症例はスクリーニング基準を満たしていないため、試験に参加できません。

被験者は、スクリーニング・ビジット中にスクリーニングに失敗したか、定義された検証に失敗したときにスクリーニングに失敗したか、または施設ユーザーが手動でスクリーニングに失敗した可能性があります。たとえば、施設ユーザーは、スクリーニング・フォームのデータが正しくないことに気づいた後、症例を手動でスクリーニング脱落させることができます。

ノート: 試験に応じて、症例をスクリーニング脱落させることができるのは無作為化または登録前のみです。症例がすでに無作為化されているが、未作為の場合は、誤って無作為化された症例の管理を参照してください。無作為化なしの試験では、症例がすでに登録されている場合、スクリーニング脱落のオプションが再度使用可能になるように症例の登録を元に戻すことができます。

無作為化を含まない試験にのみ適用されます。

症例が試験への参加を続行できなくなったか、参加の続行に不適格となりました。

通常は、サイト・ユーザーが不適格になったか、試験に参加できなくなったため、施設ユーザーがそのサブジェクトを手動で取り下げます。

同様に、試験のプロトコルおよび設定によっては、Clinical One Cloud Serviceによって症例が自動的に中止されることがあります。詳細は、症例の治療アームの盲目解除(コード・ブレーク)を参照してください。

症例はすべてのビジットを完了し、その症例に関するすべてのデータが入力されました。

症例の状態が完了に変更されると、施設ユーザーは開始されていないフォームの保存、スクリーニング、無作為化、中止ができなくなり、症例に対してキットを交付できなくなります。ただし、症例の試験の完了を元に戻すまたは編集できます。