被験者訪問(ブラインド)レポート

このレポートでは、各被験者の訪問とその治療に関するブラインド詳細を表示します。このレポートを使用して、完了したビジットや予定されているアポイントメントを含め、各症例のスケジュールされたビジットの全体像を把握します。

被験者訪問レポートは、盲検試験と盲検解除試験の両方に使用できます。各レポートに含まれる詳細は、レポートを実行するユーザーに割り当てられた権限によって異なります。

このレポートを使用して、完了したビジットや予定されているアポイントメントを含め、各症例のビジット・スケジュールの全体像を把握します。さらに、盲検解除試験の場合、このレポートでは、症例の治療に関する詳細(キットID、キットの説明、今後のビジットで交付される予想キット数など)が提供されます。

このレポートは、CSVとPDFの両方の形式で使用できます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます。

レポートの実行に必要な権限

「件名訪問レポートの実行」権限が割り当てられているユーザーは、このレポートを生成できます。

フィルタ

フィルタ 説明
ウィンドウ予測日

一定の時間間隔内のすべての予測ウィンドウ日付を表示します。

ノート: 結果には交付日は含まれません。

ビジット・タイプ 次のいずれかを選択します:
  • 「すべて」を選択すると、試験にすべての訪問が含まれます。
  • 「完了のみ」は、症例の完了したビジットのみをレポートに含めます。
施設 特定の場所で発生したビジットのみを含めるには施設を選択し、すべての施設のデータを含めるには空白のままにします。
症例番号

特定の症例に関するビジットのみを含めるには1つ以上の症例を選択し、試験に含まれるすべての症例に関するビジット・データを受け取るには空白のままにします。

「症例の追加を元に戻す」が使用され、その後症例番号が再利用された場合、その症例番号の2つのエントリがレポートの症例番号フィルタ内に存在します。両方のエントリを選択して、現在アクティブなサブジェクトがレポートに含まれていることを確認します。

科目ステータス 次のいずれかを選択します:
  • アクティブ: 試験のアクティブな症例に関連するデータのみを含めます(通常、これらは試験で無作為化された症例です)。
  • すべてのサブジェクト: 状態に関係なく、試験内のすべてのサブジェクトに関連するデータを含めます。
ファイル・タイプ レポートの出力タイプを選択します。
  • CSV
  • HTML
  • PDF

フィールドの説明

注意:

対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。
初期のフィールド 説明
顧客名 クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前
試験名 試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID
モード このレポートを実行したモード。
ビジット・タイプ このレポートに対して選択したビジットのタイプ。「すべて」または完了のみを使用できます。
レポート生成者 このレポートを生成したユーザーのユーザー名
作成日 このレポートが実行されたUTC日時
施設 このレポートに対して選択した施設
症例 このレポートに対して選択した症例
科目ステータス このレポートに選択したサブジェクトのタイプ(アクティブかどうか)を示します。
選択した各施設と症例に対して表示されるフィールド 説明
分配日 キットが交換された日付を反映します。
キット説明 症例に交付された各キットの短い説明を入力します。この列のデータは、ロールおよび試験デザインに基づいて、表示可能または盲検のいずれかにできます
ビジット・タイトル 試験デザイナが入力したビジットのタイトル
規定外ビジット番号 症例が来院した規定外ビジットの番号
ビジット開始日 ビジットの開始日の日付スタンプ
予定ビジット日 症例の今後のビジット・タイプの日付
キット番号/ロット番号

ビジット中に症例に交付されたキットの数(シリアル化交付)、またはキットのグループ化された数量(非シリアル化交付)。

ローカルで調達されたキットの数が表示されます(該当する場合)。

置換済キット/ロット番号 置換キット(シリアル管理在庫)またはロット(非シリアル管理在庫)番号を反映します。
最終変更者 このトランザクションを最後に実行したユーザーのユーザー名
理由

選択した処理の事由を示します。例: 失注、破損、件名に未交付。

ノート: このフィールドは置換キットには移入されません。