最下位キット番号によるキットの配布

複数のキットが一度に1つずつ症例に交付されると、最小シーケンス番号でキットを交付すると、試験で部分的な盲検解除が発生する可能性があります。たとえば、サイト・ユーザーには、同じ治療アーム上の別の患者と同じ再供給注文からキットを交付する新しい患者がいる場合があります。この状況では、サイト・ユーザーは患者がどの治療アームにいるかをまとめることができます。

最小シーケンス番号によるキットの配布

デフォルトの分散方法は、シーケンス番号でキットをリリースすることです。

シーケンス番号は、キット番号のランダムな品揃えをグループ化する効率的な方法です。シーケンス番号は、デポ・ユーザーが出荷の作成時にデポでランダムなキット番号を持つ調査製品をプルする場合に便利です。これにより、無作為化およびトライアル供給管理システム(RTSM)が、失効およびシーケンス番号に基づいて出荷するキットを識別できます。最終的に、順序番号を使用すると、ディスペンス・スケジュールまたはスタディ設計の全体的な複雑さに基づいて盲目を保護するために、リストをより柔軟にランダム化できます。試験で研究の失明を維持するために、臨床供給マネージャは、失効日が最低でキット番号が最低になるまでに交付プロトコルを変更してキットを交付できます。