBJECT_ID 原始（32 字节） 主题的 GUID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字科目 ID。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题编号。
DATA_ELEMENT_ID 原始（16 字节） 数据元素的 GUID。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
注释 VARCHAR2（20 个字符） 记录更改备注。
QUERY_COMMENT VARCHAR2（2048 个字符） 查询用户提供的要更改的备注。
RULE_ID 原始（32 字节） 规则的 GUID。
FORM_ID 原始（32 字节） 表单的 GUID。
FORM_WID 编号 (38) 数字表单 ID。
FORM_NAME VARCHAR2（64 个字符） 表单名。
活动标识 原始（32 字节） 事件的 GUID。
EVENT_WID 编号 (38) 数字事件 ID。
EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 当前记录的事件的名称。
DATA_ELEMENT_VERSION_START 时间戳 (6) 给定项的开始日期的时间戳。
EVENT_INSTANCE_NUMBER 编号 收集包含查询的表单的访视的事件实例编号。
FORM_INSTANCE_NUMBER 编号 存在查询的表单重复实例。
ITEM_ID 原始（32 字节） 项的 GUID。
ITEM_WID 编号 (38) 数字项 ID。
ITEM_NAME VARCHAR2（4000 个字符） 货品的名称。
SITE_ID 原始（32 字节） 站点的 GUID。
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID。
SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 场地名称。
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（100 个字符） 研究名称。
BRANCH_ID 原始（32 字节） 收集包含查询的表单的访视分支的 GUID。
STUDY_ROLE_ID 原始（32 字节） 研究角色的 GUID。
CREATOR_STUDY_ROLE_ID 原始（32 字节） 创建查询的研究角色的 GUID。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
DATA_ELEMENT_WID 编号 (38) 数字数据元素 ID。
STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 研究角色的数字 ID。
STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 研究角色的名称。
CREATOR_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 创建查询的研究角色的数字 ID。
CREATOR_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 创建查询的研究角色的名称。
DISCREPANCY_ID 编号 (38) Oracle DMW 中查询的 GUID。
IS_CURRENT 字符 (1) 布尔标志，指明记录是否具有关联的查询。
HAS_QUERY 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。
隐藏 编号 (1) 用于表示项是否隐藏的数字值。
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 用于表示两部分表单的实例编号的数字值。
IS_AUTO_QUERY VARCHAR2（1 个字符） 指明这是否为自动查询。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
QUERY_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 指明查询类型。
隐藏 编号 指明是否隐藏问题（由研究设计者标记）。
PROPERTY_NAME VARCHAR2（256 个字符） 与查询关联的属性的名称。这仅适用于访问日期的查询，默认值为 visitStartDate 。

注：对于其他查询，此值为 NULL。
PROPERTY_TYPE VARCHAR2（256 个字符） 与查询关联的属性的类型。这仅适用于访问日期的查询，默认值为访问。

注：对于其他查询，此值为 NULL。
SCREENING_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V

列名 数据类型的 说明
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的数字 ID 值。
STUDY_WID 编号 (38) 研究的 GUID。
STUDY_ID_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究 ID 名称。
STUDY_TITLE VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
STUDY_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 研究参考名称。
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2（64 个字符） 研究的治疗领域。
STUDY_PHASE VARCHAR2（64 个字符） 研究的阶段。
BLINDING_TYPE VARCHAR2（64 个字符） 研究的盲法类型：
  • 遮盖
  • 非盲
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 研究的版本。
MODIFIED_BY_ID 原始（16 字节） 用户名的数字 ID。
MODIFIED_BY_WID 编号 (38) 用户名的 GUID。
MODIFIED_BY VARCHAR2（255 个字符） 用户的名称。
STUDY_DESIGN_STATUS VARCHAR2（16 个字符） 研究版本的状态。
VERSION_START 时间戳 (6) 研究版本的版本开始值。
VERSION_END 时间戳 (6) 研究版本的版本结束值。
RAND_WID 编号 随机化的 GUID。
RAND_ID 原始（16 字节） 随机化的数字 ID。
RANDOMIZATION_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 随机化标题。
RANDOMIZATION_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 随机化的说明。
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 随机化的类型。
同期群类型 VARCHAR2（32 个字符） 同届的类型。
重新随机选择 编号 指定研究是否允许重新随机化。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
ARM_WID 编号 治疗组的数字 ID。
ARM_ID 原始（16 字节） 治疗组的 GUID。
TREATMENT_ARM_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 治疗组标题。
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 治疗组说明。
TREATMENT_ARM_ID VARCHAR2（64 个字符） 治疗组的唯一数字 ID。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 编号 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 编号 指定是否必须分配跳过的随机化编号。
RANDOMIZATION_VERSION_START 时间戳 (6) 研究设计中的随机化版本开始日期。
RANDOMIZATION_VERSION_END 时间戳 (6) 研究设计中的随机化版本结束日期。
COHORT_ID VARCHAR2(32767) 队列的 GUID。
COHORT_WID VARCHAR2(32767) 同届的数字 ID。
COHORT_NAME VARCHAR2（32767 个字符） 同期群名。
VISIT_IS_REQUIRED 字符 (1) 指定访视是否为必填项。
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指定访问是已计划还是未计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此要素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的第一次访问。
STUDYEVENT_ID 原始（16 字节） 研究设计中访视的 GUID。
STUDYEVENT_WID 编号 (38) 研究设计中访视的数字 ID。
VISIT_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 访问类型分类：
  • ADVERSE_EVENT
  • 分配
  • NON_DISPENSATION
  • 可选
  • 随机选择
  • 筛选
  • SUBJECT_COMPLETE
  • 未计划
  • 撤消
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) 事件类型分类：
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
DELAY_DAYS 编号 访问延迟天数。
DELAY_HOURS 编号 访问延迟时间。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 预计访问日期之后可以开始访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。
EVENT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME VARCHAR2（64 个字符）

