組織(機関)の作成
スポンサ・ユーザーは、組織のすべての試験の機関を追加および管理できます。
「担当者および組織の管理」グローバル・ロールが割り当てられたスポンサおよびCROユーザーは、試験の組織を作成および管理できます。
- 「グローバル設定」をクリックします。
- 「組織」タブで、「組織の作成」を選択します。
- 「機関の作成」を選択します。
- 「組織の作成: 機関」ダイアログで、次のフィールドに入力し、「次へ」をクリックします。
注意:
ユーザー・インタフェース(UI)では、必須フィールドにアスタリスク(*)が付いています。これらのフィールドに入力しない場合、次のステップに進むことはできません。フィールド 説明 カテゴリ ドロップダウンから、作成する機関に適したカテゴリを選択します。 - 病院
- 教育病院
- 医療クリニック
- その他
親機関ID ドロップダウンから親機関のIDを選択します。 注意:
使用可能な親機関がない場合、このフィールドは表示されません。機関名 機関の名前を入力します。
注意: 機関(サイト)に名前を付けるときは、バックスラッシュ(/)文字を使用しないでください。カスタム・ルールでサイトの名前が使用されている場合、特殊文字によってカスタム・ルールが実行されないことがあります。
機関ID 機関のID番号を入力します。 タイム・ゾーン ドロップダウンから、作成する機関の適切なタイムゾーンを選択します。たとえば、「UTC +5 New York」を選択します。
Oracle Siebel Clinical Trial Management System (CTMS) - サイト統合を使用して機関を作成し、ソースCTMSシステムでタイム・ゾーンが指定されていない場合、Oracle Clinical One Platformではデフォルトで設定がUTCに設定されます。
ノート: サイトAPIを使用して機関を作成する場合も同じことはありません。
Web URL 機関の有効なWeb URLを入力します。 SMOとしてマーク 機関をサイト管理組織として追加する場合は、チェックボックスを選択します。 統合ID 統合チームの場合:
必要に応じて、インテグレーションIDを入力します。
税金ID 機関の納税識別番号(TIN)を入力します。 VAT番号 機関の付加価値税識別番号を入力します。 マスター・サービス契約 機関に対して確立された条件を含むマスター・サービス契約を含めるには、チェックボックスを選択します。 開始 マスター契約が適用される日付を選択します。 宛先 マスター契約が適用される終了日を選択します。 ステータス 機関のステータスを選択します。
ノート: 機関のステータスは、デフォルトで「アクティブ」に設定されます。
モード この機関を追加する次のいずれかのモードを選択します。 - テスト
- トレーニング
- 本番
- 「住所」セクションで、「住所の追加」をクリックし、機関に必要な住所を定義します。手順については、「組織と担当者の再利用可能な住所の指定」を参照してください。
- 「デパートメントの保存と追加」をクリックします。
- 「部門」セクションで、「部門の追加」をクリックし、フィールドに入力して機関の部門を定義します:
フィールド 説明 部門名 部門の名前を入力します。 住所行1 部門の住所の1行目を入力します。通常は、建物名、番地、その他のユニット番号を入力します。 住所行2 関連付けられているオプションまたはセカンダリ住所行を入力します。 電話番号 作成する部門の電話番号を入力します。 電子メール・アドレス 作成する部門に関連付ける電子メール アドレスを入力します。 - 「終了」、「閉じる」をクリックします。