安全性症例確認通知
この通知は、安全性症例が安全性によって受理または拒否されたときに送信されます。また、安全が受信したデータの処理でエラーが発生するたびに送信されます。
通知の受信に必要な権限
「安全性症例確認通知の受信」権限を含む試験ロールに割り当てられたユーザーは、この通知を受け取ります。
フィールドの説明
次の表に、安全ケース確認通知のすべてのフィールドおよび詳細を示します。
表4-6フィールドの説明
| フィールド | 説明 |
|---|---|
| タイトル | この通知のタイトル、安全性症例確認通知。 |
| 試験名 | 試験の作成時にグローバル試験作成者が指定した試験のIDを示します。 |
| 試験モード | この通知に関連付けられた試験モードを示します。表示される値は、「テスト」、「アクティブ」または「トレーニング」です。 |
| 施設名 | サイトの作成時にサイト・マネージャによって指定されたサイトの名前を示します。 |
| 施設ID | 施設の作成時にグローバル試験作成者が指定したサイトのIDを示します。 |
| 症例ID | 安全性症例が生成された症例のIDを示します。 |
| Clinical OneケースID | ケースが最初に生成されたときにシステムによって割り当てられたOracle Clinical One PlatformのケースGUIDを示します。 |
| 安全ケースID | 安全性システムで割り当てられた安全性ケースのIDを示します。 |
| 有害事象タイトル | ケースの作成をトリガーした有害事象のタイトルを示します。 |
| 確認コード | 受取人安全システムによってケースが受け入れられたか拒否されたかを示します。 |
| 確認コメント | 安全事案の受領時に受取人安全チームから提供されたコメントを示します。 |
親トピック: サブジェクト通知