キットの有効期限はどのように設定するのですか。

キットの有効期限は、製造ロットに割り当てることで設定します。Oracle Clinical One Platformの製造ロットは、通常、工場で作成されたロットに対応していますが、対応する必要はありません。キットの有効期限を設定できるように、各スタディに製造ロットを少なくとも1つ作成する必要があります。

1つ以上の製造ロットを盲目ロットに結合するオプションがあります。盲目ロットのキットには、研究の盲目を保護するための製造ロット番号ではなく、盲目ロット番号のラベルが付いています。非表示ロットに失効日を設定する必要があります。ブラインド・ロットの有効期限は、その製造ロットの最早失効日より後にする必要があります。