供給設定フィールド

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供給設定フィールド

このリファレンスでは、スタディの供給設定を指定する際のフィールドとその説明を提供します。

スケジュール設定

フィールド	説明
在庫を実行する日数	すべてのサイトに対して再供給プロセスが実行される曜日を選択します。
在庫実行時間	再供給プロセスが実行される時間を選択します。

在庫設定

フィールド	説明
サイト・キット照合要	サイトのOracle Clinical One Platform内から未使用の製品の返品または破棄を管理する場合は、「はい」を選択します。
キットの交付方法	キットを交付者かどうかを選択します最下位キット番号および最上位失効日: これは、キットを物理領域に格納する場合に便利です。最小シーケンス番号および最も近い有効期限: これは、キット番号がスクランブルされるデフォルトの方法です。
デポ・キット消込要	デポ機能でOracle Clinical One Platform内から出荷の破棄を管理する場合は、「はい」を選択します。
すべてのキットがサイトで使用可能な場合のみランダム化	必要な数量ですべての必須キット・タイプが施設のインベントリで使用可能でないかぎり、無作為化を防止する場合は、「はい」を選択します。施設のインベントリに関係なく症例の無作為化を許可する場合は、「いいえ」を選択します。デフォルトでは、この設定は「いいえ」に設定されています。
キットの選択ノート: 「サイトですべてのキットが使用可能な場合にのみ無作為化」に「はい」が選択されている場合にのみ使用できます。	サブジェクトのランダム化を可能にするために、サイトで使用できる必要があるキット・タイプを選択します。これは複数選択フィールドであり、デフォルトは「すべて」です。
再利用可能なキットの交付	施設ユーザーが症例の再利用可能なキットを保存および再交付できるようにする場合は、「はい」を選択します。再利用可能なキットを症例に保存および再分配しないようにサイト・ユーザーを制限する場合は、「いいえ」を選択します。
被験者の最終交付訪問から再利用可能なキットのみを交付します	サイト・ユーザーがサブジェクトの最終報酬訪問からの保存キットのみを表示するように制限を設定する場合は、このチェック・ボックスを選択します。この設定が有効な場合、サイト・ユーザーには、以前のすべての交付訪問の再利用可能なキットではなく、対象者の最新の交付訪問からの再利用可能なキットのみが表示されます。
交付を確認するようにサイトを要求	ビジット中に施設ユーザーが各症例にキットが交付されたことを確認できるようにする場合は、「はい」を選択します。各交付ビジット中に施設ユーザーがキットの交付を確認できるようにしない場合は、「いいえ」を選択します。

