• サイト・ユーザーに件名を取り下げるように指示します。

このシナリオでは、サブジェクトAが入り、サイト・ユーザーはサブジェクトAのデータをサブジェクトBの訪問に入力します。

1. 間違ったサブジェクト(サブジェクトA)に分配されたキットを「Damaged」としてマークし、「Reason for Change」フィールドに何が発生したかを記録するようにサイト・ユーザーに指示します。
2. サブジェクトAの正しいランダム化訪問に移動し、サブジェクトAをランダム化するようにサイト・ユーザーに指示します。
3. サブジェクトBに対して実行する次のステップについてサイト・ユーザーに指示します。次のオプションがあります。
   • サブジェクトの新規サブジェクト・レコードを作成し、ランダム化訪問を完了します。
   • 臨床用品管理者などの非結合ユーザーに、サブジェクトBに割り当てられたランダム化番号をエラーとしてマークし、サブジェクトにランダム化番号を手動で割り当てるよう依頼します。

1. 最初にサブジェクトに分配されたキットを「Damaged」としてマークし、「Reason for Change」フィールドで何が発生したかを記録するようにサイト・ユーザーに指示します。
2. サブジェクトをランダム化する準備ができたら、フォームの値を確認または更新するようにサイト・ユーザーに指示します。
3. サブジェクトがまだランダム化の対象である場合は、交換キットを分配するようにサイト・ユーザーに指示します。

   サブジェクトがランダム化の対象でなくなった場合は、サブジェクトの取下げなど、サブジェクトの次のステップをサイト・ユーザーに伝えます。