事件的参考名称。

显示（用户输入）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值，该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则其值不会更改。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2（16 个字符） 事件/访问 ID 名称。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER 编号 访问的顺序基于计划（小时数）。
KIT_WID 编号 (38) 研究设计中套件的 GUID。
KIT_ID 原始（16 字节） 研究设计中套件的数字 ID。
DEVICE_TYPE VARCHAR2(255) 设备类型套件：
  • D2C
  • C2C
DEVICE_CONNECTION VARCHAR2(255) 设备是已连接还是未连接。
CALCULATING_DOSES 编号 套件是否具有计算功能。
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2（16 个字符） 指明套件具有的分配类型（由研究设计者指定）。
可以显示以下值：
  • 盲法：盲法用户是否不应看到套件类型说明。
  • 非盲：如果非盲用户应始终查看套件类型说明。
  • 非盲药剂师：如果盲人用户根本不应该看到这些套件，并且只有药剂师或非盲试验机构用户才能分配这些套件类型。
KIT_TYPE_ID VARCHAR2（64 个字符） 学习设计中的套件类型 ID。
类型 VARCHAR2（16 个字符） 研究设计中的套件类型。
MINIMUM_KITS_TO_SHIP 编号 表示要发运的最小套件的数字值。
UNITS_PER_KIT 编号 套件中的单位数。
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE 编号 (20,2) 套件中单个单元的剂量值。
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS VARCHAR2（16 个字符） 套件的剂量单位。
滴定 编号 指定该工具包是否为滴定工具包。
KIT_VERSION_START 时间戳 (6) 套件在研究设计中的版本开始。
KIT_VERSION_END 时间戳 (6) 研究设计中套件的版本结束。
KIT_TYPE VARCHAR2(23) 套件的类型。
CALCULATED_DOSE_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 套件的计算剂量名称。
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的问题。
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的访问。
PERCISION_FOR_EACH_DOSE 编号 计算剂量的剂量精度。
ROUND_UP_FOR 编号 指定剂量计算是否应向上舍入。
DOSING_FREQUENCY VARCHAR2（21 个字符） 指定计算剂量的剂量频率。
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE 编号 数字字段，表示是否允许在下一个剂量中使用剩余套件/部件。
KIT_MEASUREMENT 编号 (20,2) 用于剂量计算的套件剂量的度量。
SUBJECT_MEASUREMENT 编号 (20,2) 主题阅读的测量。
CONTROL_SUBSTANCE 字符 (1) 指明套件类型是否被视为受控物质。
HAZARDOUS_MATERIAL 字符 (1) 指明套件类型是否被视为危险。
串行化 字符 (1) 指明套件类型是螺旋化套件还是非序列化套件。

表：DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V

列名 数据类型的 说明
ID 原始（16 字节） 主题表单项目记录的 GUID。
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID 编号 (38) 主题表单项目记录的数字 ID。
VERSION_START 时间戳 (6) 以前更改记录的时间戳。
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始（16 字节） 用户的 GUID。
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） Oracle Clinical One Platform 用户名。
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
注释 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
TRANSACTION_START 日期 保留供将来使用。
TRANSACTION_END 日期 保留供将来使用。
VALIDATION_STATUS VARCHAR2（25 个字符） 验证状态：
  • 失败的
  • RULE_VALIDATION_FAILED
  • 成功
VALIDATION_FAILURE VARCHAR2（4000 个字符） 验证失败信息。
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（100 个字符） 研究名称。
STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 给定记录的研究版本。
SUBJECT_ID 原始（16 字节） 主题的 GUID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字科目 ID。
SUBJECT_NAME VARCHAR2（500 个字符） 主体名称。
活动标识 原始（16 字节） 事件的 GUID。
EVENT_WID 编号 (38) 数字事件 ID。
EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 当前记录的事件的名称。
FORM_ID 原始（16 字节） 表单的 GUID。
FORM_WID 编号 (38) 数字表单 ID。
FORM_NAME VARCHAR2（64 个字符） 在 Oracle Clinical One Platform 中创建的表单的名称。
FORM_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 表单的系统参考名称。

