ログ・レポートのダウンロード

スポンサ調査ロールに割り当てられたユーザーは、このレポートを生成して、スポンサおよびサイト・ユーザーが実行したすべてのアーカイブ・ダウンロードの履歴をClinical One Cloud Serviceユーザー・インタフェースに表示できます。

Oracle sFTPサーバーからダウンロードしたリクエストは、このレポートには含まれません。詳細は、「eTMFについて」を参照してください。

このレポートの最終バージョンは、試験の廃止プロセス中に顧客に提供されるプラガブル・データベース(PDB)パッケージに含まれています。詳細は、本番スタディの廃止を参照してください。

モード:

このレポートは、テスト・モードおよび本番モードでのみ使用できます。

必要な権限:

次の権限を含むスポンサ試験ロールに割り当てられたユーザーは、このレポートを生成できます。
  • すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行し、ダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化

フィルタの動作:

  • 開始するには、「アーカイブまたはレポートの生成」を参照してください。
  • レポートにすべてのデータを含めるにはフィルタをデフォルト値のままにするか、出力を絞り込むにはフィルタを適用します。フィルタには次のものがあります。
    • 要求名
    • 完了日
    • 要求タイプ
    • 施設名
    • 症例番号
    • ダウンロード日
    • ユーザー名
  • 1つ以上の「サイト名」値を選択すると、選択したサイトに関連付けられたサブジェクトに「件名番号」オプションが制限されます。
  • 「サイト名」の選択が削除された場合、「件名番号」フィルタはリフレッシュされません。以前に選択した症例が残りますが、レポート出力には、選択した残りの施設に関連付けられた症例のみが含まれます。
  • 最初に「件名番号」を選択すると、「サイト名」は使用できなくなります。
  • 「件名番号」フィルタは、「Kit Chain of Custody (Blinded)」「要求タイプ」として選択されていると無効になります。