症例のケースブック全体に署名するための要件を定義するように、試験のケースブック署名を構成します。ケースブックの署名構成はデフォルトで生成され、「症例データの承認および署名」権限を持つすべてのロールで必要に応じてリストされます。

1. 試験設定をオープンします。
2. 「署名構成」タブに移動します。
3. 上部で、特定のモードを選択します:
   • 生産モード
   • テスト中モード
   • トレーニング・モード
4. 自動生成されるケースブックの署名構成を識別し、構成可能なフィールドを更新します。
   1. 頻度を構成します。

      注意:

      ケースブック署名の頻度を設定すると、症例のケースブックに符号なしデータが存在する場合に、追加の署名が必要になります。すべてのデータが署名されると、追加の署名は必要ありません。

      設定	説明
      「頻度の設定」トグル	「頻度の設定」トグルを「オン」に設定して、ケースブックの署名が必要な頻度を構成します。 署名要件を評価する特定の頻度がない場合は、「頻度の設定」トグルの「オフ」を設定します。 ノート: 「頻度の設定」トグルがオフの場合、頻度に定義するその他の設定は存在しません。
      間隔	ケースブック・レベルの署名が必要となる、署名なしまたは署名なしの症例データがある後に経過する必要がある日数を入力します。数値を手動で入力するか、上矢印と下矢印を使用できます。
      Eメールによるリマインダの送信	「電子メールによるリマインダ送信」をオンまたはオフに設定して、期限超過署名に関する電子メール・リマインダを送信するかどうかを構成します。 ノート:期限超過署名の通知は、自分が割り当てられているサイトでのみ受信し、「保留中の署名通知の受信」権限が割り当てられている場合にのみ受信します。

   2. ケースブック署名を必須にするかオプションにするかを定義します。
      • ケースブックの署名が必要な場合は、「必須」トグルを「オン」に設定します。
      • ケースブックの署名をオプションにする場合は、「必須」トグルの「オフ」を設定します。

      注意:

      ケースブック署名はオプションになるため、各要素(フォームまたはビジット)の全体的な署名ステータスでは考慮されません。詳細は、「署名構成の理解」を参照してください。
5. 「変更の適用」をクリックします。
6. 「成功」ダイアログで確認メッセージを読み、「OK」をクリックします。