注：此值用于在数据库中创建临床数据提取表名，然后将其复制到 Oracle DMW 中。

为临床表单创建表后，即使在 Clinical One 研究设计中更新了 REFNAME，也不会在 Oracle DMW 中使用其他名称重新创建表名。
FORM_SECTION_ID 原始（16 字节） 表单部分的 GUID。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 编号 使用情况取决于表单类型：
  • 一节重复表单类型：用于表示重复表单的表单实例的数字值。
  • 实验室和两部分表单类型：表示提取数据所属的表（重复部分）行的序号。
ITEM_ID 原始（16 字节） 项的 GUID。
ITEM_WID 编号 (38) 数字项 ID。
ITEM_NAME VARCHAR2（4000 个字符） 表单上的项的名称。
SITE_ID 原始（16 字节） 站点的 GUID。
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID。
SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 试验机构名称。
VARIABLE_ID 原始（16 字节） 变量的 GUID。
ORIGINATOR_ID 原始（16 字节） 发起者的 GUID。
VENDOR_CODE VARCHAR2（100 个字符） 由 Oracle Clinical One Platform 集成填充和使用。
值 VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的回应（表单项）。
MEASURE_UNIT VARCHAR2（64 个字符） 计量单位。
NORMALIZED_VALUE VARCHAR2（100 个字符） 保留供将来使用。
NORMALIZED_UNIT_ID 原始（16 字节） 规范化单元的 GUID。
NUM_VALUE 编号 如果收集的值为数字类型，则响应。
FLOAT_VALUE 编号 如果收集的值为浮点类型，则响应。
UTC_DATETIME_VALUE 时间戳 (6) 如果收集的值属于日期时间类型，则以 UTC 表示的响应。
MONTH_VALUE 编号 (38) 给定月份的数字值。
DAY_VALUE 编号 (38) 给定日期的数字值。
YEAR_VALUE 编号 (38) 给定年份的数字值。
HOUR_VALUE 编号 (38) 给定小时的数值。
MINUTE_VALUE 编号 (38) 给定分钟的数值。
SECOND_VALUE 编号 (38) 给定秒的数字值。
PARENT_ID 原始（16 字节） 父记录的 GUID。
PARENT_WID 编号 (38) 数字父记录 ID。
PARENT_NAME VARCHAR2（4000 个字符） 保留供将来使用。
ROOT_ID 原始（16 字节） 根的 GUID。
ROOT_WID 编号 (38) 保留供将来使用。
ROOT_NAME VARCHAR2（4000 个字符） 保留供将来使用。
EVENT_INSTANCE_NUM 编号 访问的事件实例编号。
DATA_FLAG 原始（16 字节） 数据标志的 GUID（如果存在）。例如，如果该值已标记为未收集。
ITEM_D VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的解码响应。
ITEM_R VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的答复的原始值。
ITEM_F VARCHAR2（4000 个字符） 对问题的格式化答复。
ITEM_TYPE VARCHAR2（255 个字符） 问题类型。
PROPERTY_ID 原始（16 字节） 属性的 GUID。
PROPERTY_VERSION_START 时间戳 (6) 以前更改记录的时间戳。
QUESTION_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 提出的问题的类型：
  • 计算
  • 选项
  • 日期时间
  • 测量
  • 编号
  • 文本
  • 标签
QUESTION_HINT VARCHAR2（4000 个字符） 用户提供了帮助回答问题的提示。
必需 编号 此布尔值表示是否需要问题。
只读 编号 (1) 此布尔值表示问题是否为只读。
SAS_VARIABLE VARCHAR2（32 个字符） 与问题关联的 SAS 变量名称。
SAS_LABEL VARCHAR2（4000 个字符） 与问题关联的 SAS 标签。
IS_CURRENT 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。
IS_ROLLOVER 字符 (1) 指示问题是否与展期研究关联。
IS_REPEATING 字符 (1) 表示项是否具有重复条目。
REFERENCE_CODE VARCHAR2（64 个字符） 问题参考代码。
隐藏 编号 (1) 布尔值，表示项是否隐藏。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
冻结 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示冻结状态的字符串值。
已验证 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示已验证状态的字符串值。
已签名 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示签名状态的字符串值。
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 对于两部分表单：用于表示表单实例的数字值。

