症例のスケジュールからビジットを削除できますか?
現在、Oracle Clinical One Platformでは、症例のスケジュール作成後にビジットを完全に削除または除去することはサポートされていません。ただし、ビジット・タイプと試験構成に応じて、不要になったビジットを管理するために実行できるアプローチはいくつかあります。
ノート:
データをクリアする前に、関連するすべてのクエリーがクローズされていることを確認してください。| ビジット・タイプ | アクションのステップ | 結果 |
|---|---|---|
| 動的ビジット | データをクリアし、トリガー値を更新します。 | "トリガー解除"されている場合は、ビジットが非表示になります。 |
| 規定ビジット | データをクリアし、ビジットをスキップします(許可されている場合)。 | ビジットはスキップまたは未完了としてマークされます。 |
| 規定外ビジット(有害事象を含む) | データをクリアします。 | ビジットは症例のスケジュールに残りますが、未完了の状態になります。 |
| その他のビジット | 状況に応じて、ビジットに関連するすべてのフォームのデータをクリアする旨のコメントを含めます。 | 監査証跡の目的で有用です。 |
動的ビジットの削除(規定または規定外)
データをクリアし、トリガー質問の値を更新またはクリアすることで、症例のスケジュールから動的ビジットを削除する方法について学習します。
- 動的ビジットをオープンし、関連するフォームに入力されているすべてのデータをクリアします。最初に依存フィールドをクリアしてから、動的ビジットを"トリガー解除"する必要があります。
データのクリア方法に関する詳細なガイドラインは、フォーム・データのクリアを参照してください。
- ビジットは動的な(トリガーとなる)質問の応答に基づいて作成されているため、トリガー質問の値を更新またはクリアします。このアクションによりビジットが"トリガー解除"され、関連するすべてのデータが最初にクリアされている場合は、症例のスケジュールからビジットが非表示になります。
詳細なガイドラインは、動的質問への回答の更新を参照してください。
規定ビジットの削除
データのクリアやビジットのスキップ(許可されている場合)など、規定ビジットを削除する方法について学習します。
- 規定ビジットをオープンし、関連するフォームに入力されているすべてのデータをクリアします。
データのクリア方法に関する詳細なガイドラインは、フォーム・データのクリアを参照してください。
- 試験デザインでスキップが許可されている場合は、「このビジットをスキップ」アクションを使用して、スキップの理由を指定できます。ビジットは症例のスケジュールでスキップとしてマークされますが、削除されません。
詳細なガイドラインは、症例が辞退したビジットをスキップとしてマークを参照してください。
- ビジットのスキップが許可されていない場合は、関連するフォームのデータをクリアすることが唯一実行可能なアクションです。
ヒント:
適切な場合は、ビジットのページで「コメント」サイドバーを展開し、監査の目的でこれらのアクションを実行するときにコメントを入力します。これは、データがクリアされた理由やビジットがスキップされた理由をドキュメント化するのに役立ちます。規定外ビジットの削除
規定外ビジットの関連フォームのデータをクリアする以外に、それ以上の削除アクションは使用できません。規定外ビジットからデータがクリアされると、症例のスケジュールのリストには残りますが、データが存在しないため、ステータスは「未完了」に設定されます。
有害事象にも同じワークフローが適用されます。
親トピック: 症例およびビジットのFAQ