件名ランダム化通知(失敗あり)
この通知は、サブジェクトが正常にランダム化されるか、割り当てられているサイトでランダム化が失敗した場合に送信されます。
通知の受信に必要な権限
この通知を受信する必要があるユーザーにこれらの権限のいずれかまたは両方を割り当てます。
- 盲検解除無作為化通知の受信: 処置の詳細が含まれます。
- 無作為化通知の受信: 処置の詳細は含まれません。ただし、現在の無作為化が盲検解除されている場合、この盲検許可を割り当てられたユーザーも治療アームに関する情報を受け取ります。
フィールドの説明
次の表に、盲検解除無作為化および無作為化通知のすべてのフィールドおよび詳細を示します。
注意:
トリートメント・アームの詳細は、盲検解除無作為化通知にのみ含まれます。
試験の設定で「無作為化番号のブラインド」オプションが「はい」に設定されている場合、すべての無作為化番号インスタンスは通知全体で「盲検」として表示されます。詳細は、試験、登録およびビジット設定の指定を参照してください。
| フィールド | 摘要 |
|---|---|
| タイトル | タイトルは、次の3つの異なる要素で構成されています。
|
| 試験ID | グローバル・スタディ作成者が試験を作成したときに指定したとおりに、試験のIDを再度示します。 |
| 試験モード | この通知に関連付けられた試験モードを示します。表示される値は、「テスト」、「アクティブ」または「トレーニング」です。 |
| 施設名 | サイトの作成時にサイト・マネージャが指定するサイトの名前を示します。 |
| 施設ID | サイトを作成したサイト・マネージャによって指定されたサイトのIDを示します。 |
| 症例ID | 無作為化ビジットを完了した症例の番号を示します。 |
| ビジット名 | 無作為化ビジットの名前を示します。 |
| トランザクション日(UTC) | 無作為化の正確な日時を示します。例: 10-Nov-2022 08:07 AM。 |
| 処理担当者 | 無作為化を実行したユーザーを示します。 |
親トピック: サブジェクト通知