すべてのフォーム・データの消去

サイト・ユーザーは、データを一度に1つの質問でクリアするのではなく、フラット・フォームからデータをすべて一度にクリアできるようになりました。

この機能を使用する前に

「フォームのクリア」オプションを使用するには、ユーザーにフォームへのアクセス権があり、症例のフォーム・データの編集権限を含む試験ロールが割り当てられている必要があります。(「分類されたサブジェクト・データのみ編集」権限もある場合は、分類されたデータをクリアすることもできます。)

フォームをクリアすると、質問がリセットされ、フォームのステータスが「新規」に変更されます。すべてのフォームがクリアされると、ビジットは「新規」にリセットされます。一部のデータのみがクリアされると、フォームのステータスは「進行中」または「未完了」に変わります。

サイト・ユーザーの詳細

適切な権限を持つサイト・ユーザーとして、次のことができるようになりました。
  • 質問がロックされていないか、凍結されていないか、読取り専用としてマークされていないかぎり、フラット・フォームの質問からデータをすべて一度にクリアします。一度にクリアできるフォームは1つのみで、データをクリアする前に理由を選択する必要があります。フォーム全体からクリアされたデータは、質問レベルでクリアした場合と同じ影響を受けます。たとえば、質問レベルでクリアできないものは、フォーム・レベルで保護されたままになります。
  • 親フォーム(親質問および関連する[子]質問)をクリアします。子フォームにデータが含まれている場合は、トリガーする質問を個別にクリアして、子を自動的にクリアしたり、子のすべてのアイテムをクリアしたり、子フォームをクリアできます。次に、親フォームを消去します。(トリガー質問をクリアすると、リンクされたフォームまたは接続がクリアされます。「回答」および「訪問履歴」サイドバーに記録されます。)

注意:

薬物調整フォームはクリアできません。また、被験者安全性症例の作成をトリガーした質問はクリアできません。署名済または検証済の質問をクリアすると、「監査履歴」にクリア操作が表示され、「未署名」または「未検証」操作が記録されます。

フラット・フォームからすべてのデータを一度にクリアする方法の詳細は、評価環境のアップグレードが完了した後のサイト・ユーザー・ガイドの第2章を参照してください。

スポンサ・ユーザーの詳細

施設ユーザーが「フォームのクリア」オプションを使用してフォームをクリアすると、試験設定にフォームが含まれていないかぎり、通知を受信しません。ただし、データの欠落、監視中の変更、または特定のデータがクリアされた場合の質問に気付く場合があります。クリアされたデータや、次のようなアクションの履歴を表示することもできます。
  • 前の値でクリアされたアイテム(現在はクリアされています)
  • 品目の消去に使用する処理タイプ
  • 項目をクリアしたサイト・ユーザーの名前
  • 処理が実行された日時

この機能の新しいAPIの詳細は、評価環境のアップグレードの完了後に、リリース・ノートの「What's new > REST API Updates」を参照してください。

レポート、抽出、アーカイブまたはデータセットへの影響

レポート、抽出、アーカイブまたはデータセット 変更のタイプ 説明
症例データ・レポート なし
  • 監査情報のクリアは、予想どおりにレポートを通過します。レポートにClearトランザクションの監査が表示されます。
  • 「フォームのクリア」でクリアされた症例データを含むレポートは、質問が個別にクリアされたかのように引き続き機能します。
症例フォーム・データセット 既存の列への影響 フォームをクリアすると、フォーム レコードが作成されます。
  • FORM_STATUS (フォーム・フォルダ)には、SCHEDULEDの値が表示されます。フォームはデータなしの新規です。
  • OPERATION_TYPE (監査フォルダ)には、CLEAREDの値が表示されます。

注意:

サブジェクト・データ抽出には、クリアされたフォーム・インスタンスは含まれません。症例情報(症例番号、ビジット、フォームなど)のレコードは出力に含まれません。