注：对于练习表单，此值默认为 1，对于重复表单，此值为 NULL。
INNER_REPEAT 编号 具有重复条目的表单/项的序号。
OUTER_REPEAT 编号 对于重复表单（包括一节和两节表单）：用于表示表单实例的连续编号。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2（16 个字符） 事件的 ID，如 Oracle Clinical One Platform 中所示。
EVENT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
HAS_QUERY 字符 (1) 指明是否针对问题提出了查询，无论状态如何。
LAB_ID VARCHAR2（50 个字符） 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室 ID。
LAB_NAME VARCHAR2（200 个字符） 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室名称。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。

表：DHVW_SUBJECT_VISITS_V

列名 数据类型的 说明
SUBJECT_EVENT_INST_WID 编号 (38) 数字主题访问事件 ID。
ID 原始（16 字节） 受试者访问的 GUID。
VERSION_START 时间戳 (6) 以前更改记录的时间戳。
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 对给定记录进行的修改类型的分类：
  • 已清除
  • 已创建
  • 已修改
  • 已删除
USER_ID 原始（16 字节） 用户的 GUID。
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） 修改给定记录的用户。
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 给定记录的连续版本控制。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
注释 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 给定记录的研究版本。
SUBJECT_ID 原始（16 字节） 主题的 GUID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字科目 ID。
SUBJECT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 主题的名称。
活动标识 原始（16 字节） 事件的 GUID。
EVENT_WID 编号 (38) 数字事件 ID。
EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 当前记录的事件的名称。
SITE_ID 原始（16 字节） 站点的 GUID。
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID。
SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 场地名称。
VISIT_STATUS VARCHAR2（32 个字符） 给定访视的状态：
  • 完成
  • COMPLETE_ERR
  • 未完成
  • INCOMPLETE_ERR
  • 正在处理
  • 新
VISIT_START_DATE 日期 开始访问的时间戳。
VISIT_TYPE VARCHAR2（100 个字符） 访问类型分类：
  • ADVERSE_EVENT
  • 分配
  • NON_DISPENSATION
  • 可选
  • 随机选择
  • 筛选
  • SUBJECT_COMPLETE
  • 未计划
  • 撤消
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 事件类型分类：
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究名称。
EVENT_INSTANCE_NUM 编号 访问的事件实例编号。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 与给定访视关联的调查人。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题编号。
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2（150 个字符） 地点地址街道 1。
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2（150 个字符） 地点地址街道 2。
ADDRESS_CITY VARCHAR2（100 个字符） 地点地址所在城市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 地点地址 - 省/自治区/直辖市或县。
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) 地点地址邮政编号。
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2（100 个字符） 地点地址所在国家（地区）。
PROJECTED_VISIT_START_DATE 时间戳 (6) 访问开始的预计日期。
PROJECTED_VISIT_END_DATE 时间戳 (6) 访问结束的预计日期。
PROJECTED_VISIT_DATE 时间戳 (6) 预计访问日期。
IS_REQUIRED 字符 (1) 指示是否需要访问的布尔值。
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指示是否已计划访视的布尔值。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID 原始（16 字节） 从中计划给定访视的事件 GUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 编号 (38) 从中计划给定访视的事件的数字 ID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此元素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的第一次访问。
DELAY_DAYS 编号 访问延迟天数。
DELAY_HOURS 编号 访问延迟时间。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 预计访问日期之后可以开始访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。
IS_CURRENT 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
COMPONENT_SEQ 编号 访问的顺序基于计划（小时数）。
冻结 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示冻结状态的字符串值。
已验证 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示已验证状态的字符串值。
已签名 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示签名状态的字符串值。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
SCREENING_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_SUBJECTS_DATASET_V

列名 数据类型的 说明
ID 原始（16 字节） 主题的 GUID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 受试者的数字 ID。
说明 VARCHAR2（500 个字符） 这是不包含任何数据的占位符列。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主题编号。
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
STUDY_WID 编号 (38) 研究的数字 ID。
SITE_ID 原始（16 字节） 站点的 GUID。
SITE_WID 编号 (38) 站点的数字 ID。
SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 地点名称。
出生日期 日期 保留供将来使用。
SCREENING_DATE 日期 筛选的日期。
STATE VARCHAR2（100 个字符） 受试者状态。
STATE_DATE 日期 受试者的当前状态的日期。
SCREENING_FAILURE VARCHAR2（255 个字符） 主题筛选失败消息。
ENROLLMENT_FAILURE VARCHAR2（255 个字符） 受试者注册失败消息。
ENROLLMENT_OVERRIDE VARCHAR2（255 个字符） 科目注册覆盖消息。
INFORMED_CONSENT_DATE 日期 保留供将来使用。
性别 VARCHAR2（10 个字符） 保留供将来使用。
SUBJECT_TRANSFER_ID 原始（16 字节） 主题转移的 GUID。
STUDY_VERSION VARCHAR2（32 个字符） 研究的版本。
CODE_BREAK VARCHAR2（2 个字符） 指定受试者是否经历代码中断。
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 主题层的事件类型分类：
  • Code_Break
  • 完成
  • 已入组
  • 新建
  • 已随机化
  • Screen_Failed
  • 已筛查
  • SubjectNumberChanged
  • 已转移
  • Undo_Complete
  • Undo_ScrFailed
  • Undo_Withdrawn
  • 已退出
SITE_SERIAL_NUMBER 编号 站点的序列号。
STUDY_SERIAL_NUMBER 编号 仅供内部使用。

