Oracle Siebel CTMS統合の機能強化

更新には、スクリーニング日と登録日の統合、症例登録の取消し、サイト・アカウントに関連付けられた電子メール・アドレスの統合の追加サポートが含まれます。

Oracle Siebel CTMSサブジェクト訪問統合: スクリーニングおよび登録日の追加サポート

Clinical One Cloud Service 26.2以降では、「画面」を選択すると、デフォルトのスクリーニング日(今日の日付)を受け入れるか、または該当する場合は別のスクリーニング日を選択できるダイアログ・ボックスが表示されます。ユーザーは、イベント完了後にスクリーニングおよび登録日を編集することもできます。この機能改善の詳細は、スクリーニングおよび登録管理の機能改善を参照してください。

Oracle Siebel CTMS Subject Visit (SV)統合は、これらの新機能をサポートするように拡張されました。その他の詳細は、アセスメント環境のアップグレードが完了した後、デジタル・ゲートウェイ・ユーザー・ガイドを参照してください。

主な詳細:
  • スクリーニングが完了すると、Clinical One Cloud Serviceはデフォルトのスクリーニング日付(今日の日付)またはユーザーが入力したスクリーニング日付をCTMSに送信します。スクリーニング・ビジットが試験デザインの最初のビジットである場合、スクリーニング日はCTMSの「発生日」および「ステータス日付」フィールドに移入されます。
  • 「件名」ページの「管理」ドロップダウン・メニューから使用可能な「スクリーニング済の編集」および「登録済の編集」オプションを使用して行われたスクリーニングおよび登録日の編集は、イベントの完了後にCTMSの「ステータス日付」フィールドに送信されます。
  • ステータスが「スクリーニング済」または「登録済」(「取下済」や「完了」など)を超えて進行した症例のスクリーニングまたは登録日を変更しても、CTMSの症例ステータスまたは関連する日付は変更されません。この動作では、スクリーニング日または登録日の訂正を許可しながら、サブジェクト・ステータス履歴が保持されます。

統合テンプレートの更新:

次のユース・ケースをサポートするには、新しい統合テンプレートを採用する必要があります。新しいテンプレートを実装するには、Oracle担当者に連絡してください。
  • デフォルトまたはユーザーが選択したスクリーニング日とCTMSの「ステータス日付」フィールドの統合をサポートします。
  • 編集済スクリーニングおよび登録日をCTMSの「ステータス日付」フィールドと統合できるようにするため。

新しいテンプレートを採用しない場合、システム日付は両方のシナリオで統合されます。

Oracle Siebel CTMSサブジェクト訪問統合: 症例登録を元に戻すサポート

Clinical One Cloud Service 26.2以降、ユーザーはサブジェクトの登録を元に戻してサブジェクト・ステータスを「スクリーニング済」に戻し、サブジェクトをスクリーニング失敗させることができます。この機能改善の詳細は、「スクリーニングおよび登録管理の機能改善」を参照してください。

Oracle Siebel CTMS Subject Visit (SV)統合が拡張され、この新機能がサポートされるようになりました。

主な詳細:
  • 症例登録が元に戻されると、症例のステータスはClinical One Cloud Serviceでスクリーニング済に更新され、イベントの日付とともにCTMSに送信され、症例の「ステータス日付」フィールドにマップされます。
  • その後のサブジェクト・ステータスの更新(たとえば、「スクリーニング脱落」)は、引き続き予想どおりに統合されます。

統合テンプレートの更新

次のユース・ケースをサポートするには、新しい統合テンプレートを採用する必要があります。新しいテンプレートを実装するには、Oracle担当者に連絡してください。
  • 登録取消イベント詳細とCTMSの統合をサポートするには、更新された統合テンプレートを採用する必要があります。テンプレートが採用されない場合、登録取消イベントはCTMSと統合されず、ステータスは「登録済」から「スクリーニング済」に戻されません。

Oracle Siebel CTMS Site Integration: Clinical One Cloud Serviceへの電子メール・アドレス・マッピング

Clinical One Cloud Service 26.2以降、サイト・アカウントの作成時にCTMSで新しい電子メール・アドレス・フィールドが使用可能になりました。この電子メール・アドレスをClinical One Cloud Serviceに統合することで、手作業によるデータ入力を削減し、CTMSを真のソースとして維持することで、重複するサイト・レコードを防止できます。

この統合の詳細は、「Oracle Siebel CTMS Site Integration」を参照してください。

主な詳細:
  • CTMSにEメール・アドレスが入力されると、Clinical One Cloud Serviceに送信され、統合によって組織(機関)が作成されると、「グローバル設定- 組織」の下に「組織(サイト)プライマリ・アドレス」Eメール・フィールドに移入されます。
  • CTMSにEメール・アドレスが入力されていない場合、サイトは正常に統合されますが、Clinical One Cloud ServiceにはEメール・アドレスは移入されません。
  • Clinical One Cloud Serviceで手動で追加または更新された電子メール・アドレスは、CTMSに同期されません。

    注意:

    電子メール・アドレスはCTMSサイト・アカウントにのみ入力し、Clinical One Cloud Serviceには直接入力しません。Clinical One Cloud Serviceで直接行われた更新は、将来の統合で上書きされるか、または組織(サイト)のプライマリ住所レコードが重複する可能性があります。
統合テンプレートの更新:
  • この機能改善をサポートするには、最初にCTMS 26.3にアップグレードする必要があります。
  • 追加のマッピングを含む新しい統合テンプレートを採用する必要があります。テンプレートを実装するには、Oracleの担当者に連絡してください。既存のテンプレートの更新はサポートされていません。

親トピック: 統合