6 ステータスおよびアイコンの説明にアクセスする

試験を開くと、「件名」タブで、「前の訪問」列に、出席した訪問が表示されている訪問ボードを表示できます。各訪問は、ステータスおよびタイプに従って特定の色で表示されます。

ラベル 摘要

図6-1スケジュール済ビジット


完了予定ビジット・ラベル

図6-2予定外のビジット


予定外ビジットの完了ラベル

図6-3スクリーニング訪問


スクリーニング・ビジットの完了ラベル

図6-4失敗したスクリーニング・ビジット


スクリーニング・ビジット・ラベルの失敗

完了

症例はこのビジットに来院し、すべてのフォームが完了しています。

完全なスケジュール済ビジット・ラベルが明るい緑色で表示されます。スクリーニングおよび予定外の訪問ラベルは、完了すると明るい青色調で表示されます。

症例がスクリーニング・ビジットを完了したが、試験に参加するための基準を満たしていない場合、ビジットはスクリーニング・アイコン(「スクリーニング不合格」アイコン)の横にXアイコンが付いたスクリーニング失敗として表示され、ビジットは赤色で表示されます。

図6-5問合せを使用した完全ビジット


問合せラベル付き訪問

エラーありで完了

オープン・クエリーが関連付けられている完了ビジット。

エラー・ラベルのあるビジットには疑問符アイコン(「問合せ」アイコン)が含まれ、赤い色で表示されます。

図6-6不完全なスケジュール済ビジット


未完了予定ビジット・ラベル

図6-7不完全な未スケジュール・ビジット


未完了の予定外ビジット・ラベル

図6-8取下済件名の不完全なビジット・ラベル


取下済症例の不完全なビジット・ラベル

図6-9失敗したスクリーニング・ビジット


スクリーニング・ビジット・ラベルの失敗

未完了

ビジットはある時点では完了しましたが、質問の応答をクリアしたか、新規フォームまたは質問を追加したため、現在は未回答の必須の質問が1つ以上あります。

ビジット・ラベルには警告アイコン(警告)が含まれ、黄色で表示されます。

症例がビジットの完了前にスクリーニング脱落し、未回答の質問が放置される可能性があります。この場合、ビジットは「未完了」および「スクリーニング不合格」として表示されます。この訪問は赤色で表示されます。

図6-10問合せによる不完全な訪問


問合せラベル付き訪問

エラーありで未完了

オープン・クエリーが関連付けられている未完了のビジット。

エラー・ラベルのあるビジットには疑問符アイコン(「問合せ」アイコン)が含まれ、赤い色で表示されます。

図6-11オプションのビジット

オプションのビジット・ラベル
オプション

試験の設定方法によっては、症例が辞退するビジットをスキップできる場合があります。オプションのビジットはいつでもスキップできます。

図6-12スキップされたビジット


スキップ済ビジット・ラベル

スキップ済

ビジットはスキップされており、次の理由が考えられます。

  • 未定
  • 訪問取消済
  • 休暇中
  • 欠席
  • 調査員訂正
  • データを使用できません
  • 治験実施計画書に必要ではない
  • その他

このビジット・ラベルにはXアイコン(スキップされたビジット・アイコン)が含まれ、明るい紫色で表示されます。

スキップされたビジットには、データ・インテイク・インテグレーションによって入力することはできません。解決するには、スキップされたビジットを元に戻し、ファイルを再インポートします。

図6-13未開始のビジット

未開始ビジット・ラベル
開始していません

データが将来のビジット(時系列順)に自動的にロードされると、データ・インテーク統合によって、以前に開始されていないビジットが点線のアウトラインと(未開始)ラベルで表示されます。詳細は、統合によって将来のビジットが移入される場合に、ビジットを症例リスト・ビューに表示する方法を参照してください。

図6-14ロックされたビジット

ロック済ビジット・ラベル
ロック

ビジットがロックされました。

ロックされたビジットには、閉じた南京錠アイコン(「ロック」アイコン)が含まれます。

図6-15ロック解除されたビジット

ロック解除済ビジット・タイル
ロック解除

訪問はロック解除されています。

ロック解除されたビジットには、開いた南京錠アイコン(ロック解除された南京錠)が含まれています。

注意:

これらの各訪問ラベルには、データが署名済、未署名、検証済、未検証または凍結(あるいはその両方)されているかどうかに応じて、追加のアイコンが表示される場合があります。署名、検証、凍結、およびロックのアイコンの説明を参照してください。