内部 Clinical One 研究标识符。
国家名称 VARCHAR2（100 个字符） 站点的国家（地区）名称。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 调查员姓名。
VERSION_START 时间戳 (6) 当前主题记录的版本开始。
VERSION_END 时间戳 (6) 当前主题记录的版本结束。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 当前记录的操作类型：
  • 已创建
  • 已修改
  • 已删除
USER_ID 原始（16 字节） 执行此操作的用户的 GUID。
USER_WID 编号 (38) 执行此操作的用户的数字 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） 用户的名称。
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
注释 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
IS_CURRENT 字符 (1) 指定这是活动记录还是历史记录。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
TOTAL_VISITS 编号 根据试验机构研究版本可为此受试者提供的计划访问总数。
TOTAL_FORMS 编号 根据试验机构研究版本，此受试者可用的已安排访视中的表单总数。
COMPLETED_VISITS 编号 受试者的已完成访视数。
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS 编号 主题已完成访视中存在的表单数。
COMPLETED_FORMS 编号 为受试者输入的已计划访视的已完成表单数。
STUDY_ID_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究 ID 名称。
STUDY_TITLE VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
STUDY_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 研究参考名称。
STUDY_PHASE VARCHAR2（64 个字符） 研究的阶段。
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2（64 个字符） 研究的治疗领域。
BLINDING_TYPE VARCHAR2（64 个字符） 研究的盲法类型：
  • 遮盖
  • 非盲
FROM_SITE_ID 原始（16 字节） 从中传输主题的站点的 GUID。
FROM_SITE_WID 编号 (38) 从中转移受试者的地点的数字 ID。
FROM_SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 从中转移主题的地点名称。
OLD_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 旧主题编号。
SITE_ID_NAME VARCHAR2（50 个字符） 站点 ID 名称。
SITE_STATUS VARCHAR2（50 个字符） 站点的状态。
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2（150 个字符） 主站点 address1。
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2（150 个字符） 主站点 address2。
ADDRESS_CITY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点城市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点状态。
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) 主要地点邮政编码。
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点所在国家（地区）。
传真 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点传真号码。
电子邮箱 VARCHAR2（255 个字符） 主站点电子邮件地址。
电话 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点电话号码。
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2（150 个字符） 网站发运 addres1。
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2（150 个字符） 网站发运 addres2。
SHIPPING_CITY VARCHAR2（100 个字符） 地点发运城市。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 地点发运国家（地区）。
SHIPPING_ZIP VARCHAR2(20) 地点发运邮政编码。
SHIPPING_COUNTRY VARCHAR2（100 个字符） 地点发运国家（地区）。
SHIPPING_FAX VARCHAR2（50 个字符） 地点发运传真。
SHIPPING_EMAIL VARCHAR2（255 个字符） 站点发运电子邮件。
SHIPPING_PHONE VARCHAR2（50 个字符） 地点发运电话。
SITE_STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 网站的研究版本。
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否能够销毁药物。
PI_PREFIX VARCHAR2（100 个字符） 主用户调查者的前缀值。
ADD_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定地点是否可以添加受试者。
SCREEN_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以筛选主题。
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定试验机构是否可以随机化受试者。
DISPENSE_TO_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定试验机构是否可以分配给受试者。
DEA_NUMBER VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号。
到期 VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日。
时区 VARCHAR2（100 个字符） 地点时区。
SHIPPING_ATTENTION VARCHAR2（100 个字符） 船上的注意事项。
SDV_GROUP_NAME VARCHAR2(255) 源数据验证组名称。
INITIAL_SUBJECTS_COUNT VARCHAR2(2048) SDV 的初始受试者计数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证初始主题的关键问题还是必须验证所有问题。
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE VARCHAR2(2048) SDV 剩余主题百分比的值。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证剩余主题的关键问题还是必须验证所有问题。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始（16 字节） 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE 时间戳 (6) 指明外部来源更新主题状态的日期。
冻结 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示冻结状态的字符串值。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
已签名 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示签名状态的字符串值。
已验证 VARCHAR2（16 个字符） 用于表示已验证状态的字符串值。
EHR_ENABLED 字符 (3) 指明站点当前是否已启用电子健康记录 (EHR) 数据导入。