出荷設定

フィールド	説明
出荷IDプリフィクス	すべての出荷IDに使用する接頭辞を選択します。 Oracle Clinical One Platform - Fisher Clinical Servicesの統合を通じて送信された出荷では、数字を含むIDのみが受け入れられます。正しい出荷IDプリフィクスを使用するようにするには、「デポIDの使用」または「なし」を選択します。デポIDに先行ゼロが含まれている場合、それらは、Fisher Clinical Servicesの出荷ID形式の一部として出荷要求ファイルに表示されません。 Oracle Clinical One Platform - Catalent Clinical Supply Services統合を介して送信された出荷の場合、出荷IDプリフィクスは数字のみで構成されている必要があります。正しい出荷IDプリフィクスを使用するには、「デポIDの使用」(デポIDが数字のみを使用して定義されている場合)、「プレフィックスの入力」を選択して数字のみで構成されるプリフィクスを使用するか、プリフィクスが使用されていない場合は「なし」を選択します。
初期出荷の送信	各サイトがアクティブ化されるときに初期出荷をサイトに送信するか、最初の症例が特定のビジットを開始した後に送信するかを選択します。ライブ試験でこの設定を変更した場合でも、施設に送信される初期出荷は1つのみです。ノート: 「ビジット番号の最初の症例」を選択すると、「ビジット番号」ドロップダウンにはスケジュール済ビジットのみが表示されます。
訪問番号	(前のフィールドで「ビジット番号の最初の症例」が選択されている場合にのみ使用可能) 施設に初期出荷を送信するために最初の症例が開始する必要があるビジットを選択します。
単一キット注文許可	出荷にキットを1つ含めることができる場合は、「はい」を選択します。スタディがブラインドの場合は、通常は「いいえ」を選択します。ノート: プールされたキットでは、単一キットの注文はサポートされていません。
ブラインド・グループ必須	(単一キットの注文が許可されていない場合のみ使用可能) キットに異なるパッケージ要件がある場合は、「はい」を選択します。留学ブラインドを保護するために一緒に出荷されるキットのブラインド・グループを作成します。「いいえ」を選択した場合は、単一のキット出荷に追加されるキットを指定して、スタディのブラインドを保護します。
アンブラインドを防止するために追加されたキット	(単一キットの注文が許可されていない場合のみ使用可能) 単一キットの注文が許可されていない場合、試験のブラインドを保護するためにキットを出荷に追加する方法を選択します。特定のキット・タイプの送信を選択した場合、キット・タイプを選択する場所は、盲目グループがあるかどうかによって異なります。ブラインド・グループがない場合は、このページで出荷に追加するキット・タイプを選択します。ブラインド・グループがある場合は、ブラインド・グループの作成時に出荷に追加するキット・タイプを選択します。
キット・タイプ	(単一キットの注文が許可されず、盲検グループは不要で、盲検解除を防ぐために特定のキット・タイプの送信を選択した場合にのみ使用可能) 試験ブラインドを保護するために単一キット出荷に追加するキット・タイプを選択します。
ラベル・グループが必要	キット・タイプに複数のラベルがある場合、「はい」を選択します。ラベルグループは、同じラベルを使用するキットの集合です。ノート: エラーのデポにラベルを割り当てた場合は、「割り当てられたラベル・グループのクリア」をクリックして、「キット設定」から削除します。
温度上昇の許可	温度上昇に敏感なキットがある場合は、「はい」を選択します。温度上昇を経験したキットは、遠足に関するデータがレビューされるまで分配できません。
単一キット隔離の許可	(「温度エクスカーションの許可」に「はい」が選択されている場合にのみ使用可能) 温度上昇が発生した場合に単一キットの隔離を許可する場合は、「はい」を選択します。
温度モニターなしで受領した出荷は、	(「温度エクスカーションの許可」に「はい」が選択されている場合にのみ使用可能) 温度モニタリング・デバイスなしで受け取った場合にキット・ステータスを「隔離済」に更新する場合は、「隔離済」を選択します。「受入プロセスに進む」を選択して、温度モニターなしで受け取ったキットを受入プロセスに進めるようにします。
温度消費開始番号	(「温度エクスカーションの許可」に「はい」が選択されている場合にのみ使用可能) 出荷のトラッキング番号の開始番号を指定してください。数値は、1桁から8桁までの値で始まり、1ずつ順番に増分されます。ノート: 開始番号を0で始めることはできません。
複数のストレージ要件	キット・タイプのストレージ・ニーズに従って出荷を作成するには、「はい」を選択します。たとえば、冷凍が必要なキットは、周囲の保管を必要とするキットとは別に出荷されます。キットの突合せが必要で、キットが破壊のデポに出荷されると、キットの温度要件に基づいて出荷が作成されます。すべてのキットのストレージ要件が同じである場合は、「いいえ」を選択します。
通知スケジュール	再供給の実行がスケジュールされている日数に応じて出荷の受入通知を毎日受信するには、「日次」を選択します。「出荷の受入」通知を1回のみ受信する場合は、「1回」を選択します。
出荷を受領する通知(日数)	サイト・ユーザーが出荷を受領済としてマークする通知を受信した出荷日後の日数を挿入します。ノート: 出荷日が定義されていない場合は、日付を上げます。
サイトで出荷を要求可能	承認する必要がない盲検出荷をサイトがオーダーできる場合は、「はい」を選択します。出荷の内容は、サイトに割り当てる再供給戦略で定義します。臨床供給マネージャがサイト要求する手動出荷の内容を指定する場合は、「いいえ」を選択します。

ローカルで調達されたキット設定

ローカルソースキットの構成手順については、Add a local sourced kitを参照してください。

注意:

国は、「ローカル・ソース国」または「サイト国により取得」のいずれかにのみ追加できますが、両方に追加することはできません。

フィールド	説明
キット・タイプ	ローカルで調達できるキットのタイプを選択します。
ローカルソース国	選択したキット・タイプのソースとなる国を選択します。
サイトの国により取得	キットをローカルにソーシングできる国を選択します。

親トピック: 供給設定の指定