キット調整の実行
- 返品されたキットを確認してサイトのリコンシリエーションを確認
症例がキットを施設に戻し、施設ユーザーがキットをリコンサイルした後、キットを確認します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - キットをサイトまたはデポでの破棄準備完了としてマークします。スタディでキットの調整が必要で、サイトで薬物破壊に対応している
場合は、キットを破壊可能としてマークする必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - 薬物和解フォームの入力
薬物和解フォームをプロセスの一環として完成させ、薬物破壊施設でキットを破壊するマークを付けます。このフォームを使用して、キットを破棄用にマークする際の薬物照合を追跡します。 - すでに破棄のために送信されたキットの薬物照合フォームの完了
サイトが薬物破壊に対応していない場合、キットを破壊準備完了としてマークすると、薬物破壊施設への出荷が自動的に生成されます。これらの出荷に対してこのフォームに入力し、これを使用して、すでに破棄マークが付けられているキットの薬物照合を追跡します。 - キットを薬物破壊デポに発送するスタディにキットの調整が必要で、拠点が薬物破壊に対応していない
場合は、キットを破壊のためにデポに送付する必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - キットを破棄済としてマーク
プロトコルおよび適用可能なSOPに従ってキットを破棄済としてマークします。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
親トピック: 研究実施期間中の作業