如果从未为站点启用 EHR，或者为 EHR 禁用了站点，则会显示否。

EHR_LINK_STATUS 字符 (1) 显示是或否，指明当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入链接了受试者。
SCREENING_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

表：DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V

列名 数据类型的 说明
STUDY_ID 原始（16 字节） 研究的 GUID。
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID。
STUDY_ID_NAME VARCHAR2（64 个字符） 研究的名称。
STUDY_TITLE VARCHAR2（4000 个字符）

STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。

在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题：
  • P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2）
  • P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3）
  • P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
STUDY_REFNAME VARCHAR2（64 个字符） 研究的重命名。
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2（64 个字符） 研究的治疗领域。
STUDY_PHASE VARCHAR2（64 个字符） 研究的阶段。
BLINDING_TYPE VARCHAR2（64 个字符） 研究的盲法类型：
  • 隐蔽
  • 不隐蔽
国家名称 VARCHAR2（100 个字符） 国家/地区名称。
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE VARCHAR2（100 个字符） 该站点的药物销毁能力。
PI_PREFIX VARCHAR2（100 个字符） 主用户调查者的前缀值。
ADD_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以添加受试者。
SCREEN_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以筛选主题。
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定站点是否可以随机化受试者。
DISPENSE_TO_SUBJECTS VARCHAR2（100 个字符） 指定试验机构是否可以分配给受试者。
DEA_NUMBER VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号。
到期 VARCHAR2（100 个字符） 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日。
时区 VARCHAR2（100 个字符） 站点的时区。
SHIPPING_ATTENTION VARCHAR2（100 个字符） 船上的注意事项。
调查人 VARCHAR2（100 个字符） 调查员姓名。
SDV_GROUP_NAME VARCHAR2(255) 源数据验证组名称。
INITIAL_SUBJECTS_COUNT VARCHAR2(2048) SDV 的初始受试者计数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证初始主题的关键问题还是必须验证所有问题。
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE VARCHAR2(2048) SDV 剩余主题百分比的值。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是仅验证剩余主题的关键问题还是必须验证所有问题。
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2（150 个字符） 主站点 address1。
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2（150 个字符） 主站点 address2。
ADDRESS_CITY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点城市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点状态。
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) 主要地点邮政编码。
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2（100 个字符） 主要地点所在国家（地区）。
电话 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点电话号码。
传真 VARCHAR2（50 个字符） 主要地点传真号码。
电子邮箱 VARCHAR2（255 个字符） 主站点电子邮件 ID。
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2（150 个字符） 地点发运地址 1。
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2（150 个字符） 地点发运地址 2。
SHIPPING_CITY VARCHAR2（100 个字符） 地点发运城市。
SHIPPING_COUNTRY VARCHAR2（100 个字符） 地点发运国家（地区）。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2（100 个字符） 地点或城市。
SHIPPING_ZIP VARCHAR2(20) 发运值的 GUID。
SHIPPING_PHONE VARCHAR2（50 个字符） 地点发运电话。
SHIPPING_FAX VARCHAR2（50 个字符） 地点发运传真。
SHIPPING_EMAIL VARCHAR2（255 个字符） 站点发运电子邮件。
SITE_STATUS VARCHAR2（50 个字符） 地点状态。
SITE_STUDY_VERSION VARCHAR2（100 个字符） 站点研究版本。
SITE_ID 原始（16 字节） 地点的数字 ID 值。
SITE_WID 编号 (38) 站点值的 GUID。
SITE_NAME VARCHAR2（200 个字符） 试验机构名称。
SITE_ID_NAME VARCHAR2（50 个字符） 站点 ID 名称。
SITE_TYPE VARCHAR2（50 个字符） 站点的类型。
SUBJECT_ID 原始（16 字节） 主题的 GUID。
SUBJECT_WID 编号 (38) 受试者的数字 ID。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 主体名称。
SUBJECT_STATE VARCHAR2（100 个字符） 主题的状态。
RANDOMIZATION_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 随机化标题。
RANDOMIZATION_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 随机化说明。
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2（32 个字符） 随机化的类型。
COHORT_ID 原始（16 字节） 队列的 GUID。
COHORT_WID 编号 (38) 同届的数字 ID。
COHORT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 同期群名。
重新随机选择 编号 指定是否允许重新随机化。
TREATMENT_ID 原始（16 字节） 治疗组的 GUID。
TREATMENT_WID 编号 (38) 治疗组的数字 ID。
TREATMENT_ARM_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 治疗组标题。
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 治疗组说明。
TREATMENT_ARM_ID VARCHAR2（64 个字符） 治疗组 ID 名称。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 编号 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 编号 指定是否必须分配跳过的随机化编号。
RAND_NUMBER 编号 随机化编号
RND_STATUS VARCHAR2（64 个字符） 随机化的状态。
RANDOMIZATION_DATE 时间戳 (6) 受试者随机化日期。
MANFACTURING_LOT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 制造批次标题名称。
BLINDED_LOT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 盲法批次标题名称。
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 制造批次简称。
BLINDED_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 盲法批次简称。
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE 日期 制造批次到期日。
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE 日期 盲法批次到期日。
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 编号 制造批次的不发运天数。
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 编号 蒙蔽的批次不发运天数。
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 编号 不计算制造批次的天数。
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 编号 不计算盲法批次的天数。
SHIPMENT_ID 原始（16 字节） 发运的 GUID。
SHIPMENT_WID 编号 (38) 发运的数字 ID。
SHIPMENT_NAME VARCHAR2（64 个字符） 装运名称。
SHIPMENT_STATUS VARCHAR2（64 个字符） 发运的状态。
SHIPMENT_CREATED_DATE 时间戳 (6) 发运的创建日期。
SHIPMENT_DATE 时间戳 (6) 发运的日期。
TRACKING_NUMBER VARCHAR2（64 个字符） 发运跟踪编号。
VISIT_IS_REQUIRED 字符 (1) 指定访问是否是必需的。
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指定访视是否已计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2（64 个字符）

