1. アイコン・リファレンス・ガイド
  2. 署名、検証、凍結、およびロックアイコンの説明

4 署名、検証、凍結およびロック・アイコンの説明

データの署名、検証、フリーズおよびロックを表す様々なアイコンについて学習します。

各符号、検証、フリーズまたはロック・アクションは、試験データに影響します。各アイコンの意味を確認してください。

アイコン 説明
署名済アイコン このアイコンは、治験責任医師が症例のデータに署名するたびに表示されます。通常は、訪問カード、フォーム上のすべての質問の隣、および件名のアイコンに表示されます。
「Partial Signed」アイコン このアイコンは、複数の署名が必要なデータに必要な署名がすべて適用されていない場合に表示されます。該当する場合、通常はビジット・カード、フォームのすべての更新済質問の横、および症例のアイコンに表示されます。
署名なしアイコン このアイコンは、試験のサイト・ユーザーが完全または未完了のフォームで質問を更新し、症例のデータが未署名になるたびに表示されます。通常は、訪問カード、フォームの更新されたすべての質問の隣、および症例のアイコンに表示されます。
検証済アイコン このアイコンは、臨床開発モニター(CRA)が質問を検証するたびに表示されます。通常は、訪問カード、フォーム上のすべての検証済質問の隣、および件名のアイコンに表示されます。
点線付きのチェックマーク。検証が必要です。 このアイコンは、質問を検証する必要がある場合に常に表示されます。通常、訪問タイトルに表示されます。
「未確認」アイコン このアイコンは、サイト・ユーザーが完全または不完全なフォームで質問または訪問データを更新し、サブジェクトのデータが未検証になるたびに表示されます。通常は、ビジット・カード上、フォーム上の更新されたすべての質問の横、および症例のアイコン上に表示されます。
ターゲットは、ターゲットSDVを意味する矢印でピアリングされます。

このアイコンは、質問がクリティカル変数としてマークされているが、サブジェクトがSDVプールに対して選択されていない場合に表示されます。通常、クリティカル変数としてマークされた質問の横に表示されます。

このアイコンを表示するには、試験に対して「SDVオーバーライド」をオンにする必要があります。詳細は、ソース・データ検証の理解を参照してください。
「データの固定」アイコン このアイコンは、Clinical Research Associate (CRA)またはデータ・マネージャが完全または不完全なフォームでデータを凍結し、症例のデータが読取り専用になるたびに表示されます。ビジット・カードに表示され、ビジットに関連付けられたすべての質問およびフォームの横に表示されます。
「データの凍結解除」アイコン このアイコンは、Clinical Research Associate (CRA)またはData Managerが完全または不完全なフォームでデータを凍結解除すると表示されます。訪問タイルおよび未確定の各質問の横に表示されます。
「ロック済データ」アイコン このアイコンは、症例のビジット・カードおよびスポンサ・ユーザーによってロックされている各質問の横に表示されます。
ロック解除されたパッドロック このアイコンは、症例のビジット・カードおよびスポンサ・ユーザーによってロック解除された各質問の横に表示されます。

さらに、これらのアイコンは、症例が署名済かつ検証済になったり、未署名かつ未検証になった場合は一緒に表示されます。これはビジット・カードにも適用されます。

アイコン 説明
署名済および検証済件名アイコン 症例のデータが署名済かつ検証済になるたびに、これらの2つのアイコンが症例の横に表示されます。
未署名および未検証の件名アイコン 症例のデータが未署名かつ未検証になるたびに、これらの2つのアイコンが症例の横に表示されます。
凍結済症例ビジット・アイコン このアイコンは、症例のすべてのビジットがフリーズされるたびに、症例の横に表示されます。
署名済および検証済ビジット・カード・アイコン ビジットのデータが署名済かつ検証済になるたびに、これらの2つのアイコンがビジット・カードに表示されます。
未署名および未検証のビジット・カード・アイコン ビジットのデータが未署名かつ未検証になるたびに、これらの2つのアイコンがビジット・カードに表示されます。
凍結ビジット・カード・アイコン このアイコンは、ビジットのすべてのフォームがフリーズされるたびに、ビジット・カードに表示されます。