クリニカル・サプライ・マネージャの詳細

Min/MaxおよびPredictiveの再供給戦略を定義する際の、臨床サプライ・マネージャとしての新機能は次のとおりです。

• 再供給戦略スコープは、サイトおよびデポに対して定義できます。

  ノート:

  デフォルトの構成は「サイト」に設定されます。
• スクリーニングまたは無作為化された症例に予測再供給ルールを適用することを選択できます。
• 「症例フィルタリング・ルール」設定では、投与保留中、最終交付ビジットをスキップした、または指定した交付ビジット・ウィンドウの範囲外である、予測再供給ルールから症例を除外できます。
• 様々な再供給戦略に適用される件数の範囲を50まで定義および名前付けできるようになりました。
• さらに、「初期出荷」ページが表示され、再供給の開始前に送信される1つの出荷でキット・タイプと数量を指定できます。
• 「再供給設定」ページでは、件数の範囲ごとにバッファおよび手動出荷金額を設定でき、動的キットの再供給を制御できます。

  ノート:

  これは症例数の範囲ごとに定義する必要があります。これらの設定は、各範囲に対して個別に定義することも、「一括編集」を選択してまとめて定義することもできます。
• デポからデポへの出荷には、最小/最大再供給戦略のみを割り当てることができます。
• 予測再供給の最小バッファと最大バッファを定義する場合は、「再供給設定」ページで次も指定する必要があります:
  • トリガー週数: キットの再供給にかかる週数。
  • 再供給週数: 追加のキットを送信する必要がある週数。

リリース評価環境(RAE)のアップグレードが完了した後、スポンサおよびCROユーザー・ガイドで詳細およびステップバイステップの手順を確認できます。

レポートへの影響

変更されたレポート値の詳細および具体的な説明は、RAEアップグレードの完了後のレポーティング・ガイドを参照してください。

既にライブ勉強をしていますか?

ライブ・スタディで作業している場合は、この新機能がリリースされた後に適用される次のノートを検討してください。

• 自動再供給アルゴリズム機能は、既存の試験に適用できます。
• 再供給戦略を構成する際、「再供給スコープ」ページで、「再供給名」フィールドが「再供給タイトル」に更新されました。
• 以前に定義した再供給設定は、既存の試験では同じままです。