显示“访问计划”中定义的“计划自”访视的 EVENT_TITLE（访视标题）。

注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则会用访视自己的标题填充此元素。例如，为“筛选访问”显示“筛选访问”，因为它是计划中的第一次访问。
VISIT_STATUS VARCHAR2（32 个字符） 给定访视的状态：
  • 完成
  • COMPLETE_ERR
  • 未完成
  • INCOMPLETE_ERR
  • 正在处理
  • 新
VISIT_START_DATE 日期 访问日期。
VISIT_TYPE VARCHAR2（100 个字符） 访视的类型。
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 事件类型分类：
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
PROJECTED_VISIT_START_DATE 时间戳 (6) 此访问的预计开始日期。
PROJECTED_VISIT_END_DATE 时间戳 (6) 此访问的预计结束日期。
PROJECTED_VISIT_DATE 时间戳 (6) 预计访问日期。
DELAY_DAYS 编号 延迟访问的天数。
DELAY_HOURS 编号 延迟访问时间。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 访问可以开始的预计访问日期之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 访视可以开始的预计访视日期之前的小时数。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 预计访问日期之后可以开始访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 预计访视开始日期之后可开始访视的小时数。
活动标识 原始（16 字节） 访问的 GUID。
EVENT_WID 编号 (38) 访问的数值 ID。
EVENT_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 事件的标题，由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME VARCHAR2（64 个字符）

事件的参考名称。

显示（用户输入）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 将生成此值，该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则此值不会更改。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2（16 个字符） 访问 ID 名称。
VISIT_ORDER 编号 设计中的访问顺序。
KIT_TYPE VARCHAR2（255 个字符） 套件的类型。
DEVICE_TYPE VARCHAR2(255) 设备类型套件：
  • D2C
  • C2C
DEVICE_CONNECTION VARCHAR2(255) 设备是已连接还是未连接。
CALCULATING_DOSES 编号 计算的剂量套件的名称。
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2（16 个字符） 指明套件具有的分配类型（由研究设计者指定）。
可以显示以下值：
  • 盲法：盲法用户是否不应看到套件类型说明。
  • 非盲：如果非盲用户应始终查看套件类型说明。
  • 非盲药剂师：如果盲人用户根本不应该看到这些套件，并且只有药剂师或非盲试验机构用户才能分配这些套件类型。
KIT_DESIGN_ID 原始（16 字节） 研究设计中套件的 GUID。
KIT_DESIGN_WID 编号 (38) 研究设计中套件的数字 ID。
KIT_TYPE_ID VARCHAR2（64 个字符） 套件类型 ID（根据研究设计）。
TRIAL_SUPPLY_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 指明套件的供应类型，如研究设计者所指定。
可以显示以下值：
  • 喷雾器
  • 打包
  • 瓶子
  • 设备
  • 注射器
  • 主题
  • 软膏
  • 小玻璃瓶
  • 吸入器
  • 输注
  • 框
  • 其他
MINIMUM_KITS_TO_SHIP 编号 要发运的最小套件数。
UNITS_PER_KIT 编号 套件中的单位数。
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE 编号 (20,2) 套件中单个单元的剂量值。
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS VARCHAR2（16 个字符） 套件的剂量单位。
CRA_VERIFIED 编号 指定套件是否由 CRA 验证。
BALANCE_UNITS 编号 套件的剩余数量。
滴定 编号 指定套件是否为滴定工具包。
INVENTORY_ID 原始（16 字节） 套件的运行时 GUID。
INVENTORY_WID 编号 (38) 运行时的套件编号。
KIT_NUMBER 编号 套件号。
SEQUENCE_NUMBER 编号 套件的序号。
KIT_DESCRIPTION VARCHAR2（4000 个字符） 套件的说明。
KIT_STATUS VARCHAR2（64 个字符） 套件的状态。
DISPENSATION_DATE 时间戳 (6) 套件分配日期。
剂量 编号 试剂盒的剂量
BAR_CODE VARCHAR2（1000 个字符） 套件的条形码。
DISPENSATION_CONFIRMED 编号 指定套件分配是否已确认。
测量 VARCHAR2（1000 个字符） 试剂盒在剂量计算中的测量。
频率 VARCHAR2（64 个字符） 根据剂量计算，套件的频率。
RETURNED_UNITS 编号 套件中返回的单位数。
MISSING_UNITS 编号 套件中缺少的单位数。
已保存 VARCHAR2（16 个字符） 指明套件是否由试验机构用户保留。
数量 编号 套件数量。
INSTANCE_NUMBER 编号 指明访视的重复实例编号。
CALCULATED_DOSE_ID 原始（16 字节） 剂量计算的 GUID。
CALCULATED_DOSE_WID 编号 (38) 剂量计算的数字 ID。
CALCULATED_DOSE_TITLE VARCHAR2（64 个字符） 剂量计算标题。
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的问题。
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2（64 个字符） 用于剂量计算的访问名称。
DOSE_PRECISION 编号 计算剂量的剂量精度。
DOSE_ROUND_UP 编号 指定剂量计算是否应向上舍入。
DOSE_FREQUENCY VARCHAR2（21 个字符） 指定受试者必须消耗的剂量（由研究设计者指定）。
DOSE_LEFT_OVER_UNITS 编号 指示在研究指导期间，是否可以在下一个剂量中使用以前剂量的剩余单位，如研究设计者所指定。
KIT_MEASUREMENT 编号 (20,2) 用于剂量计算的套件剂量的度量。
SUBJECT_MEASUREMENT 编号 (20,2) 主题阅读的测量。
VERSION_START 时间戳 (6) 当前套件记录的版本开始。
VERSION_END 时间戳 (6) 当前套件记录的版本结束。
OPERATION_TYPE VARCHAR2（16 个字符） 操作类型：
  • 创建
  • 修改
  • 删除
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号。
原因 VARCHAR2（255 个字符） 用户提供的记录更改原因。
备注 VARCHAR2（2048 个字符） 记录更改备注。
USER_ID 原始（16 字节） 执行此操作的用户的 GUID。
USER_WID 编号 (38) 执行此操作的用户的数字 ID。
USER_NAME VARCHAR2（255 个字符） 用户名。
IS_CURRENT 字符 (1) 指定此记录是活动记录还是历史记录。
VERIFIED_BY_ID 原始（16 字节） 验证套件的用户的 GUID。
VERIFIED_BY_WID 编号 (38) 验证套件的用户的数字 ID。
VERIFIED_BY VARCHAR2（255 个字符） 验证套件的用户名。
VERIFIED_DATE 时间戳 (6) 套件验证日期。
CONFIRMED_BY_ID 原始（16 字节） 确认套件分配的用户的 GUID。
CONFIRMED_BY_WID 编号 (38) 确认套件分配的用户的数字 ID。
CONFIRMED_BY VARCHAR2（255 个字符） 确认套件分配的用户名。
CONFIRMED_DATE 时间戳 (6) 套件确认日期。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 将记录写入数据中心的时间戳。
BLOCK_NUMBER VARCHAR2（512 个字符） 套件的块编号。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始（6 字节） 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2（100 个字符） 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生变化，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
ITEM_NUMBER VARCHAR2（64 个字符）

用作批处理参考要素的数字值。

注：此字段是 SAP 系统的一部分，通过集成进行填充。Oracle Clinical One Platform 中不显示此字段。
KIT_NUMBER VARCHAR2（1024 个字符） 指明在系统中分配的套件编号。
MATERIAL_ID VARCHAR2（64 个字符）

给定套件物料的字母数字标识符，用作批处理的参考要素。

注：此字段是 SAP 系统的一部分，通过集成进行填充。Oracle Clinical One Platform 中不显示此字段。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给科目的编号。
COUNT_OF_KITS 编号 指明套件数量。对于序列化套件，默认情况下显示 1。
IS_NON_SERIALIZED_KIT 字符 (1) 指明套件是螺旋化套件还是非序列化套件。
SCREENING_NUMBER VARCHAR2（500 个字符） 始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。

父主题：数据管理工作台 (Data Management Workbench，DMW) 提取数据字典